ماذا حدث للمكوس الروسي؟
تم اتهام دار العجزة "House with a Lighthouse" بعدم الامتثال لقواعد الدوران
اكتشف كوميرسانت أن الشكوى حول ممكنتم الإبلاغ عن الانتهاك إلى وزارة الداخلية في 29 سبتمبر - حتى قبل أن يشتري مجلس النواب مع ماياك الدواء الأول في 30 سبتمبر. جاءوا إلى المنشأة الطبية مع فحص في 27 أكتوبر / تشرين الأول. أقر غريغوري كليموف ، كبير أطباء دار المسنين ، بالأخطاء في حفظ المجلة ، لكنه أوضح أنه تم التخلص منها بالفعل.
تبين أن كل شيء على ما يرام مع الأدوية ، ولكنكان أساس البروتوكول الإداري هو أوجه القصور في مسك الدفاتر المحاسبية. بموجب المادة ذات الصلة ، يواجه دار العجزة إما غرامة تصل إلى 400 ألف روبل ، أو تعليق العمل لمدة تصل إلى 90 يومًا.
لماذا يحدث هذا؟
كثيرا ما تكتب وسائل الإعلام عن القضايا الجنائية المرفوعةلاستيراد الأدوية إلى روسيا من الخارج. ويبدو أن هذا يحدث فقط لموردي المخدرات غير القانونيين، ولكن يمكن للجمارك أن تنتبه لأي مخدرات يتم نقلها عبر الحدود.
يتم تنظيم جميع وسائل النقل من هذا النوع بموجب قانون "تداول الأدوية". يواجه الروس بانتظام مشاكل في استيراد عدد من الأدوية، على سبيل المثال:
- ترامال... يحظر الاستيراد إلى الدولة.يتم استخدامه لتسكين آلام مرضى السرطان ، في فترة ما بعد الجراحة ، للإصابات ، والألم بسبب احتشاء عضلة القلب ، أثناء الإجراءات الطبية المؤلمة.
- بوبروبيون. وهي ليست ضمن قائمة المواد المحظورة، ولكن هناك أكثر من قضية جنائية لنقلها.
- كافيتين. مقيد، ولا يمكن حمله إلا للاستخدام الشخصي بشهادة.
- ميريدا... الاستيراد إلى روسيا محظور.
- ريتابوليل. يمنع الاستيراد إلى روسيا.
- دينيتروفينول(دي إن بي). الاستيراد إلى روسيا محظور.
- الزولبيديم. محدودة ولا يمكن حملها إلا للاستخدام الشخصي بشهادة.
- مودافينيل. يمنع الاستيراد إلى روسيا.
والحقيقة هي أن ليس كل ما هو ضروريالمخدرات تدخل السوق الروسية. لبيع الأدوية في روسيا، تحتاج شركات التصنيع إلى موارد جدية: وفقًا للخبراء، يمكن أن تستغرق إجراءات تسجيل الدواء ما بين عام ونصف إلى عامين، بالإضافة إلى ذلك، أحد متطلبات تسجيل دواء جديد هو إجراء تجارب سريرية في روسيا ، وهذا يستغرق ثلاث إلى خمس سنوات أخرى ويتطلب استثمارات ضخمة. وبالنظر إلى أن المشتريات الحكومية للأدوية المبتكرة والمكلفة نادرة، فقد لا يكون من المربح لشركات الأدوية الاستثمار في التسجيل والتحضير لها.
بالإضافة إلى إعداد وترجمة الوثائق،ضروري لطرح دواء ما في السوق (يستغرق آلاف الصفحات)، ويتطلب، على سبيل المثال، شهادة GMP (ممارسة التصنيع الجيدة، أو ممارسة التصنيع الجيدة - القواعد التي تتحكم في إنتاج الأدوية وجودتها).
يتم إصدار الشهادة بناءً على نتائج الفحص(والتي يتم دفع ثمنها أيضًا من قبل الشركة المصنعة). منذ عام 2017، اعتمدت دول الاتحاد الاقتصادي الأوراسي (روسيا، بيلاروسيا، كازاخستان، قيرغيزستان، أرمينيا) معايير موحدة لبرنامج الرصد العالمي (GMP)، أي أن نتائج التفتيش الخاصة بدولة واحدة معترف بها في الدول الأخرى. تنطبق نفس الاتفاقية بين الولايات المتحدة ودول الاتحاد الأوروبي - وهذا يتجنب ازدواجية عمليات التفتيش.
ولكن من أجل إحضار الدواء المنتج في الاتحاد الأوروبي إلى السوق الروسية ، يجب على الخبراء من روسيا إجراء فحص للامتثال لمعايير GMP.
بالإضافة إلى ذلك، في عام 2020 في روسيا أصبحيعد وضع العلامات الجديدة على الأدوية أمرًا إلزاميًا - فهو سيسمح بتتبع حركة التغليف من المصنع إلى أيدي المشتري ويجب أن يوفر حماية إضافية ضد التزييف.
لإدخال ملصقات جديدة للشركةستكون هناك حاجة لمعدات جديدة - وفقًا لرئيس الخدمة الفيدرالية للمراقبة في الرعاية الصحية ميخائيل موراشكو ، سيكلف الشركة المصنعة من 2 إلى 10-12 مليون روبل.
من الذي يعالج بالعقاقير "المثيرة للجدل"؟
- مرضى السرطان
يعاني مرضى السرطان في معظم الحالات منالألم بسبب نمو الأورام السرطانية، في كثير من الأحيان - من العلاج المضاد للورم. في بعض الأحيان، لا علاقة لمتلازمة الألم بالمرض وعلاجه. وفي المراحل اللاحقة، لا يمكن تخفيف الألم إلا بوسائل أكثر فعالية. في كثير من الأحيان، فقط مسكنات الألم القوية للسرطان في المرحلة الأخيرة هي التي يمكن أن تخفف من حالة المريض. التقنية الأكثر فعالية هنا هي:
- "أوكسيكودون".
- "ترامادول."
- "ديونينا."
- "ترامالا."
- "دوروجيسيكا".
- "مورفين".
في مراحل مختلفة من متلازمة الألميتم استخدام مجموعات مختلفة من الأموال. يمكن أن تكون الأدوية غير مخدرة ومخدرة. تتضمن المجموعة الأولى المسكنات (بعضها متاح بوصفة طبية فقط). تشمل المجموعة الثانية المواد الأفيونية ، والتي لها أيضًا درجات متفاوتة من التأثير.
- الاضطرابات النفسية والنفسية
في أبريل 2019 ، عن المرأة الروسية داريا بيلييفاتم فتح قضية جنائية بشأن حقيقة أنها اشترت مضادًا للاكتئاب من صيدلية بولندية على الإنترنت. على الرغم من أن الدواء غير مسجل في روسيا ، إلا أنه غير محظور - ولكنه مشتق من المنشط الإيفيدرون ، المدرج في قائمة المواد المحظورة للتداول على أراضي بلدنا.
الفرق الرئيسي بين مضادات الاكتئاب والسطحي المحتمل للإدمان هو أن مضادات الاكتئاب لا تسبب أي تأثير فوري - الشخص الذي يختار استخدامها لن يحصل على نشوة فورية ، كما يحدث مع الأدوية العادية. علاوة على ذلك ، في الأسبوع الأول من تناول مضادات الاكتئاب ، فإن حالة الشخص ، كقاعدة عامة ، أسوأ قليلاً - يرتبط عدد كبير من الآثار الجانبية لمثل هذه الأدوية بهذا.
عادة ما تبدأ مضادات الاكتئاب في العملفقط لمرضى الاكتئاب أو اضطراب آخر - بعد أسبوعين إلى ثلاثة أسابيع من بدء العلاج. لا تستطيع مضادات الاكتئاب تحسين مزاج الشخص السليم ، خاصةً إلى الحد الذي يحدث عند تناول الأدوية.
المواد الخافضة للتوتر السطحي التي يحتمل أن تسبب الإدمان ، مثل الأمفيتامين أو الهيروين ، على العكس من ذلك ، تغير الحالة المزاجية والحالة العقلية للأشخاص الأصحاء بمجرد وصول المادة إلى الدماغ.
كيف هي هذه المشكلة في الخارج؟
كما تظهر الممارسة الصينية ، ليس الأمر كذلكمن الصعب بمساعدة آليات السوق خلق مثل هذه الظروف الاقتصادية في البلاد بحيث لا تقل تنافسية الأدوية المحلية في نظر المستهلكين عن الأدوية الأجنبية. للقيام بذلك ، يكفي تهيئة الظروف التي ستكون فيها مختبرات خاصة ، ومعدات حديثة ، وبحث طويل الأمد ، وإنتاج عالي التقنية ، واستثمارات ، وموظفون ، ولوجستيات ، والأهم من ذلك ، أحدثها الأدوية بأسعار منخفضة.
على سبيل المثال ، ذهبت الحكومة الصينية مباشرةفي الاتجاه المعاكس. وجدت أنه من عام 2006 إلى عام 2016 لم يبدأ بيع أي من الأدوية الجديدة البالغ عددها 426 في الصين ، فقد ألغت رسوم الاستيراد على الأدوية ، وخفضت ضريبة القيمة المضافة على إنتاج الأدوية إلى 3٪ ، وخفضت فترة تسجيل الأدوية إلى 3 أشهر ، وزادت العقوبة. لإنتاج نسخ غير مرخص بها ، وسمح بإبرام عقود طويلة الأجل لتوريد الأدوية.
اقرأ أيضا
العثور على المملكة المزعومة للحثيين المختفين. ماذا وجد علماء الآثار؟
تبين أن نهر Doomsday الجليدي أكثر خطورة مما اعتقد العلماء. نقول الشيء الرئيسي
تم الحصول على المادة حول الثقب الأسود لأول مرة في المختبر. ماذا يعني؟