Proč jsme dostali vakcínu před všemi ostatními?
Podle ministra zdravotnictví Dmitrije Muraška okamžitě
Vědci využili zkušenosti a odladili technologiiprodukce adenovirových vektorů, vysvětlil vedoucí ministerstva zdravotnictví. Podle něj v 90. letech 20. století provedli vědci z Gamaleya Center první úspěšné experimenty s cílem vytvořit léky na genovou terapii.
A další rozvoj této oblasti umožnil vytvořit univerzální platformu pro vývoj vakcín proti různým, zejména zvláště nebezpečným, infekčním chorobám.
Dmitrij Murashko, ministr zdravotnictví
Jak vyvinutá vakcína funguje?
Vakcína Gamaleya Center je inaktivovaná. Zjednodušeně řečeno jste vyrus vypěstovali a tím pádem inaktivovali, jinými slovy zabili.
Vektorové vakcíny, jako je ta vyvinutá,Způsobují také cytotoxickou imunitní odpověď – objevují se imunitní buňky, které specificky ničí buňky infikované virem, říká Denis Logunov, zástupce ředitele pro vědeckou práci v Gamaleya Center, v rozhovoru pro Meduza.
Převeďte konverzace o efektu ADE do vektoruvakcína není zcela správná - studie ukázaly, že u vektorových vakcín neexistuje žádný ADE účinek. Nikdo neříká, že tento efekt není třeba dále zkoumat a že není nutné se na něj dívat, ale Oxfordská a čínská [vektorová] vakcína [proti SARS-CoV-2] studovaná u primátů nevykazují žádné ADE účinek.
Pro tento účinek na primáty máme také vlastní vakcínu.zaškrtnuto. A i když nemůžeme plně říci, zda bude mít člověk stejný obraz jako u primátů, nyní bychom se měli mít na pozoru před možností účinku ADE, ale nic víc. Vakcína vyrobená podle tohoto principu může způsobit pouze protilátku ochrana.
Na schůzi vlády také prezidentzeptal se ministra zdravotnictví, zda jsou takové vakcíny registrovány kdekoli jinde na světě. Vedoucí ministerstva zdravotnictví odpověděl, že v Číně a některých dalších zemích existuje podobný vývoj, stále však existují klinické studie.
V Rusku podle Murashka nová vakcína„Ukázal vysokou účinnost a bezpečnost v klinických studiích.“ Všichni dobrovolníci měli vysoké titry protilátek proti COVID-19 a zároveň „nikdo z nich neměl vážné komplikace imunizace“, uvedl ministr.
Putin řekl, že jeho dcera testovala novou vakcínu. Po první injekci jí teplota stoupla na 38 stupňů, druhý den byla lehce nad 37.
Po druhé injekci se teplota také trochu zvedla a pak vše odešlo, cítí se dobře a titry jsou vysoké.
Vladimir Putin, prezident Ruska
Jaká vakcína by měla být?
Lékaři a virologové poznamenávají, že účinnost vakcíny COVID-19 se skládá ze dvou klíčových parametrů.
První je imunogenicita, tedy schopnostlék k vyvolání imunitní odpovědi v lidském těle. Jinými slovy, lék by měl vyvolat reakci a donutit tělo produkovat protilátky proti koronaviru. V mnoha ohledech na tom závisí úspěch konkrétní vakcíny a právě pro nejrychlejší hledání vakcíny testuje ruské ministerstvo obrany a různé výzkumné ústavy několik metod vyvolání imunitní odpovědi najednou.
Druhým je bezpečnost. Vyrobit zcela neškodný lék za pár týdnů je nemožné.
Druhý parametr měl otázky:Včera, 10. srpna, Asociace organizací pro klinický výzkum navrhla, aby ministerstvo zdravotnictví Ruské federace odložilo registraci vakcíny, protože centrum Gamaleya nedokončilo své studie zahrnující „dokonce stovky lidí“ a droga dosud nebyl masově vyráběn.
Kromě toho je založen na jiné vakcíně od společnosti MERS, jejíž studie stále probíhají, takže „stále není důvod k závěru o její účinnosti“.
Zrychlená registrace již neudělá Rusko lídrem v tomto závodě, pouze vystaví konečné spotřebitele vakcíny, občany Ruské federace, zbytečnému nebezpečí.
Dopis ministerstvu zdravotnictví
Jak je uvedeno v dopise, účast na zkouškáchvyvinuté Národním centrem Gamaleya, dostalo méně než 100 lidí a během třetí fáze testování se drogy obvykle testují na několika tisících. V tuto chvíli tedy není nic známo o tom, jaká bude kvalita drogy: neexistují žádné údaje o bezpečnosti vakcíny pro starší osoby, které chtějí očkovat, a neexistují ani informace o jaká bude podle AOKI masová výroba vakcíny.
V reakci na obvinění hlavní nezávislý pracovníkepidemiolog Ministerstva zdravotnictví Ruské federace Nikolaj Briko pro agenturu RIA Novosti uvedl, že nevidí důvod „klást překážky“ registraci vakcíny proti koronavirům vyvinuté v Gamaleya Center.
Nikolai Briko uvedl, že vakcína centra Gamaleya „se neobjevila z ničeho“, protože centrum v tomto směru pracuje již více než 10 let a vyvíjí vakcíny proti ebole a MERS.
Při vytváření vakcíny proti COVID-19je použita stejná technologie, založená na adenoviru, takže v tomto případě nepodléhá žádné revizi ani zpoždění, protože technologie již byla vyvinuta.
Nikolay Briko, hlavní nezávislý epidemiolog Ministerstva zdravotnictví Ruské federace
Jaká rizika jsou spojena s použitím vakcíny?
Vakcína proti koronaviru může způsobit nežádoucí účinkyúčinky v prvních dvou dnech po jejím použití a vymizí během následujících tří dnů, podle návodu k vakcíně zveřejněného ve Státním registru léčiv.
Nežádoucí účinky typické pro použitívakcíny jsou převážně mírné nebo střední závažnosti, mohou se vyvinout první nebo druhý den po očkování a vymizí během následujících 3 dnů. Častěji než u jiných se mohou vyvinout krátkodobé celkové (krátkodobý syndrom podobný chřipce charakterizovaný zimnicí, horečkou, artralgie, myalgie, astenie, celková malátnost, bolest hlavy) a lokální (bolest v místě vpichu, hyperémie, otok) reakce.  ;
Návod k použití
Podle odborníků píše L’Express.Existují obavy z rychlosti vývoje ruských vakcín – odborníci se domnívají, že některé fáze mohly být přeskočeny, aby se vývoj urychlil. Závod o vakcínu přirovnávají k vypuštění prvního Sputniku SSSR v roce 1957.
WHO sdílí tyto obavy a vyslala Ruskoupozornění požadující dodržování současných protokolů při vývoji vakcíny. Mluvčí organizace Christian Lindmeier poznamenal, že je to nutné, aby bylo zajištěno, proti čemu vakcína funguje, komu může pomoci, zda má vedlejší účinky a nepřeváží nad kladnými vlastnostmi.
Kdy bude v Rusku zahájeno očkování proti koronavirům?
Nejprve se plánuje očkování lidí ze skupinpracovní riziko koronavirové infekce - zdravotníci a učitelé. Očekává se, že budou očkováni od konce srpna nebo začátkem září. Současně podle Roszdravnadzora budou pokračovat postregistrační klinické studie „na tisících lidí“ a důsledky očkování budou přísně sledovány.
Podle oficiálních údajů se droga dostane do oběhuod 1. ledna 2021. To znamená, že senioři i zbytek populace budou s největší pravděpodobností hromadně očkováni již příští rok. Jak zdůraznil Putin, očkování bude výhradně dobrovolné.
Jak bude nová vakcína podána?
Ministerstvo zdravotnictví zaregistrovalo vakcínu jako roztok pro intramuskulární injekci.
Jak je uvedeno v pokynech, vakcína se podává vdeltový sval (horní třetina vnějšího povrchu ramene). Očkování se provádí ve dvou fázích: první injekce a o tři týdny později druhá (s různými složkami). „Po podání vakcíny musí být pacient 30 minut sledován zdravotnickými pracovníky,“ zdůrazňuje doprovodná dokumentace k léku.
Přečtěte si také:
Lovec pokladů najde ve Skotsku 3 000 let starý poklad
Meteorická sprcha Perseids - 2020: Kde ji vidět, kde hledat a jak fotografovat
Podívejte se na 3D mapu vesmíru: byla sestavena po dobu 20 let a už to vědce překvapilo