Комбинацията от персонализираната ваксина срещу рак на Moderna и имунотерапията срещу рак Merck & Keytruda на Co. е намалила
Резултатите, които компаниите казват, че са билистатистически значими, но все още нетествани от независими учени, предполагат нов, но недоказан клас ваксини, насочени към лечение на заболявания, а не към предотвратяване на инфекции, какъвто е случаят с конвенционалните ваксини.
Ако комбинацията е успешна в бъдещеизпитания, техните резултати биха могли да разширят обхвата на платформата за информационна РНК ваксина на Moderna отвъд COVID-19, което беше първото търговско използване на тази генна технология.
Merck и Moderna казаха, че планират да обсъдятрезултати с регулаторите и провеждане на по-голямо проучване, за да потвърди безопасността и ефективността на комбинацията през следващата година. Положителните резултати от това проучване биха могли да проправят пътя за потенциално регулаторно одобрение на експерименталната ваксина срещу рак на Moderna.
Moderna и Merck също планират да тестваттази комбинация за други видове рак. „Не искаме да губим време. С толкова завладяващи данни, това е момент, подобен на COVID-19 за мен“, каза изпълнителният директор на Moderna Стефан Бансел.
Основана през 2010 г. за използванепотенциала на молекулярния напредък, Moderna работи за комерсиализиране на иРНК от години, изправена пред технически препятствия като доставяне на иРНК до целта, преди тялото да я унищожи.
Как се прави ваксина
Изследователите отдавна проучват възможноститеваксиниране на пациенти с рак, което е един от най-големите пазари във фармацевтичната индустрия. Moderna прави своята ваксина по комплексен начин, защото ваксинацията е уникална за всеки пациент. Компанията започва с биопсия на тумора на пациента. След това анализира туморната проба и идентифицира мутации в раковите клетки, известни като неоепитопи.
Експертите на Moderna избират до 34 неоепитопа,които според експертите ще предизвикат най-силния имунен отговор у пациента, и включват генетичните кодове на тези неоептопи във ваксината. След инжектиране в пациент, ваксината инструктира клетките на пациента как да произвеждат неоепитопи. Това от своя страна трябва да предизвика имунен отговор, който може по-добре да насочва и унищожава раковите клетки.
Има четири до осем седмици между биопсията и първата инжекция на ваксината срещу рак.
През 2019 г. Moderna и Merck започнаха втора фазаизпитване на персонализирана ваксина срещу рак с Keytruda при хора, чийто меланом е бил отстранен хирургически, но все още се счита, че са изложени на висок риск от рецидив на рак.
След операцията някои пациенти са получили додевет дози от персонализираната ваксина срещу рак на всеки три седмици и са получавали Keytruda на всеки три седмици в продължение на 18 цикъла. Други получиха само Keytruda.
„Това е първият път, когато виждаме наистинасилен сигнал от ваксина срещу рак“, каза Елиав Бар, ръководител на глобалното клинично развитие и главен медицински директор на Merck, в интервю. „Това е първият път, когато всъщност можем да покажем, че с премахването на спирачките на имунния отговор, който предоставя Keytruda, в комбинация с изключително добра ваксина, получавате наистина силен имунен отговор.“
Доброволци от проучването, които са получили комбинацията,са имали нежелани реакции, които съответстват на Keytruda, като умора и стомашно-чревни ефекти, и такива, свързани с иРНК ваксини, като болка и болки в ръката.
Прочетете още:
Учени от зоната на вечната замръзналост: как разработват умни дрехи и ваксина срещу рак
Учените „измамиха“ времето и изпратиха фотон в миналото: как този пробив ще промени физиката
10 научни факта, които се оказаха фалшиви. Карти