Kombinationen af Modernas personlige kræftvaccine og kræftimmunterapi Merck & Co.'s Keytruda har reduceret
Resultaterne, som selskaberne siger varstatistisk signifikant, men endnu ikke testet af uafhængige videnskabsmænd, foreslår en ny, men ubevist klasse af vacciner rettet mod at behandle sygdomme i stedet for at forhindre infektioner, som det er tilfældet med konventionelle vacciner.
Hvis kombinationen lykkes i fremtidenforsøg, kunne deres resultater udvide omfanget af Modernas messenger RNA-vaccineplatform ud over COVID-19, som var den første kommercielle brug af denne genteknologi.
Merck og Moderna sagde, at de planlægger at diskutereresultater med regulatorer og gennemføre en større undersøgelse for at bekræfte sikkerheden og effektiviteten af kombinationen næste år. Positive resultater fra denne undersøgelse kan bane vejen for potentiel regulatorisk godkendelse af Modernas eksperimentelle cancervaccine.
Moderna og Merck planlægger også at testedenne kombination for andre former for kræft. "Vi ønsker ikke at spilde tid. Med dataene så overbevisende, er dette et COVID-19-lignende øjeblik for mig,” sagde Moderna CEO Stephane Bancel.
Grundlagt i 2010 til brugpotentialet for molekylære fremskridt, har Moderna arbejdet på at kommercialisere mRNA i årevis og stået over for tekniske forhindringer, såsom levering af mRNA til målet, før kroppen ødelægger det.
Hvordan en vaccine er lavet
Forskere har længe undersøgt mulighedernevaccination af kræftpatienter, som er et af de største markeder i medicinalindustrien. Moderna fremstiller sin vaccine på en kompleks måde, fordi skuddet er unikt for hver patient. Virksomheden starter med en biopsi af patientens tumor. Den analyserer derefter tumorprøven og identificerer mutationer i kræftcellerne, kendt som neoepitoper.
Moderna-eksperter udvælger op til 34 neoepitoper,som ifølge eksperter vil forårsage den stærkeste immunrespons hos patienten, og inkludere de genetiske koder for disse neoepitoper i vaccinen. Efter injektion i en patient instruerer vaccinen patientens celler i, hvordan de producerer neoepitoper. Dette skulle igen udløse et immunrespons, der bedre kan målrette og ødelægge kræftceller.
Der går fire til otte uger mellem biopsien og den første injektion af kræftvaccinen.
I 2019 begyndte Moderna og Merck fase toafprøvning af en personlig kræftvaccine med Keytruda hos personer, hvis melanom var blevet fjernet kirurgisk, men som stadig blev anset for at have høj risiko for kræfttilbagefald.
Efter operationen fik nogle patienter op tilni doser af den personlige cancervaccine hver tredje uge og modtog Keytruda hver tredje uge i 18 cyklusser. Andre modtog kun Keytruda.
"Det er første gang, vi virkelig ser detet stærkt signal fra en kræftvaccine,” sagde Eliav Barr, leder af global klinisk udvikling og Chief Medical Officer i Merck, i et interview. "Det er første gang, at vi rent faktisk kan vise, at med fjernelse af bremserne på det immunrespons, som Keytruda giver, kombineret med en ekstremt god vaccine, får man en rigtig stærk immunreaktion."
Studiefrivillige, der modtog kombinationen,oplevede bivirkninger, der matchede Keytruda, såsom træthed og gastrointestinale virkninger, og dem, der er forbundet med mRNA-vacciner, såsom armsmerter og ømhed.
Læs mere:
Forskere fra permafrostzonen: hvordan de udvikler smart tøj og en kræftvaccine
Forskere "snydede" tiden og sendte en foton ind i fortiden: hvordan dette gennembrud vil ændre fysikken
10 videnskabelige fakta, der viste sig at være falske. Kort