Molnupiravir podle klinických studií snížil riziko hospitalizace u pacientů s COVID-19 o 50 %.
Co je Molnupiravir?
Jedná se o lék, který byl vyvinut na univerzitěEmory v USA. Výzkum provedla farmaceutická společnost Drug Innovation Ventures at Emory (DRIVE). Původně chtěli molnupiravir použít pouze k boji proti chřipce: lék se ukázal jako úspěšný.
V dubnu 2020 bylo rozhodnuto o molnupiravirutestováno na boj proti SARS-CoV-2 a dalším koronavirům: MERS-CoV a SARS-CoV. Vědci k experimentu použili infikované myši: v důsledku toho se zlepšila funkce plic hlodavců a snížil se úbytek hmotnosti. To vše naznačuje, že lék má antivirový účinek.
Na konci roku 2020 účinnost molnupiravirutestováno na fretkách, které byly infikovány pouze SARS-CoV-2. Zvířatům byl lék podáván orálně každý den: tento proces pomohl snížit virovou zátěž, která byla v horních cestách dýchacích. Molnupiravir navíc pomohl zablokovat přenos viru mezi celou populací zvířat do 24 hodin po podání.
Jak molnupiravir působí?
Stručně řečeno, účinná látka z léku je integrována do genomu viru a zavádí tam mutace, aby zastavila životní cyklus.
Podrobný mechanismus účinku molnupiraviru, kterýpopsané ve vědeckém časopise, vypadá to takto. Genom nového typu koronaviru je molekula RNA. Poté, co virus vstoupí do těla, začne se množit: pomocí ribonukleotidů se vytvářejí nové molekuly - A, G, C a U.
Po užití molnupiraviru lék proniká doMolekuly RNA, které se získají jako výsledek replikace, ve formě jednoho z nukleotidů. A již při další reprodukci dochází k jevu, kterému se říká tautomerie – to je, když je molekula ve formě dvou izomerů v určité rovnováze. V důsledku toho se ve viru objevují mutace. S každým chovným cyklem se začnou hromadit.
Recenze také poznamenává, že lék nepřitahuje pozornost obranných systémů viru a všechny mutace až do určitého bodu probíhají bez povšimnutí.
V důsledku toho se v genomu viru nahromadí mnoho náhodných mutací, které jej vážně změní, a přestane fungovat jako dříve, například se přestane reprodukovat nebo budovat virový obal.
Co je známo o účinnosti nového léku?
Molnupiravir byl testován u 170 pacientůrůzných zemí, mezi nimi bylo Rusko. Výzkumníci přijali neočkované pacienty, kteří museli prokázat, že mají méně než pět dní mírné nebo středně těžké onemocnění COVID-19 a mají alespoň jeden rizikový faktor pro nepříznivé onemocnění, jako je cukrovka nebo obezita.
Autoři studovali 762 dobrovolníků proměsíc. Ve skupině, kde bylo pacientům podáváno placebo, bylo hospitalizováno 53 lidí, tedy 14,1 % z celkového počtu, a osm zemřelo. Celkem 377 pacientům bylo podáno placebo. A ve skupině, které byl podáván molnupiravir, bylo hospitalizováno pouze 28 dobrovolníků – to je 7,3 % z 385 lidí. Nikdo ze skupiny nezemřel.
V důsledku toho vědci dospěli k závěru, že molnupiravir snížil pravděpodobnost těžkého onemocnění COVID-19 téměř o polovinu.
Také 40 % dobrovolníků, kteří se zúčastnilistudie sekvenovali virus, aby pochopili, kterým kmenem je člověk nemocný, a porovnali účinnost molnupiraviru i v tomto ohledu. Výsledkem bylo, že lék fungoval stejně proti všem detekovaným variantám nového typu koronaviru. Konkrétně se zabýval gama, delta a mu kmeny s účinností 80 %.
Bylo zjištěno, že molnupiravir byl účinný, pokudužijte ho ihned po propuknutí nemoci. Pokud byla osoba již hospitalizována, pak použití léku nevedlo k vážnému pokroku a zlepšení stavu.
Kdy začnou dodávky do jiných zemí?
Nyní výrobní společnost Merck & spolhodlá získat licenci pro nouzové použití molnupiraviru ve Spojených státech a také shromažďuje dokumenty a informace, aby mohla požádat o registraci drogy v několika zemích. Není specifikováno, o kterých konkrétních zemích je řeč.
I když klinické studie nePo dokončení společnost již vyrábí léky a do konce roku 2021 plánuje vyrobit 10 milionů léčebných cyklů. Dříve bylo známo, že vláda USA objednala 1,7 milionu kurzů molnupiraviru za 1,2 miliardy dolarů.
Lze molnupiravir použít místo vakcíny?
To se zatím nedá s jistotou říct.Během studie byl molnupiravir podáván pacientům, kteří nebyli očkováni, takže není jasné, zda by očkovaná osoba, která se nedávno nakazila, měla lék užívat.
Molnupiravir ještě nebyl certifikován, aleVýsledky testování léku již byly publikovány v několika vědeckých pracích v uznávaných mezinárodních časopisech: Nature, Science Translational Medicine a Nature Structural & Molekulární biologie.
To naznačuje, že droga s velkým podílempravděpodobnosti jsou certifikovány alespoň ve Spojených státech a budou používány například doma, aby pomohly tělu urychlit léčbu a snížit riziko, že se COVID-19 stane závažným.