الوراثة - ما هو كل هذا؟
ربما سمع الجميع مصطلح "الأدوية الجنيسة". هذا ما تسمى "النسخ"
ويعتقد على نطاق واسع أن الأدوية الجنسيةمزيف ، شيء دون المستوى. في الواقع هذا ليس هو الحال. في الواقع ، الأدوية الجنسية هي نفس الأدوية التي تنسخ بشكل كامل أو شبه كامل تركيبة الدواء الأصلي. لكي يحصل شخص ما على الحق في تصنيع عام ، يجب أن تنتهي صلاحية براءة اختراع الدواء الأصلي.
حماية براءات الاختراع للدواءفي المجموع ، يمكن أن تعمل حتى 20 عامًا. في بعض الحالات ، صلاحية البراءة ليست 20 ، ولكن 5-7 سنوات. هذه الفترة الطويلة ترجع إلى حقيقة أن المطور يستغرق من 5 إلى 15 سنة لإنشاء وإطلاق دواء جديد في السوق ، ناهيك عن كمية كبيرة من الموارد. كقاعدة ، يبلغ هذا عدة مليارات من الدولارات الأمريكية ، وتعمل فرق من مئات الأشخاص على إنشاء أدوية جديدة. بالمناسبة ، هذا هو السبب في أن بعض الأدوية باهظة الثمن - يسعى المصنع إلى إعادة الأموال التي تم إنفاقها وكسبها.
كم تختلف الأدوية الجنسية عن الدواء الأصلي؟
في معظم الحالات ، هناك اختلافات قليلة. يحتوي عام على نفس المادة أو المادة الفعالة للدواء الأصلي ، ولكنه يختلف عنه في تكوين السواغات. قد تختلف تكنولوجيا الإنتاج أيضًا.
عند إنشاء عام ، فإن المهمة الأكثر صعوبة هي اختيار المواد المساعدة ، لأنها تؤثر على فعالية وجودة الأدوية.
هذه المواد يمكن أن تؤثر بشكل كبيرحول النشاط الدوائي للأدوية: لتعزيز تأثير أو تقليل نشاطها ، قم بتغيير طبيعة الإجراء تحت تأثير أسباب مختلفة. يمكن أن يسرع السواغ أو يبطئ امتصاص المواد الفعالة من أشكال الجرعات ، مما يؤثر على الحرائك الدوائية. حتى التغييرات الطفيفة في التركيبة يمكن أن تغير بشكل كبير من تأثير الدواء على الجسم.
ماذا عن التحكم في إطلاق الأدوية الجنيسة؟
يجب على الشركة التي ستنتج "نسخة" أن تثبت للمنظم أن الدواءلهذا الغرض ، يتم إجراء دراسات التكافؤ الحيوي ، حيث تتم مقارنة العام مع الأصل.
من الجدير بالذكر أن التشريعات تهدف إلىللمساعدة في التحكم في جودة الأدوية الجنسية ، وهو أمر صعب للغاية في كل من الولايات المتحدة الأمريكية وأوروبا وروسيا. شيء آخر هو أن نظائر الأدوية يمكن أن تنتجها شركات يصعب السيطرة عليها من قبل المنظمين الدوليين. في هذه الحالة ، قد تكون هناك انتهاكات للوصفة الطبية وحتى التزوير الكامل. لسوء الحظ ، فإن المنتجات المقلدة أكثر شيوعًا في بلدان رابطة الدول المستقلة عنها في الغرب.
خريطة عالمية لحالات مبيعات الأدوية المزيفة.
لماذا الأدوية الجنسية أرخص من الأصل؟
الشيء هو أن مصنعيهم لم ينفقوالتطوير المادة الفعالة الأصلية. كما ذكر أعلاه ، يستغرق هذا سنوات من الزمن وملايين أو حتى مليارات الدولارات الأمريكية. في كثير من الأحيان ، خلال مدة براءة اختراع لعقار أصلي ، يتم تقليل تكلفة تكنولوجيا إنتاجه. وبالتالي ، فإن إنتاج الأدوية الجنيسة أرخص.
يكون الفرق في سعر الأصل ونظيره في بعض الأحيان كبيرًا جدًا. على سبيل المثال ، تكلف شركة Pfizer's Lipitor حوالي 10 دولارات لكل 20 مجم في الولايات المتحدة. سوف تكلف نفس جرعة الأدوية العامة المشتري 6 سنتات.
يكلف Allergan's Sarafem المضادة للاكتئاب حوالي 16 دولارًا لكل 20 ملغ في الولايات المتحدة. عام بنفس الجرعة - 3 سنتات.
علم الوراثة - الخير أم الشر؟
بشكل عام ، يعد استخدام الأدوية الجنيسة مفيدا للمجتمع وصناعة الأدوية والرعاية الصحية.على وجه التحديد لأن تكلفة نظائرها أقل بعدة مرات من تكلفة الأدوية الأصلية ، وتأثير الدواء هو نفسه تقريبا.
وفقا لذلك ، تسمح لك الأدوية الجنسية بعملهاالعلاج الفعال بأسعار معقولة لمعظم سكان أي بلد. لذلك ، تنمو مبيعاتهم باستمرار. كما ذكرنا من قبل ، في الولايات المتحدة ، تبلغ حصة الأدوية الجنيسة في سوق الأدوية حوالي 60 ٪ ، تقريبًا نفس الصورة في معظم البلدان الأوروبية. تتطور صناعة الأدوية ، وتظهر شركات جديدة لا تنتج الأدوية الجنيسة فحسب ، بل تبدأ أيضًا في تطوير عقاقير جديدة.
يمكن الحكم على حجم سوق الأدوية الجنيسة من خلال رسملة أكبر الشركات المصنعة:
- تيفا للصناعات الدوائية (برسملة 18.9 مليار دولار) ؛
- Mylan NV (4 مليارات دولار) ؛
- ساندوز (9.9 مليار دولار) ؛
- شركة Sun Pharmaceuticals (4 مليارات دولار) ؛
- لوبين للأدوية (2.3 مليار دولار).
علم الوراثة جيد ليس فقط للأفراد ،ولكن بالنسبة للرعاية الصحية بأكملها ككل ، لأنها تجعل من الممكن تحسين الميزانية الوطنية لأي بلد. بالإضافة إلى ذلك ، يتنافس مصنعو الأدوية الجنيسة مع بعضهم البعض ، مما يؤدي في كثير من الأحيان إلى ظهور عقاقير جديدة رخيصة الثمن عالية الجودة.
بالطبع ، للسوق العامة جانب مظلم.- نظائرها المزيفة أو دون المستوى. ولكن يمكن حل هذه المشكلة بمساعدة التنظيم التشريعي على المستويين الدولي والوطني. يجب فحص أي دواء جديد واختباره ثم طرحه في السوق فقط.