Защо получихме ваксината преди всички останали?
Според министъра на здравеопазването Дмитрий Мурашко, незабавно
Учените са използвали опит и дебъгвана технологияпроизводство на аденовирусни вектори, обясни шефът на Министерството на здравеопазването. Според него още през 90-те години изследователи от Центъра „Гамалея“ провеждат първите успешни експерименти за създаване на лекарства за генна терапия.
И по-нататъшното развитие на тази област даде възможност да се създаде универсална платформа за разработване на ваксини срещу различни, включително особено опасни инфекциозни заболявания.
Дмитрий Мурашко, министър на здравеопазването
Как работи разработената ваксина?
Ваксината на Gamaleya Center е инактивирана. Просто казано, вие сте отгледали вируса и следователно сте го деактивирали, с други думи, убили сте го.
Векторни ваксини, като разработената,Те също така предизвикват цитотоксичен имунен отговор - появяват се имунни клетки, които специфично унищожават клетките, заразени с вируса, казва в интервю за Meduza Денис Логунов, заместник-директор по научната работа в центъра "Гамалея".
Прехвърлете разговорите за ADE ефекта във векторваксината не е съвсем правилна - проучванията показват, че няма ADE ефект за векторните ваксини. Никой не казва, че този ефект не се нуждае от допълнително проучване и че не е необходимо да се разглежда, но Оксфордската и китайската [векторна] ваксина [срещу SARS-CoV-2], изследвана при примати, не показват никакви ADE ефект.
Разполагаме и със собствена ваксина за този ефект върху примати.проверено. И въпреки че не можем напълно да кажем дали човек ще има същата картина като при приматите, сега трябва да сме предпазливи относно възможността за ADE ефект, но нищо повече. Ваксина, направена на този принцип, може да предизвика само антитяло защита.
Също така, на правителствено заседание, президентътпопита министъра на здравеопазването дали такива ваксини са регистрирани някъде другаде по света. Ръководителят на Министерството на здравеопазването отговори, че има подобни развития в Китай и някои други страни, но все още има клинични проучвания.
В Русия, според Мурашко, нова ваксина"Показва висока ефективност и безопасност при клинични изпитвания." Всички доброволци са имали високи титри на антитела срещу COVID-19 и в същото време "никой от тях не е имал сериозни усложнения от имунизацията", каза министърът.
Путин каза, че дъщеря му е тествала новата ваксина. След първата инжекция температурата й се покачи до 38 градуса, на следващия ден беше малко над 37.
След втората инжекция температурата също се повиши малко, след което всичко отшумя, чувства се добре и титрите са високи.
Владимир Путин, президент на Русия
Каква ваксина трябва да бъде?
Лекарите и вирусолозите отбелязват, че ефективността на ваксината COVID-19 се състои от два ключови параметъра.
Първата е имуногенността, тоест способностталекарство за предизвикване на имунен отговор в човешкото тяло. С други думи, лекарството трябва да предизвика реакция и да принуди тялото да произвежда антитела срещу коронавируса. В много отношения успехът на тази или онази ваксина зависи от това и именно за най-бързо търсене на ваксина руското министерство на отбраната и различни изследователски институти тестват няколко начина за предизвикване на имунен отговор наведнъж.
Второто е безопасността. Невъзможно е да се направи напълно безвредно лекарство за няколко седмици.
Във втория параметър имаше въпроси:Вчера, на 10 август, Асоциацията на организациите за клинични изследвания предложи Министерството на здравеопазването на Руската федерация да отложи регистрацията на ваксината, тъй като Центърът "Гамалея" не е завършил своите опити с участието на "дори стотици хора", а масовото производство на лекарството все още не е установено.
В допълнение, тя се основава на друга ваксина от MERS, изпитанията на която все още продължават, така че "все още няма причина да се прави заключение относно нейната ефективност".
Ускорената регистрация вече няма да направи Русия лидер в тази надпревара, а само ще изложи крайните потребители на ваксината, гражданите на Руската федерация, на ненужна опасност.
Писмо до Министерството на здравеопазването
Както се посочва в писмото, участие в изпитаниятаразработен от Националния център Гамалея, са получили по-малко от 100 души, а по време на третата фаза на тестване, лекарствата обикновено се тестват на няколко хиляди. По този начин в момента не се знае нищо какво ще бъде качеството на лекарството: няма данни за безопасността на ваксината за възрастни хора, които те искат да ваксинират на първо място, както и няма информация за това какво ще бъде масовото производство на ваксината, според AOKI.
В отговор на обвинението главният свободен професорепидемиологът на Министерството на здравеопазването на Руската федерация Николай Брико каза пред РИА Новости, че не вижда причина да "поставя пречки" за регистрацията на коронавирусната ваксина, разработена в центъра "Гамалея".
Николай Брико каза, че ваксината на центъра „Гамалея“ „не се е появила от нищото“, тъй като центърът работи в тази насока повече от 10 години, разработвайки ваксини срещу ебола и MERS.
При създаване на ваксина срещу COVID-19Използва се същата технология, базирана на аденовирус, така че в този случай не подлежи на ревизия или забавяне, тъй като технологията вече е разработена.
Николай Брико, главен епидемиолог на свободна практика на Министерството на здравеопазването на Руската федерация
Какви са рисковете, свързани с употребата на ваксината?
Коронавирусната ваксина може да причини странични ефектиефект през първите два дни след прилагането й, а те ще изчезнат през следващите три дни, според инструкциите за ваксината, публикувани в Държавния регистър на лекарствата.
Типични за употреба нежелани реакцииваксините са предимно леки или умерени по тежест, могат да се развият през първия или втория ден след ваксинацията и да отзвучат в рамките на следващите 3 дни. По-често от други могат да се развият краткосрочни общи (кратък грипоподобен синдром, характеризиращ се с втрисане, треска, артралгия, миалгия, астения, общо неразположение, главоболие) и локални (болка на мястото на инжектиране, хиперемия, подуване) реакции.  ;
Инструкция за употреба
Според експерти, пише L’Express.Има опасения относно скоростта на разработване на руските ваксини - експерти смятат, че някои етапи може да са прескочени, за да се ускори разработката. Те сравняват надпреварата за ваксина с изстрелването на първия Спутник от СССР през 1957 г.
СЗО споделя подобни опасения и изпрати Русияпредупреждение, призоваващо за спазване на настоящите протоколи при разработването на ваксина. Говорителят на организацията Кристиан Линдмайер отбеляза, че това е необходимо, за да се гарантира срещу какво действа ваксината, на кого може да помогне, дали има странични ефекти и не надвишава положителните качества.
Кога ще започне ваксинацията срещу коронавирус в Русия?
Първо се предвижда да се ваксинират хора от групипрофесионален риск от коронавирусна инфекция - здравни работници и учители. Очаква се те да бъдат ваксинирани от края на август или началото на септември. В същото време, според Росздравнадзор, клиничните изпитвания след регистрация „върху хиляди хора“ ще продължат и ефектите от ваксинацията ще бъдат строго наблюдавани.
Според официалните данни лекарството ще влезе в обращениеот 1 януари 2021г. Тоест, както възрастните хора, така и останалата част от населението, най-вероятно ще започнат да се ваксинират масово още през следващата година. Както подчерта Путин, ваксинацията ще бъде изключително доброволна.
Как ще се прилага новата ваксина?
Министерството на здравеопазването регистрира ваксината под формата на разтвор за интрамускулно инжектиране.
Както е посочено в инструкциите, ваксината се прилага презделтоиден мускул (горна трета от външната повърхност на рамото). Ваксинацията се извършва на два етапа: първата инжекция и три седмици по-късно втората (с различни компоненти). „След приложението на ваксината пациентът трябва да бъде под наблюдението на здравните работници в продължение на 30 минути“, подчертава придружаващата документация за лекарството.
Прочетете също:
Търсачът на съкровища намира 3 000 годишно съкровище в Шотландия
Метеорен душ Perseids - 2020: Къде да го видите, къде да погледнете и как да направите снимка
Погледнете 3D картата на Вселената: тя е съставена в продължение на 20 години и вече е изненадала учените