7 الاتجاهات الغربية في صناعة الأدوية ، والتي ستأتي قريبا إلى روسيا

الحكومات تقابل الناس ، لكن ضد الدواء

في 2017-2018 ، ناقشت الحكومة الأمريكية بنشاط

تدابير مراقبة الأسعار لبعض الأدوية. أدت الزيادة المستمرة في مسائل تنظيم الأسعار في صناعة الأدوية وتطوير إطار تنظيمي مناسب إلى تخفيضات وقائية في الميزانية. في عام 2017 ، كتب خبير العمليات في مجموعة Halloran Consulting Group ، غريغ دومبل ، أن تخفيضًا كبيرًا في الميزانيات سيحدث على الأرجح في جميع الشركات الرائدة في صناعة الأدوية الأمريكية ، والسبب الرئيسي لهذه الخطوة هو الخسائر المرتبطة بتنظيم الأسعار في الولاية.

في روسيا بعد إصلاح المعاشات التقاعدية لا تحظى بشعبيةستسعى الحكومة إلى تعويض الاستياء العام من المشاريع ذات التوجه الاجتماعي. مع الاحتمال الكبير في عام 2019 ، سيبدأ تطوير تنظيم الأسعار للعديد من الأدوية المهمة اجتماعيًا ، نظرًا للسرعة التي يتم بها اتخاذ القرارات التنظيمية ، فمن المحتمل أنه بحلول عام 2019-2020 سيتم اعتماد مثل هذه القوانين التنظيمية.

هذا الوضع محفوف بالخسائر المالية.لعدد من الشركات ذات القيمة الصناعية. هذه الشركات المصنعة تتوقع بالتأكيد تطوراً مماثلاً للوضع وتخفيض التكاليف. كما هو الحال في المواقف الأخرى ، مع انخفاض جزء الإنفاق في شركات تصنيع الأدوية ، أولاً وقبل كل شيء ، فإن ميزانيات التطوير والتسويق الجديدة ستخضع للتخفيضات.

تطبيقات الهاتف المحمول لتلبية احتياجات الصناعة الدوائية

تأثير خاص على فارما هو الاستخدام الواسع النطاق لتطبيقات اللياقة البدنية وأجهزة المراقبة الطرفية.

من الواضح أن التكاليف الدوائية في ارتفاع.وفقًا للإحصاءات ، في عام 2018 ، بلغ عدد شركات الإعلان الصيدلاني في مجال التسويق والإعلان الرقمي 2.84 مليار دولار ، وستزيد الكميات بانتظام. وبالتالي ، حسب عدد التنزيلات على Google Play ، يتم تنزيل متوسط ​​تطبيق الأطباء ، الذي طورته الشركة المصنعة للمستحضرات الصيدلانية ، حوالي 3-5 آلاف مرة ، والتطبيقات الطبية من طرف ثالث التي تحتوي على إعلانات صيدلانية ، حوالي 4-5 ملايين مرة.

مثل هذا الاتجاه العالمي واضح لا يمكن أن يكونلم نشهده في روسيا ، ولكن مثل معظم الابتكارات الرقمية في مجال التسويق ، سيتم إدراكها من قبل السوق بتأخر يبلغ 1-1.5 عامًا. من المعروف أيضًا أنه يتم تطوير العديد من المشروعات الخاصة في روسيا على التطبيقات الطبية التي تخطط لتحقيق الدخل من خلال الإعلانات ، وهو ما يضمن جذب شركات تصنيع الأدوية كمعلنين.

تحليلات تنبؤية للطب دقيق

في الغرب ، على وجه الخصوص ، في الاتحاد الأوروبي يتطور بنشاطالتحليلات التنبؤية ، التي يلعب فيها المشاركون في السوق الدوائي وصناعة التكنولوجيا الحيوية دورًا خاصًا. تشارك جميع الشركات الغربية في جمع البيانات الإحصائية ومعالجتها التحليلية ، والتي تجري تجارب سريرية وتقدم عقاقير جديدة إلى السوق.

incut

الاتجاه متأصل في الاتحاد الأوروبي والولايات المتحدة الأمريكية ، حتى الآنحاليًا ، تعد تقنيات التحليلات النذير جزءًا لا يتجزأ من الطب الغربي والصناعة الدوائية. يكتب العديد من الخبراء حول الآفاق في هذا المجال ، ولا سيما آرون بوندالي.

تجاهل الميزات التنبؤيةتحليلات البيانات الإحصائية في روسيا صعبة للغاية ، أولاً وقبل كل شيء ، بسبب الكم الهائل من هذه البيانات وقيمتها التشخيصية والسريرية العالية. سيؤثر حجم المشروعات المحتملة في هذا المجال على كل من شركات الأدوية والدوائر البحثية للجامعات الطبية في عام 2019 ، تمامًا كما حدث في الولايات المتحدة وأوروبا سابقًا.

مركزية التنمية: عدد أقل من براءات الاختراع ، المزيد من الأدوية

الاتجاه لاستخدام تطوير الطرف الثالثهناك وقت طويل وليس فقط في الولايات المتحدة. إن الموقف الحالي في سوق الأدوية العالمي ، بالإضافة إلى السمات التنظيمية لصناعة الأدوية ، يثيران تزايد المركزية وعولمة التطورات الجديدة.

متطلبات صعبة الحديثة التييتم تقديمها للاختبارات والتجارب السريرية للعقاقير الجديدة ، وتجعل من المستحيل تطويرها للشركات الصغيرة والمتوسطة الحجم ، وكذلك زيادة كبيرة في فترة تطوير عقاقير جديدة. كما أن تخفيض تكاليف التطوير الموضحة أعلاه يحيي هذا الاتجاه الطويل الأمد.

البحوث الصيدلانية وبيانات المصنعينمن أمريكا (PhRMA) تشير إلى أن إنتاج عقار جديد يكلف حوالي 900 مليون دولار (قبل 30 سنة لم يكن هذا المبلغ يتجاوز 300 مليون دولار). وفقًا لمعلوماتهم الخاصة ، يتراوح متوسط ​​وقت التطوير من 10 إلى 15 عامًا. تتطلب أدوية التكنولوجيا الحيوية المزيد من المال والوقت ، وغالبًا ما تتجاوز تكاليف تطويرها مليار دولار ، ويمكن أن تصل المدة إلى 20 عامًا.

ومن المعروف أيضا أن تصبح مربحة و ، من خلالعلى الأقل ، فقط ثلث الأدوية الموجودة في السوق قادرة على الوصول إلى الصفر في الولايات المتحدة. على الرغم من ذلك ، في جميع أنحاء البلاد ، فإن كل دولار ينفق على الرعاية الصحية ، بما في ذلك التطور الدوائي والتكنولوجي ، يقلل من تكلفة المواقف المتعلقة بالإعاقة بمقدار 3 دولارات. مثل هذه الإحصاءات نموذجية بالنسبة للولايات المتحدة لعدة عقود.

من الواضح أنها أكثر ربحية للشركات الروسية.إنتاج الأدوية الجنيسة ، التي شاركوا فيها بنجاح على مدى السنوات العشر الماضية. في المستقبل ، سوف ينمو عدد الأدوية البديلة للإنتاج المحلي فقط - وهذه هي الطريقة السريعة والرخيصة الوحيدة لتلبية الاحتياجات المتزايدة للسوق المحلية ، حيث لا تكون الأدوية التي تحمل علامات تجارية جذابة للغاية بسبب التكلفة العالية.

الاتجاه لتطوير غير مربحة في المدى القصيرعلى المدى الطويل ، ولكن استخدام الأدوات الاحتكارية التي ستدعمها الدولة من أجل التأثير الاجتماعي ، يمكن أن يتجذر أيضًا في الأراضي الروسية. سيكون مفتاح هذا الاتجاه هو مسألة أهمية التأثير الاجتماعي. كلما زاد التأثير الاجتماعي والفوائد الاقتصادية من استخدامه ، ارتفع مستوى الإعانات.

الاستخدام الفعال للبيانات الكبيرة وإنترنت الأشياء

في الغرب ، بدأ هذا الاتجاه في 2015-2016سنوات ، عندما بدأت أكبر الشركات الدوائية في استخدام خدمات مركز البيانات. في الواقع ، ينبع هذا الاتجاه من الاتجاهين السابقين ، اللذين ينطويان على استخدام مراكز بيانات قوية لجمع البيانات ومعالجتها ، وكذلك استخدام الأجهزة الطرفية المختلفة للحصول على معلومات مفيدة حول متعاطي المخدرات المحتملين.

يتوقع خبراء البيانات العالمية أحجام السوقستزداد برامج وخدمات إنترنت الأشياء في صناعة الأدوية إلى 2.4 مليار دولار بحلول عام 2020. اتجاه النمو ينطوي على التطوير النشط للبيانات الضخمة والاستثمارات في البنية التحتية المقابلة. في عام 2013 ، أفاد جيمس كاتيل من McKinsey على المدى الطويل أن البيانات الضخمة يمكن أن تزيد التكلفة الإجمالية لصناعة الأدوية بمقدار 100 مليار دولار ، وذلك فقط عن طريق تحسين البحث والتطوير.

الشركات المصنعة الروسية أيضا لن تبقى فيإلى الجانب. من الواضح أن البناء السريع لمراكز البيانات الكبيرة (مثل منديليف) يجري تنفيذه بهدف تلبية احتياجات السوق الدوائي. تُعقد أحداث موضوعية ، على سبيل المثال ، في موسكو ، وقد عُقد مؤتمر "بيانات أكبر وذكاء اصطناعي في الصيدلة". يتشابه الموقف مع إنترنت الأشياء ، الذي يُصنَّف كأحد الاتجاهات الرئيسية في قطاع تكنولوجيا المعلومات الوطني الروسي.

المثال الأكثر وضوحا لاستخدام إنترنت الأشياء علىالغرب هو تجربة أمازون والاستخدام الطبي والصيدلاني لمنصة AWS. تساعد المجموعة السحابية على تبسيط إدخال الابتكارات التكنولوجية في الصناعة الدوائية ، وتبسيط تطبيق وتكامل الحوسبة عالية الأداء والتعلم الآلي لتطوير الأدوية. تخطط الشركة لخدمة جديدة من شأنها أن تبسط العمل مع أنظمة تسجيل البيانات السريرية ، والوصفات الطبية للأدوية ، وكذلك اختيار الأدوية بتكلفة مثالية.

يفترض أن الخدمة الجديدة الأمازون سوفأقترح أفضل طريقة لعلاج المرضى وتوفير الأدوية. تخطط الشركة لتضمين الخدمة التعرف على السجلات الطبية والقدرة على تقديم توصيات صوتية. حتى أن الشركة ذكرت أن خط اليد "الطبي" لن يكون مشكلة في الاعتراف.

مشروع مماثل مع التركيز بشكل واضح علىسوق الدواء يتطور بالفعل في روسيا. قام المشاركون في مشروع المعلومات والتعليمية Pharmedu بمهمة إنشاء مجموعة متكاملة من الفرص التعليمية وقاعدة المعرفة. ولكل من المجتمع المهني (الصيادلة والصيادلة وغيرهم) ، وبالنسبة للمستهلكين من المنتجات الصيدلانية. بالنسبة للأخير ، يتم إنشاء خدمة فرعية "كشك الصيدلة" كجزء من المشروع. كما هو مخطط له ، سيسمح لمشتري الصيدلية بالتحضير مقدمًا للزيارة واتخاذ قرار مستنير ومختص لصالح الدواء.

أهمية هذه الخدمات عالية ليتعين على المستهلك أن يقارن معرفته باستمرار بتوصيات الأطباء والصيادلة. من المعروف أن مثل هذه التوصيات تكون زائدة في بعض الأحيان أو غير دقيقة تمامًا. يحدث هذا غالبًا نتيجة للتواطؤ بين الطبيب وشركات الأدوية أو الدعاية التجارية العدوانية ، والتي ، بانتظام ، تحرم المرضى فعليًا من الاختيار وتزيد من الحاجة إلى خدمات الإحالة المحايدة.

مزيد من تطوير المخدرات لمرض الزهايمر

ويرتبط الاتجاه مع الانتهاء من الدراسة ، والتيتم نشره في ديسمبر 2018 بواسطة علماء أمريكيين من المركز الطبي لجنوب غرب جامعة تكساس وجامعة ديلاوير وجامعة واشنطن في سانت لويس. تلقي الدراسة الضوء على آليات مرض الزهايمر. في الولايات المتحدة ، من المتوقع أن تبدأ شركات تصنيع الأدوية في تطوير المنتجات الدوائية في المستقبل القريب بناءً على نتائج البحوث.

بالتأكيد بعد فترة سيأتي الاتجاهروسيا. هناك العديد من الخيارات الممكنة. الأول هو إنتاج وإنتاج عقاقيرنا الخاصة ، كما كان الحال مع بعض العقاقير المضادة للسرطان وأمراض القلب والأوعية الدموية ، والتي ارتبط إنشاءها بالبحث الأساسي عن أسباب المرضية وتسببها. والثاني هو إنتاج الأدوية الجنيسة بعد تطوير واختبار الدواء في الغرب.

الحد من مجموعة من مطوري التكنولوجيا الحيوية

اتجاه تطور التكنولوجيا الحيوية يؤثرصناعة الأدوية العالمية 15 سنة الماضية. إضفاء الطابع الشخصي على المعالجة الحيوية ، وزيادة فعالية الأدوية ، لسوء الحظ ، يمكن الحفاظ على الربحية فقط على المدى المتوسط. الترابط والتكامل بين العمليات في هذه الصناعات مرتفع للغاية. على هذا الأساس ، يمكننا القول أن العمليات المرتبطة بالتكلفة العالية لتطوير وإطلاق أدوية جديدة إلى السوق ترتبط ارتباطًا تامًا بصناعة التكنولوجيا الحيوية.

incut

تقليل عدد التكنولوجيا الحيويةمن المتوقع أن يكون هناك مطورون في المستقبل القريب ، وتوقع العديد من الخبراء بداية هذه العملية في العام الماضي ونسبتها إلى بطء الاسترداد وانخفاض الربحية في هذا المجال. هذه العمليات ناتجة عن زيادة متطلبات جودة الأدوية ومحاولة لمنع امتلاء السوق بالعقاقير "دون المستوى الأمثل". إن اضطرابات الشركات الكبيرة وضغط الهياكل التنظيمية يجبران الشركات الصغيرة والشركات الناشئة الممولة تمويلاً سيئاً على مغادرة السوق.

بالنسبة لروسيا ، يمكن تطوير الاتجاه الموصوف من خلال تشديد الرقابة التنظيمية ، بالإضافة إلى زيادة تكلفة ومتطلبات البحوث السريرية.

من الواضح ، لن يتمكن جميع اللاعبين من الصمود أمام ظروف السوق القاسية والتنظيم. هذا هو السبب في أن الاتجاه الغربي قد يؤثر بشكل جيد على واقع سوق الأدوية المحلي.

بالطبع ، هذه ليست كل الاتجاهات الغربية التيسوف تظهر في صناعة الأدوية الروسية ، ولكن الأكثر أهمية وملحوظ. من الواضح أن بعض الاتجاهات مترابطة بشكل واضح ، ومظاهر بعضها ستسحب الآخرين بشكل طبيعي. لكن معظم الاتجاهات سوف تسمح بإنتاج أدوية أفضل وأكثر فعالية ، وكذلك تجنب العواقب المعقدة لتكاليف التنظيم الحكومي.