Производството на ваксини срещу COVID-19 отне почти година, но цели 35 души чакаха одобрената от СЗО ваксина срещу малария
Световна здравна организация (СЗО)за първи път одобри ваксина срещу малария през октомври 2021 г. „Това е исторически момент“, каза в изявление генералният директор на СЗО Тедрос Адханом Гебрейесус.
Ваксината е наречена RTS,S.Разработчиците му обещаха, че напълно ваксинираните деца ще имат 30% намаление на случаите на тежко заболяване. През 2020 г. изследователски екип изчисли, че една ваксина може да предотврати между 3 и 10 милиона случая на заболяване всяка година и да спаси между 14 000 и 51 000 живота на малки деца.
Но по време на общото тържество пропуснаха единважна подробност - основната съставка на маларийната ваксина всъщност е почти на 35 години. Изследователите знаят от края на 90-те години на миналия век, че тази формула е ефективна за защита срещу инфекции.
Защо ваксината отне толкова време?
Възниква въпросът защо ваксината от оснинфекцията убиец - маларията - отне толкова време да се създаде? Според изследователите, участващи в разработването на RTS, S, сложната биология на паразита е изиграла роля. По време на производството му също нямаше достатъчно финансиране. Това възпрепятства логистиката на изследователските тестове на всеки етап.
Хората, които страдат от малария, "те не страдатЕвропейците, те не са австралийци, те са бедни африкански деца“, каза Ашли Биркет, директор на инициативата за ваксиниране срещу малария в PATH, глобална здравна организация с нестопанска цел. „За съжаление, мисля, че трябва да признаем, че това е една от причините за липсата на спешност“, каза тя.
Изследователите търсят ваксина срещу малария от края1960 г. През 1980 г. те идентифицират протеин, който почти напълно покрива паразита - протеинът циркумспорозоит. Изследователите осъзнават, че ваксина, насочена към този протеин, може да осигури имунитет.
След като държавни служители през 1984гАмерикански изследователи секвенираха гена за този протеин и военните ги помолиха да разработят ваксина срещу малария, за да предпазят военния персонал в чужбина. Тогава държавни служители се обърнаха към Smith, Kline & French, компанията предшественик на фармацевтичния гигант GlaxoSmithKline.
Какви бяха трудностите с ваксината срещу малария?
Експертите отбелязват, че тази работа е била многотруден. Маларийният паразит има сложен жизнен цикъл, състоящ се от поне три различни етапа. Когато попадне в човешкото тяло, той буквално напълно еволюира, каза Лауд Шуерман, представител на глобалната програма за ваксиниране на GSK.
Ако се разработи ваксина за определен етап,тогава ще спре паразита само за известно време. Нещо повече, основните инструменти, които изследователите използват днес, за да ускорят разработването на ваксини, не са съществували през 90-те години.
Учените са ваксинирали хора десетки пътиваксина, базирана на циркумспорозоитен протеин, но всички опити са неуспешни. Изключение беше RTS,S. В края на 80-те и началото на 90-те години на миналия век екип от учени продължи напред и проучване от 1998 г. в Гамбия с 250 мъже показа, че ваксината предотвратява 34% от инфекциите.
Ако RTS,S съществува от дълго време, тогава защо не е бил използван толкова дълго?
Въпреки това, вниманието към ваксината е водено отпо-скоро интелектуален интерес, отколкото желание да се помогне на болните възможно най-скоро. Маларията не се смяташе за проблем на общественото здраве.
Според хора, участващи в разработването на ваксината, единствените предстоящи предизвикателства са били свързани с тестването на ваксина, която няма търговски пазар.
Когато започнаха производителите на ваксиниизпитания в африканските страни, те разбраха, че това е много трудна задача. Например имаше много логистични проблеми и нямаше подходящи условия за провеждане на лабораторни изследвания.
Фаза I и II проучвания, които оценяватбезопасността и ефикасността на ваксината са тествани първо при възрастни, след това при по-големи деца и накрая при много малки деца. Също така беше необходимо да се оптимизира дозировката за всяка възрастова група, като се вземат предвид страничните ефекти. Целият този процес отне около 10 години.
Резултатите от изпитването във фаза II бяха успешни,кърмачетата започват да се заразяват по-рядко с 65,9% в сравнение с контролната група. Това доведе до изпитвания фаза III, които започнаха едва през 2009 г.
Изпитанията от фаза III се провеждат от 2009 до 2014 гседем държави в Субсахарска Африка. В тях участваха над 15 000 деца. И резултатите бяха обещаващи - до такава степен, че GSK започна да подготвя съоръжението за производство.
Всичко трябваше да започне отначало. Защо?
Но през октомври 2015 г. СЗО прегледа данните зарезултати от фаза III. Оказало се, че ваксинираните деца боледуват по-често от менингит, отколкото тези от контролната група. Имаше и увеличение на смъртността сред ваксинираните момичета, въпреки че не беше напълно ясно дали това е свързано с ваксината. За да се справи с тези проблеми и да тества ваксината в по-широка среда, СЗО поиска още по-голямо изпитване.
Днес повечето изследователи са съгласниче са необходими допълнителни изследвания. Беше важно да се изключат всякакви потенциални проблеми с безопасността, каза Вонгани Ниангулу, лекар, който ръководи изследователския център Фаза IV в южната част на Малави.
В крайна сметка ваксината е тествана за 900000 деца в Гана, Малави и Кения. През октомври 2021 г. СЗО прегледа резултатите и препоръча ваксина за широко използване в райони с умерени или високи нива на предаване на малария. Повече от 20 години след първите успехи в разработването на ваксини, RTS,S беше готова за масова употреба.
Лекарите по света са забелязали голяма разлика в начина, по който лекуват COVID-19 и маларията.
„Ако разработването на ваксина срещу маларияАко бъдат изпратени същите ресурси, както в случая с COVID-19, тогава маларията може да бъде изкоренена“, пише Дамарис Матоке-Мухия, учен от Кенийския медицински изследователски институт. Тя отбеляза, че маларията е убила повече хора в Африка, отколкото COVID-19.
Прочетете още:
Космическата сонда прелетя на 200 км от Меркурий. Вижте какво видя
Китайският шлем за четене на мисли звучи алармата, когато човек види порно съдържание
Опасните гъби могат да се размножават по полов път, създавайки устойчиви щамове