Výroba vakcín proti COVID-19 trvala téměř rok, ale až 35 lidí čekalo na vakcínu proti malárii schválenou WHO.
Světová zdravotnická organizace (WHO)poprvé schválila vakcínu proti malárii v říjnu 2021. "Toto je historický okamžik," uvedl v prohlášení generální ředitel WHO Tedros Adhanom Ghebreyesus.
Vakcína byla pojmenována RTS,S.Jeho vývojáři slíbili, že plně očkované děti budou mít 30% snížení výskytu závažných onemocnění. V roce 2020 výzkumný tým odhadl, že vakcína by mohla zabránit 3 až 10 milionům případů onemocnění každý rok a zachránit 14 000 až 51 000 životů malých dětí.
Při všeobecné oslavě ale jeden vynechalidůležitý detail - hlavní složka vakcíny proti malárii byla ve skutečnosti téměř 35 let stará. Vědci od konce 90. let věděli, že tento vzorec byl účinný při ochraně před infekcí.
Proč vakcína trvala tak dlouho?
Nabízí se otázka, proč vakcína z hlavnívytvoření zabijácké infekce - malárie - trvalo tak dlouho? Podle výzkumníků podílejících se na vývoji RTS, S, sehrála roli komplexní biologie parazita. Při jeho výrobě také chyběly finance. To brzdilo logistiku výzkumného testování v každé fázi.
Lidé, kteří trpí malárií, „nemajíEvropané, to nejsou Australané, jsou to chudé africké děti,“ řekla Ashley Birkett, ředitelka iniciativy očkování proti malárii v neziskové globální zdravotnické organizaci PATH. "Bohužel si myslím, že musíme přiznat, že to je jeden z důvodů nedostatečné naléhavosti," řekla.
Vědci od konce hledali vakcínu proti malárii60. léta 20. století. V roce 1980 identifikovali protein, který téměř úplně pokrývá parazita – cirkumsporozoitový protein. Vědci si uvědomili, že vakcína zaměřená na tento protein by mohla zajistit imunitu.
Po vládních úředníkech v roce 1984Američtí vědci sekvenovali gen pro tento protein a armáda je požádala, aby vyvinuli vakcínu proti malárii na ochranu vojenského personálu v zámoří. Vládní úředníci se poté obrátili na Smith, Kline & French, předchůdce farmaceutického gigantu GlaxoSmithKline.
Jaké byly potíže s vakcínou proti malárii?
Odborníci poznamenávají, že tato práce byla velmiobtížný. Parazit malárie má složitý životní cyklus sestávající z nejméně tří odlišných fází. Když se dostane do lidského těla, doslova se zcela vyvine, řekl Laud Schuerman, zástupce globálního očkovacího programu GSK.
Pokud je vakcína vyvinuta pro konkrétní fázi,pak parazita zastaví jen na chvíli. A co víc, základní nástroje, které dnes výzkumníci používají k urychlení vývoje vakcín, v 90. letech minulého století neexistovaly.
Vědci očkovali lidi desítkykrátvakcína na bázi cirkumsporozoitového proteinu, ale všechny pokusy selhaly. Výjimkou byla RTS,S. Koncem 80. a začátkem 90. let se tým vědců posunul vpřed a studie z roku 1998 v Gambii s 250 muži ukázala, že vakcína zabránila 34 % infekcí.
Pokud RTS,S existuje již dlouho, tak proč se tak dlouho nepoužívá?
Nicméně pozornost věnovaná vakcíně byla vedenaspíše intelektuální zájem než touha co nejdříve pomoci nemocným. Malárie nebyla považována za problém veřejného zdraví.
Podle lidí, kteří se podíleli na vývoji vakcíny, se jediné výzvy, které nás čekaly, týkaly testování vakcíny, která nemá komerční trh.
Když začali výrobci vakcínsoudech v afrických zemích si uvědomili, že jde o velmi obtížný úkol. Bylo například mnoho logistických problémů a nebyly vhodné podmínky pro provádění laboratorních výzkumů.
Fáze I a II studie, které hodnotíbezpečnost a účinnost vakcíny byla testována nejprve u dospělých, poté u starších dětí a nakonec u velmi malých dětí. Bylo také nutné optimalizovat dávkování pro každou věkovou skupinu s ohledem na vedlejší účinky. Celý tento proces trval asi 10 let.
Výsledky studie fáze II byly úspěšné,kojenci se začali infikovat méně často o 65,9 % ve srovnání s kontrolní skupinou. To vedlo k fázi III zkoušek, které začaly až v roce 2009.
Zkoušky fáze III probíhaly v letech 2009 až 2014sedm zemí v subsaharské Africe. Zúčastnilo se jich více než 15 000 dětí. A výsledky byly slibné – natolik, že GSK začala připravovat zařízení pro výrobu.
Všechno se muselo začít znovu. Proč?
Ale v říjnu 2015 WHO přezkoumala údaje ovýsledky fáze III. Ukázalo se, že očkované děti častěji trpí meningitidou než ty v kontrolní skupině. Mezi očkovanými dívkami došlo také k nárůstu úmrtnosti, i když nebylo zcela jasné, zda to souvisí s vakcínou. Aby WHO tyto problémy řešila a otestovala vakcínu v širším kontextu, požádala o ještě rozsáhlejší studii.
Dnes se na tom většina badatelů shoduježe další výzkum byl oprávněný. Bylo důležité vyloučit jakékoli potenciální bezpečnostní problémy, řekl Wongani Nyangulu, lékař, který vede výzkumné centrum fáze IV v jižním Malawi.
Vakcína byla nakonec testována na 900000 dětí v Ghaně, Malawi a Keni. V říjnu 2021 WHO přezkoumala výsledky a doporučila vakcínu pro široké použití v oblastech se střední nebo vysokou úrovní přenosu malárie. Více než 20 let po prvních úspěších ve vývoji vakcín byla RTS,S připravena k masovému použití.
Lékaři po celém světě si všimli velkého rozdílu v tom, jak léčí COVID-19 a malárii.
„Pokud vývoj vakcíny proti maláriiPokud by byly zaslány stejné zdroje jako v případě COVID-19, pak by malárie mohla být vymýcena,“ napsal Damaris Matoke-Muhia, vědec z Kenya Medical Research Institute. Poznamenala, že malárie zabila v Africe více lidí než COVID-19.
Přečtěte si více:
Vesmírná sonda letěla 200 km od Merkuru. Podívejte se, co viděl
Čínská helma na čtení myšlenek spustí alarm, když člověk uvidí porno obsah
Nebezpečná houba se může pohlavně rozmnožovat a vytvářet odolné kmeny