Když vše začalo: od poradenství po medicínu
Historie Gurus začala v roce 2005, kdy Igor Teterin,
"Dva nejrychleji rostoucí a ziskové."Průmyslem je nyní IT a biotechnologie. IT mě prostě nezajímalo, ale lék přitahoval jeho společenský význam, vzpomíná Igor Teterin. - Každý objev v této oblasti je buď něčí život zachráněný, nebo významný přínos pro zdraví lidí. Chtěl jsem nejen vydělat peníze, ale také nechat za mnou něco opravdu velkého, abych přispěl k rozvoji národní vědy. Není žádným tajemstvím, že mnoho talentovaných vědců odchází, ale rád bych, aby práce ruských vědců nezůstaly v tabulce, jak je tomu obvykle v případě, ale bylo by to praktické. Všechny tyto motivy mě přitáhly do oblasti medicíny. “
Igor Teterin. Foto: Vlad Shatilo / Hi-Tech
Farmaceutický průmysl v Rusku, který jeJeden z nejdůležitějších prvků zdravotnictví je na pokraji zásadních změn. V největší míře jsou tyto změny spojeny s tvorbou inovační složky, rozvojem dovozní substituce a růstem produktivity práce. Tuzemský lékařský trh začíná aktivně absorbovat inovativní řešení a přizpůsobovat se lidským potřebám. Biotech investoři mají vyšší výnosy než fondy rizikového kapitálu v jiných odvětvích: 26,8 % oproti 21,8 %. V roce 2017 vzrostly investice do evropských biotechnologických společností o 29 %. To vše přitahuje pozornost potenciálních investorů k biomedicíně. Existují však také obrovské nevýhody, a to dlouhodobý charakter investice, obvykle přesahující pět let, a vysoké riziko: 90,4 % všech klinických studií fáze 1 nedosáhne úspěšné registrace a vstupu na trh.
Návratnost investic do inovací z různýchsféry (IT, medicína, nové materiály atd.) - 400% růst za sedm let. Z hlediska ziskovosti je na druhém místě za biomedicínskými inovacemi, ale s velkým náskokem ve srovnání se všemi ostatními indexy. Zdroj: Thomson Reuters Venture Capital Indices
Zpočátku se společnost zabývala hodnocením inovativníchzdravotnické projekty. A sám Teterin se specializoval na získávání finančních prostředků na rozvoj podniků, provádění marketingového výzkumu na farmaceutickém trhu a vyhodnocování investičních cílů.
„Do roku 2008 jsem nashromáždil dobrépraktické marketingové zkušenosti. Chtěl jsem ji použít ve více důležitých a rozvíjejících se odvětvích, “říká Igor Teterin. - Podle mého názoru byly léky a léčiva přesně takové.
S budoucím spoluzakladatelem Igorem Lyubimovem jsmese setkal v dubnu 2011 náhodou - v letadle, na cestě do Tomska na konferenci „Medicína budoucnosti“. Seděli jsme na sousedních místech, mluvili o vývoji medicíny v naší zemi a ve světě. A rychle našel společný jazyk. Vzhledem k tomu, že jsem si velmi dobře uvědomoval, že mi chybí partner v medicíně, navrhl jsem, aby Igor spolupracoval - aby vedl výzkum, vývoj a později všechny lékařské aktivity společnosti.
Igor Teterin— spoluzakladatel Gurus BioPharm.Získal ekonomické vzdělání, titul MBA v marketingu a vystudoval University of California. V roce 1991 získal matematické vzdělání. Od roku 2011 je odborníkem na biomedicínské technologie v nadaci Skolkovo a vede přes 100 vyšetření. Více než 20 let zastává manažerské pozice.
Igor Lyubimov— CEO a spoluzakladatel Gurus BioPharm.Vystudoval lékařskou fakultu v oboru imunologie. Vystudoval biologii a získal doktorát z biologických věd. S jeho účastí bylo provedeno více než 100 vyšetření k vytvoření inovativních léků. Podnikatel má zkušenosti s manažerskou a vědeckou činností v oblasti aplikované farmakologie. Dlouhodobě se podílel na vývoji biomedicínských projektů. Před nástupem do Gurus BioPharm byl Ljubimov zaměstnancem výzkumného ústavu (STS PMB).
Koncem roku 2011 v díle Gurus BioPharms farmaceutickým průmyslem bylo spojeno lékařské zaměření. Prvním projektem byl vývoj inovativního léku na léčbu astmatu v roce 2015, jehož investice činily 44 milionů rublů. Další významný vývoj, lék na léčbu kritické ischemie končetin, vyžadoval v roce 2016 tolik investic. Oba léky ještě nejsou připraveny k prodeji a probíhají klinická hodnocení.
Igor Lyubimov. Foto: Vlad Shatilo / "Hightech"
Inovační projekty
Společnost je rezidentem IC „Skolkovo“jehož základem je výzkum. Skolkovo sídlí laboratoř společnosti s vysoce přesným vybavením zakoupeným na vlastní náklady. Společnost zaměstnává cca 15 lidí. Hlavní pracovníci jsou vědci - chemici a biologové, zaměstnanci různých výzkumných ústavů, které si Teterin a Lyubimov vybrali individuálně pro své projekty. Výzkumné aktivity jsou prováděny ve dvou směrech: vývoj inovativních produktů pro estetickou medicínu a vytváření inovativních léčiv.
Společnost vyvíjí nové molekuly, vedepředklinických a klinických studií, které zahrnují testy bezpečnosti a účinnosti. Tato práce může trvat déle než osm let a zahrnuje následující kroky:
- Inteligentní design.Vědci společnosti studují určitou třídu látek (například prostaglandiny) a předkládají hypotézy o tom, jaká musí být chemická struktura molekuly, aby měla danou terapeutickou aktivitu (zejména pro léčbu astmatu). Vytvoření knihovny sloučenin - podle hypotézy je vyrobeno 10-20 sloučenin.
- Preklinické studie.To zahrnuje studie na buněčných a biologických modelech. Ve studiích využívajících buněčné modely (látka se na buňky nakape) se testuje toxicita a zkoumá se mechanismus účinku. Další studie se provádějí na biologických modelech. Náklady na preklinické studie jsou 30–45 milionů rublů, doba trvání je dva roky.
- Klinické studie skládající se ze tří fází. Látka je testována na lidech (dobrovolnících). První fází je testování na zdravých dobrovolnících s cílem pochopit, jak látka ovlivňuje organismus (doba rozpadu a způsob vysazení). Druhá fáze je testování pro dobrovolníky pacienta, aby se zjistila optimální účinná a bezpečná dávka. Třetí fáze - hodnocení účinnosti pacientů s dobrovolníky. Pacienti ve druhé nebo třetí fázi mohou být přizváni k účasti na klinických studiích pouze ošetřujícím lékařem, neúčastní se první fáze.
- Komercializace a vstup na trh.
Prostaglandiny- fyziologicky aktivní látky související sna lipidovou skupinu. Vznikají v těle fermentací z kyseliny arachidonové. Obsahuje uhlíkový řetězec o 20 členech. Známé od roku 1935, kdy je poprvé izoloval ze semenné tekutiny švédský fyziolog Ulf von Euler. Název pochází z latinského slova prostata – „předstojná žláza“.
Prekurzorem všech prostaglandinů jepolynenasycené mastné kyseliny, zejména kyselina arachidonová, která po uvolnění z fosfoglycerinů (fosfolipidů) biomembrány vede k vzniku prostaglandinů a leukotrienů.
Prostaglandiny mají pestrou paletufyziologická aktivita, aktivní v nízkých koncentracích. Podílí se na udržování homeostázy v těle, působí na receptory bolesti, reguluje imunitní reakci, při porodu, udržuje hrudní kanál otevřený během těhotenství, způsobuje kontrakci (prostaglandiny F) nebo expanzi (prostaglandiny E) průdušek a průdušnic. Navíc prostaglandiny způsobují zvýšení tělesné teploty, mají sedativní a trankvilizující účinek, stimulují sekreci pankreatických enzymů, inhibují sekreci žaludku, jsou schopny zprostředkovat a modulovat působení jiných biologických stimulů, působí jako synergisté nebo antagonisté.
Vzhledem k jeho široké distribuci vtkáně a vysoká a všestranná biologická aktivita prostaglandinů (a prostanoidů obecně) se stále více používají v lékařské praxi jako drogy. Tyto okolnosti podněcují další výzkum jak při hledání nových prostanoidů, tak při chemické syntéze jejich modifikovaných analogů s chráněnými funkčními skupinami, které jsou při zavádění do těla aktivnější a stabilnější.
Prostaglandiny se používají v porodnictví, gynekologii, léčbě peptického vředu, revmatoidní artritidy a onemocněních krevního koagulačního systému.
„Vývoj dělali talentovaní chemici -partneři společnosti, kteří zasvětili svůj život práci s touto skupinou látek, konkrétně s přírodními bioregulátory, - řekl Igor Teterin. - Prostaglandiny znají velmi dobře, udělali tisíce experimentů. Získali tak látku, která vykazovala velmi vysokou aktivitu při léčbě astmatu a kritické ischémie. V každém případě dochází k uvolnění hladkého svalstva. V prvním případě se jedná o hladké svaly průdušnice, které umožňují dýchání vzduchu ve stavu astmatického křeče se širokým hrudníkem. A v případě kritické ischémie končetin se hladké svaly tepen a arteriol rozšiřují. To umožňuje, aby tkáně dostávaly krev, jejíž nedostatek je známkou ischemie.
Igor Lyubimov. Foto: Vlad Shatilo / "Hightech"
„Veškerý náš vývoj je spojen s jednou skupinoumolekuly odvozené od kyseliny arachidonové - prostaglandiny. Jsou z ní syntetizovány a ukazuje se na celou řadu různých látek. Z tohoto souboru je vytvořeno sedm nebo osm klíčových molekul. Pracujeme se třemi, “dodává Igor Lyubimov.
Těžká cesta
Studium jakéhokoli lékuvždy způsobuje potíže: je nutné rozhodnout o složkách a vytvořit vhodný návrh studie pro konkrétní lékovou formu. Činnosti jsou regulovány vyššími orgány, v Rusku je do toho zapojeno i ministerstvo zdravotnictví. Proces patentování obsahuje mnoho úskalí.
„Buď vám dají kladné rozhodnutí, nebo ne,- přiznává Igor Teterin. — Například nám byl zamítnut patent v Číně. V této zemi se mělo za to, že předchozí patent, získaný chemickými vědci předtím, než přišli do Gurus BioPharm, duplikoval inovativní lék na astma. Inovace byla uznávána po celém světě, ale ne v Číně.“
Čína má vlastní patentovou politiku. Ruská společnost prodává svůj výrobek v Číně, vytváří zisk a daně směřují do Ruska. Oh wow! Žádná země to nechce. Každá země odolává udělování patentů nerezidentům své země. Jednoduše řečeno, Čína to dělá obzvláště agresivně.
Dokonce i placení patentových poplatků v mnoha zemích.zamítnuta. Protože sankce. Například v Brazílii platíme poplatek, ale peníze, které jsou zaslány brazilské bance, jsou vráceny. Banka je nepřijímá. Je zřejmé, že vnitřní finanční politika podporuje sankce proti Rusku. Nepřijímejte ani platby odtud. Protože přicházejí ze strany naší banky VTB. A narazili jsme na to i v Austrálii. “
Igor Teterin. Foto: Vlad Shatilo / "Hightech"
Dnes má Gurus BioPharm již desetpatenty po celém světě: v Rusku, USA, Japonsku, Austrálii a evropských zemích. Společnost se dvakrát stala účastníkem a vítězem soutěží Ministerstva školství a vědy - v letech 2016–2018 a 2015–2017. Jednalo se o programy preklinických studií léčiv pro léčbu astmatu a ischémie končetin. Díky vítězství v soutěži získala společnost 33 milionů rublů pro předklinické studie. Tato částka pokryla 75% všech nákladů. Dalších 11 milionů rublů bylo investováno do preklinických studií z vlastních zdrojů společnosti.
Schopnost dýchat
Pro lidi trpící astmatem Gurus BioPharmvyvíjí lék GUR-501, jehož mechanismus účinku se liší od obvyklého principu fungování aerosolů zmírňujících astmatické příznaky. V tuto chvíli je GUR-501 připraven pro klinické zkoušky.
Staré léky na astma mají řadu vedlejších účinků.účinky, stejně jako mnohé z nich jsou návykové. V současné době byly vyvinuty léky pouze na dva typy receptorů, které se podílejí na regulaci bronchiálního tónu, aby se zmírnily akutní záchvaty bronchiálního astmatu. Jedná se o β-adrenomimetika (alupente, ventolin, salbutamol, berotok atd.), Relaxační bronchi a M-anticholinergní blokátory (atropin a jeho analogy), blokující křeč. Použití β-adrenomimetik je však často doprovázeno závažnými vedlejšími účinky - těžkou tachykardií, bolestmi hlavy, závratěmi, svalovými třesy, plicním edémem a dalšími. Při dlouhodobém užívání nebo předávkování dochází ke ztrátě citlivosti na receptor. Tato situace je pro pacienta smrtelná. M-holinoblokatory způsobují více vedlejších účinků a neplatí nezávisle, často s β-adrenomimetikami.
„Existuje třetí, dosud nepoužívanáčasový typ receptorů pro regulaci bronchiálního tonu. Jde o prostanoidní receptor EP4 (pro prostaglandin E2), který vyvíjíme a používáme k výrobě léků,“ říká Igor Ljubimov. — Relaxační účinek prostaglandinu E2 na hladké svalstvo průdušek je stejně silný jako u β-adrenergních agonistů, ale zároveň má výrazně méně vedlejších účinků, protože jde o přirozený bioregulátor těla.
Použití přírodního prostaglandinu E2(obsažené v těle lidí a zvířat - "High-tech") pro zmírnění bronchospasmu je nemožné kvůli silnému kašli, který způsobuje. Toto omezení je překonáno v našem navrhovaném hybridním přípravku obsahujícím pouze přirozené složky: prostaglandin E2, glycerin a přidružený oxid dusnatý, který při uvolnění významně zvyšuje bronchorelaxační účinek. V nové struktuře bylo možné nejen eliminovat vliv na receptory pro kašel, ale také zvýšit jeho aktivitu o 20krát ve srovnání s přirozeným prostaglandinem. To vedlo k významnému snížení terapeutické dávky a další bezpečnosti u pacientů: nemožnosti předávkování a nepřítomnosti závažných vedlejších účinků.
Foto: Vlad Shatilo / "Hightech"
Významné rozšíření rozsahuNavrhovaný lék je možný s jeho komplexním použitím s β-adrenomimetiky a inhalačními glukokortikosteroidy používanými na klinice. Takové komplexní léky budou zejména žádány o úlevu od těžkých záchvatů astmatu. Navrhovaný lék může být jediným účinným prostředkem pro pacienty s dlouhou anamnézou astmatu, kteří vyvinuli závislost na existujících bronchodilatátorech.
Schopnost chodit
Byl vytvořen další lék, GUR-201léčba kritické ischemie končetin. Při současných metodách léčby tohoto onemocnění je počet pacientů podstupujících amputaci nohou 25%. Vznik nového léku na bázi prostaglandinů pomůže vyhnout se těžké operaci. Tento lék byl také předklinicky testován a je připraven pro klinické studie.
Molekula prostaglandinu, na jejímž základěMolekula byla vyrobena pro kritickou ischemii končetin, působí na hladké svalstvo cév a zlepšuje zásobení krví. Stává se, že trpí krevní cévy, a to hladké svaly a pojivové tkáně. Začnou kolabovat, zužovat se, malé cévy začínají velmi trpět, kapiláry ještě vážněji. A vzniká stav, jako je hypoxie periferních tkání. Aby se zabránilo vzniku nekrotických jevů, je do lidí vstříknuta látka. Rozšiřuje kapiláry a cévy, obnovuje výživu tkání. A noha nebo ruka člověka je skutečně zachráněna. Molekula Gurus BioPharm je odlišná v tom, že obsahuje dvě složky. První působí jako cizí molekula, druhá kompenzuje funkci poškozených cév.
„Náš lék nám umožňuje kompenzovat funkciendotel, který může být u takových patologií zcela zničen,“ poznamenává Igor Lyubimov. „Rozdíl mezi naší látkou je v tom, že může působit v závažnějších stádiích, kdy je vaskulární endotel již vážně poškozen. Staré léky jsou účinné pouze v raných stádiích, kdy je funkčnost endotelu ještě zachována.“
Sérum pro růst vlasů
Další oblastí, které se Gurus BioPharm aktivně věnuje, je vývoj a výroba produktů pro estetickou medicínu.
„V oblasti estetické medicíny poskytujeme celý cyklus: od vytvoření látky až po masovou výrobu, uvedení na trh a prodej,“ říká Igor Teterin.
Regeus séra, která stimulují růst vlasů,řasy a obočí jsou hotové výrobky. Navzdory tomu, že myšlenka takového séra přišla v roce 1995 partnerům společnosti, výzkum pokračuje dodnes. Zlepšuje se vzorec, zkoumají se interakce s jinými přípravky. Inovativní nástroj řeší obtížný problém z oblasti estetické medicíny: vypadávání vlasů, vzácné a slabé řasy a obočí. Regeus je již k dispozici ke koupi a jeho náklady jsou srovnatelné s podobnými produkty v tomto odvětví.
Inovativní molekulynitrolipiny- aktivní složka sér Regeus. Nitrolipiny jsou přírodní látky odvozené od kyseliny arachidonové. Nitrolipiny obsahují dvě složky:
- Prostaglandiny. Prostaglandiny E1, E2 a F2-alfa jsou obsaženy v lidském těle a regulují mnoho biologických procesů, včetně aktivity vlasového folikulu a jeho zásobování krví.
- ŽÁDNÍ dárci. NO je malá regulační molekula nacházející se v lidském těle. Podporuje relaxaci cév a lepší absorpci kyslíku tkáňovými buňkami, což je nezbytné pro růst vlasů.
Díky jedinečné chemické struktuře pronikají nitrolipiny hluboko do dermis na úroveň umístění cév a vlasových folikulů a působí na ně.
Nitrolipin E1 zlepšuje reologické vlastnostikrev v růstové papile folikulu snížením agregace krevních destiček. Nitrolipin E1 tedy nejen obnovuje zúžený průměr „potrubního systému“ arteriol - kapilár do normálu, ale také jej čistí od mikrotrombů. Obnovení průchodnosti kapilár arteriol přináší krevní zásobení vlasových folikulů blíže stavu krevního zásobování mladé kůže.
Nitrolipin E2 stimuluje dělení adiferenciace kmenových buněk vlasových folikulů, aktivuje růstové faktory vaskulárního endotelu (což vede k tvorbě nových mikrociev), snižuje lokální aktivitu prozánětlivých cytokinů, zabraňuje přechodu vlasových folikulů do telogenních (klidových) fází.
Nitrolipin F aktivuje skupinu speciálníchreceptory vlasových folikulů, které podporují regeneraci buněk vlasových folikulů a jejich přechod z telogenní fáze (dormancie) do anagenní fáze (aktivní růst vlasů).
Normálně jsou tyto molekuly produkovány v tělena vlastní pěst. Působí pouze lokálně - ve spodních vrstvách kůže, kde jsou umístěny žárovky a nepronikají hlouběji, protože jsou neutralizovány speciálními enzymy. Sérum Regeus funguje také stejným způsobem: účinné látky se dostávají do folikulů, fyziologicky a pečlivě je ovlivňují, pak se z těla odstraňují bez nežádoucích účinků. Sérum neobsahuje žádné hormony. Testy však ukázaly, že sérum zabraňuje intenzivnímu vypadávání vlasů, aktivuje růst vlasů, řas, obočí a zhušťuje vlasy, což jej činí silnějším a tmavším o několik tónů.
"Prostředky pro růst vlasů, obočí, řas."vyvinuté na základě derivátů prostaglandinů. Aktivní látky pomáhají řešit problém plešatosti u mužů a žen, - řekl Igor Teterin. „Sérum kupují ženy, které ztratily vlasy, a muži, kteří nechtějí ztrácet vlasy s věkem.“
Foto: Vlad Shatilo / "Hightech"
Hlavní kanál pro přilákání zákazníků -Internetová reklama a sociální sítě. Sérum na bázi nitrolipinů bylo uvolněno v roce 2018, investice do výrobků činily asi 6 milionů rublů, ale ještě se nevyplácí. Prodej finančních prostředků začal před šesti měsíci.
Biomedicínská technologie - nová, ale rychlárostoucí průmysl, který vám umožní pomoci velkému počtu lidí. Plány společnosti zahrnují předklinické studie o glaukomu a klinické studie astmatu a kritické ischemie končetin.
"Budeme pokračovat ve studiu séra prorůst vlasů. Možná budeme v této oblasti vytvářet nové produkty. Například sérum pro růst vousů, - dodává Igor Lyubimov. - Pracujeme také na uvedení našich výrobků na nové zahraniční trhy. Naše principy jsou založeny na využití mechanismů vytvořených samotnou přírodou a již existujících v našem těle. To je to nejlepší, co můžeme mít. Pomáháme tělu obnovit jeho vlastní funkce a zbavit se tak patologií. “