Co se stalo s ruským hospicem?
Hospic "Dům s majákem" byl obviněn z nedodržování pravidel obratu
Kommersant zjistil, že stížnost možnáporušení bylo oznámeno ministerstvu vnitra 29. září - ještě předtím, než dům s Mayakem koupil první drogu 30. září. Do zdravotnického zařízení přišli s šekem 27. října. Vedoucí lékař hospice Grigory Klimov připustil chyby v protokolování, ale objasnil, že již byly odstraněny.
S léky bylo všechno v pořádku, alezákladem administrativního protokolu byly nedostatky ve vedení účetních deníků. Podle příslušného článku čelí hospici buď pokuta až do výše 400 tisíc rublů, nebo pozastavení práce až na 90 dní.
Proč se to stalo?
V médiích se často píše o podaných trestních věcechpro dovoz léků do Ruska ze zahraničí. Zdá se, že k tomu dochází pouze u nelegálních dodavatelů drog, ale celní orgány si mohou všimnout jakékoli drogy přepravované přes hranice.
Veškerá přeprava tohoto druhu je regulována zákonem „o oběhu léčiv“. Rusové mají pravidelně problémy s dovozem řady léků, například:
- Tramal... Dovoz do země je zakázán.Používá se k anestezii onkologických pacientů v pooperačním období, při úrazech, bolestech způsobených infarktem myokardu, při bolestivých lékařských výkonech.
- Bupropion. Není na seznamu zakázaných věcí, ale existuje více než jedno trestní řízení pro jeho přepravu.
- Kaffetin. Omezeno, lze nosit pouze pro osobní potřebu s certifikátem.
- Merida... Dovoz do Ruska je zakázán.
- Retabolil. Dovoz do Ruska je zakázán.
- Dinitrofenol(DNP). Dovoz do Ruska je zakázán.
- Zolpidem. Omezeno, lze přenášet pouze pro osobní potřebu s certifikátem.
- Modafinil. Dovoz do Ruska je zakázán.
Faktem je, že ne všechny nutnédrogy vstupují na ruský trh. K prodeji léků v Rusku vyžadují výrobní společnosti vážné zdroje: podle odborníků může postup registrace léku trvat jeden a půl až dva roky, navíc jedním z požadavků na registraci nového léku je provádění klinických zkoušek v Rusku. a to trvá dalších tři až pět let a vyžaduje obrovské investice. Vzhledem k tomu, že vládní zakázky na inovativní drahé léky jsou vzácné, nemusí být pro farmaceutické společnosti výhodné investovat do registrace a přípravy na ně.
Kromě přípravy a překladu dokumentacenutné uvést lék na trh (zabírá tisíce stran), vyžaduje např. certifikát GMP (správná výrobní praxe, nebo správná výrobní praxe - pravidla, která kontrolují výrobu a kvalitu léků).
Certifikát se vydává na základě výsledků kontroly(což je také hrazeno výrobcem). Od roku 2017 země Euroasijské hospodářské unie (Rusko, Bělorusko, Kazachstán, Kyrgyzstán, Arménie) přijaly jednotné normy GMP, to znamená, že výsledky kontrol jedné země jsou uznávány v jiných. Stejná dohoda platí mezi USA a zeměmi EU – tím se zabrání duplicitě kontrol.
Aby však mohla být droga vyrobená v EU uvedena na ruský trh, musí odborníci z Ruska provést kontrolu souladu s normami SVP.
Kromě toho se v roce 2020 v Rusku staloNové označování léků je povinné – umožní sledovat pohyb obalů z továrny do rukou kupujícího a mělo by poskytnout dodatečnou ochranu proti padělání.
Chcete-li zavést nové označení, společnostbude zapotřebí nové vybavení - podle šéfa Federální služby pro dohled ve zdravotnictví Michaila Murashka to bude stát výrobce od 2 do 10–12 milionů rublů.
Kdo je léčen „kontroverzními“ drogami?
- Pacienti s rakovinou
Pacienti s rakovinou ve většině případů trpíbolest v důsledku růstu rakovinných nádorů, méně často - z protinádorové léčby. Někdy bolestivý syndrom nemá s nemocí a její léčbou nic společného. V pozdějších stádiích lze bolest tlumit pouze účinnějšími prostředky. Často pouze silné léky proti bolesti na rakovinu v poslední fázi mohou zmírnit stav pacienta. Zde je nejúčinnější technika:
- "Oxykodon."
- "Tramadol."
- "Dionina."
- "Tramala."
- "Durogesica".
- „Morphia“.
V různých fázích syndromu bolestipoužívají se různé skupiny fondů. Léky mohou být narkotické a narkotické. První skupina zahrnuje analgetika (některá jsou k dispozici pouze na lékařský předpis). Druhá skupina zahrnuje opiáty, které mají také různý stupeň účinku.
- Duševní a psychologické poruchy
V dubnu 2019 na ruské ženě Daria Belyaevabylo zahájeno trestní řízení kvůli skutečnosti, že si koupila antidepresivum z polské online lékárny. Přestože droga není registrována v Rusku, není zakázána - jedná se však o derivát stimulantu efedron, který je uveden na seznamu látek, které jsou v naší zemi zakázány pro oběh.
Klíčový rozdíl mezi antidepresivy aPotenciální návykové povrchově aktivní látky jsou to, že antidepresiva nezpůsobují okamžitý účinek - člověk, který se rozhodne je použít, nedostane okamžitou euforii, jako tomu je u běžných drog. Navíc v prvním týdnu užívání antidepresiv je stav osoby zpravidla o něco horší - s tím souvisí velké množství vedlejších účinků těchto léků.
Antidepresiva obvykle začínají působit - apouze u pacientů s depresí nebo jinou poruchou - dva až tři týdny po zahájení léčby. Antidepresiva nemohou zlepšit náladu zdravého člověka, zejména v míře, v jaké se vyskytují při užívání drog.
Potenciálně návykové povrchově aktivní látky, jako je například amfetamin nebo heroin, naopak mění náladu a duševní stav zdravých lidí, jakmile se látka dostane do mozku.
Jak je tento problém v zahraničí?
Jak ukazuje čínská praxe, není tomu takje obtížné vytvořit takové ekonomické podmínky v zemi pomocí tržních mechanismů, aby domácí drogy nebyly v očích spotřebitelů méně konkurenceschopné než drogy zahraniční. K tomu stačí vytvořit podmínky, v nichž budou existovat vlastní laboratoře, nejmodernější vybavení, dlouhodobý výzkum, výroba špičkových technologií, investice, personál, logistika a hlavně nejmodernější léky za nízké ceny.
Například čínská vláda šla rovněopačným způsobem. Zjistil, že od roku 2006 do roku 2016 se žádný ze 426 nových drog nezačal prodávat v Číně, zrušil dovozní cla na léky, snížil DPH z výroby drog na 3%, zkrátil registrační období drog na 3 měsíce, zvýšil trest za výrobu nelicencovaných kopií drog a umožnil uzavření dlouhodobých smluv o dodávkách drog.
Přečtěte si také
Nalezeno údajné království zmizelých Chetitů. Co našli archeologové?
Ledovec Doomsday se ukázal být nebezpečnějším, než si vědci mysleli. Říkáme hlavní věc
Hmota kolem černé díry byla nejprve získána v laboratoři. Co to znamená?