Молнупиравир намалява риска от хоспитализация с 50% при тези с COVID-19, според клинични проучвания.
Какво представлява Молнупиравир?
Това е лекарство, разработено в университетаЕмори в САЩ. Изследването е проведено от фармацевтичната компания Drug Innovation Ventures at Emory (DRIVE). Първоначално те искаха да използват молнупиравир само за борба с грипа: лекарството се оказа успешно.
През април 2020 г. беше решено молнупиравиртестван за борба със SARS-CoV-2, както и с други коронавируси: MERS-CoV и SARS-CoV. Учените използвали заразени мишки за експеримента: в резултат белодробната функция на гризачите се подобрила и загубата на тегло намаляла. Всичко това показва, че лекарството има антивирусен ефект.
В края на 2020 г. ефективността на молнупиравиртествани върху порове, които са били заразени само със SARS-CoV-2. Животните са приемали лекарството перорално всеки ден: този процес е помогнал за намаляване на вирусния товар в горните дихателни пътища. Освен това молнупиравир спомогна за блокиране на предаването на вируса сред цялата животинска популация в рамките на 24 часа след приложението.
Как действа молнупиравир?
Накратко, активното вещество от лекарството се интегрира в генома на вируса и въвежда мутации там, за да спре жизнения цикъл.
Подробен механизъм на действие на молнупиравир, койтоописано в научно списание, изглежда така. Геномът на новия тип коронавирус е РНК молекула. След като вирусът влезе в тялото, той започва да се размножава: създават се нови молекули с помощта на рибонуклеотиди - A, G, C и U.
След прием на молнупиравир, лекарството прониква вРНК молекули, които се получават в резултат на репликация, под формата на един от нуклеотидите. И вече при следващото възпроизвеждане възниква явление, което се нарича тавтомерия - това е, когато една молекула е под формата на два изомера в определено равновесие. В резултат на това във вируса се появяват мутации. С всеки цикъл на размножаване те започват да се натрупват.
Прегледът също така отбелязва, че лекарството не привлича вниманието на защитните системи на вируса и всички мутации до определен момент се случват незабелязани.
В резултат на това геномът на вируса натрупва много случайни мутации, които го променят сериозно и той спира да работи както преди, например спира да се възпроизвежда или да изгражда вирусна обвивка.
Какво се знае за ефективността на новото лекарство?
Молнупиравир е тестван сред 170 пациентиразлични страни, сред които и Русия. Изследователите набират неваксинирани пациенти, които трябва да докажат, че са имали по-малко от пет дни леко или умерено заболяване с COVID-19 и имат поне един рисков фактор за неблагоприятно заболяване, като диабет или затлъстяване.
Авторите са изследвали 762 доброволци замесец. В групата, където пациентите са получавали плацебо, 53 души, или 14,1% от общия брой, са били хоспитализирани и осем са починали. Общо 377 пациенти са получили плацебо. А в групата, на която е даден молнупиравир, само 28 доброволци са хоспитализирани - това е 7,3% от 385 души. Никой от групата не е загинал.
В резултат на това изследователите заключиха, че молнупиравир намалява вероятността от тежка форма на COVID-19 почти наполовина.
Също така 40% от доброволците, участвали впроучване, те секвенираха вируса, за да разберат от кой щам е болен човек и да сравнят ефективността на molnupiravir и в това отношение. В резултат на това стана известно, че лекарството действа еднакво срещу всички открити варианти на новия тип коронавирус. По-специално, той се занимава с гама, делта и мю щамове с 80% ефективност.
Беше отбелязано, че молнупиравир е ефективен, аковземете го веднага след началото на заболяването. Ако лицето вече е било хоспитализирано, тогава употребата на лекарството не е довела до сериозен напредък и подобряване на състоянието.
Кога ще започнат доставките за други страни?
Сега производствената компания Merck & Coвъзнамерява да получи лиценз за спешна употреба на молнупиравир в Съединените щати и също така събира документи и информация, за да кандидатства за регистрация на лекарството в няколко страни. Не се уточнява за кои точно държави става дума.
Въпреки че клиничните изпитвания не сазавършена, компанията вече произвежда лекарства и планира да произведе 10 милиона курса терапия до края на 2021 г. По-рано стана известно, че правителството на САЩ е поръчало 1,7 милиона курса молнупиравир за 1,2 милиарда долара.
Може ли молнупиравир да се използва вместо ваксината?
Все още е невъзможно да се каже със сигурност.По време на изпитването molnupiravir е даван на пациенти, които не са били ваксинирани, така че не е ясно дали ваксиниран човек, който наскоро се е заразил, трябва да приема лекарството.
Молнупиравир все още не е сертифициран, ноРезултатите от тестването на лекарството вече са публикувани в няколко научни статии в авторитетни международни списания: Nature, Science Translational Medicine и Nature Structural & Молекулярна биология.
Това предполага, че лекарството с голяма частвероятностите са сертифицирани поне в Съединените щати и ще се използват, например, у дома, за да помогнат на тялото да ускори лечението и да намали риска COVID-19 да стане тежък.