Det tog næsten et år at producere vacciner mod COVID-19, men hele 35 mennesker ventede på den WHO-godkendte malariavaccine
Verdenssundhedsorganisationen (WHO)godkendte første gang en malariavaccine i oktober 2021. "Dette er et historisk øjeblik," sagde WHOs generaldirektør Tedros Adhanom Ghebreyesus i en erklæring.
Vaccinen fik navnet RTS,S.Dens udviklere lovede, at fuldt vaccinerede børn ville have en 30 % reduktion i forekomsten af alvorlig sygdom. I 2020 vurderede et forskerhold, at en vaccine kunne forebygge mellem 3 og 10 millioner sygdomstilfælde hvert år og redde mellem 14.000 og 51.000 liv for små børn.
Men under den almindelige fejring savnede de enen vigtig detalje - hovedingrediensen i malariavaccinen var faktisk næsten 35 år gammel. Forskere har vidst siden slutningen af 1990'erne, at denne formel var effektiv til at beskytte mod infektion.
Hvorfor tog vaccinen så lang tid?
Spørgsmålet opstår, hvorfor vaccinen fra de vigtigsteden dræbende infektion - malaria - tog så lang tid at skabe? Ifølge forskerne, der var involveret i udviklingen af RTS, S, spillede parasittens komplekse biologi en rolle. Der var også utilstrækkelig finansiering under produktionen. Dette hæmmede logistikken af forskningstestning på alle stadier.
Folk, der lider af malaria, "det gør de ikkeEuropæere, de er ikke australiere, de er fattige afrikanske børn,” sagde Ashley Birkett, direktør for malariavaccinationsinitiativet hos PATH, en non-profit global sundhedsorganisation. "Desværre tror jeg, at vi må indrømme, at dette er en af årsagerne til, at det ikke haster," sagde hun.
Forskere har ledt efter en malariavaccine siden slutningen1960'erne. I 1980 identificerede de et protein, der næsten fuldstændigt dækker parasitten - circumsporozoit-proteinet. Forskere indså, at en vaccine rettet mod dette protein kunne give immunitet.
Efter embedsmænd i 1984Amerikanske forskere sekventerede genet for dette protein, og militæret bad dem om at udvikle en malariavaccine for at beskytte militært personel i udlandet. Regeringsembedsmænd henvendte sig derefter til Smith, Kline & French, forgængeren til medicinalgiganten GlaxoSmithKline.
Hvad var vanskelighederne med malariavaccinen?
Eksperter bemærker, at dette arbejde var megetvanskelig. Malariaparasitten har en kompleks livscyklus, der består af mindst tre adskilte stadier. Når det kommer ind i menneskekroppen, udvikler det sig bogstaveligt talt fuldstændigt, sagde Laud Schuerman, en repræsentant for GSK's globale vaccinationsprogram.
Hvis en vaccine udvikles til et bestemt stadium,så vil det kun stoppe parasitten i et stykke tid. Hvad mere er, eksisterede de grundlæggende værktøjer, forskere bruger i dag til at fremskynde vaccineudvikling, ikke i 1990'erne.
Forskere har vaccineret mennesker dusinvis af gangevaccine baseret på circumsporozoit-protein, men alle forsøg er mislykkedes. Undtagelsen var RTS,S. I slutningen af 1980'erne og begyndelsen af 1990'erne rykkede et hold af videnskabsmænd frem, og en undersøgelse fra 1998 i Gambia med 250 mænd viste, at vaccinen forhindrede 34% af infektionerne.
Hvis RTS,S har eksisteret i lang tid, hvorfor har det så ikke været brugt så længe?
Opmærksomheden på vaccinen har dog været drevet afsnarere en intellektuel interesse end et ønske om at hjælpe de syge hurtigst muligt. Malaria blev ikke betragtet som et folkesundhedsproblem.
Ifølge folk involveret i udviklingen af vaccinen var de eneste udfordringer forude relateret til at teste en vaccine, der ikke har et kommercielt marked.
Da vaccineproducenterne begyndteforsøg i afrikanske lande indså de, at dette var en meget vanskelig opgave. For eksempel var der mange logistiske problemer, og der var ingen egnede betingelser for at udføre laboratorieforskning.
Fase I og II forsøg, der evaluerervaccinens sikkerhed og virkning blev først testet hos voksne, derefter hos ældre børn og til sidst hos helt små børn. Det var også nødvendigt at optimere doseringen for hver aldersgruppe under hensyntagen til bivirkninger. Hele denne proces tog omkring 10 år.
Fase II forsøgsresultater var vellykkede,spædbørn begyndte at blive mindre hyppigt smittet med 65,9 % sammenlignet med kontrolgruppen. Dette førte til fase III forsøg, som først begyndte i 2009.
Fase III forsøg fandt sted fra 2009 til 2014 isyv lande i Afrika syd for Sahara. Mere end 15.000 børn deltog i dem. Og resultaterne var lovende - så meget, at GSK begyndte at forberede anlægget til produktion.
Alt skulle startes forfra. Hvorfor?
Men i oktober 2015 gennemgik WHO data vedrresultater af fase III. Det viste sig, at vaccinerede børn var mere tilbøjelige til at lide af meningitis end dem i kontrolgruppen. Der var også en stigning i dødeligheden blandt vaccinerede piger, selvom det ikke var helt klart, om dette var relateret til vaccinen. For at løse disse problemer og teste vaccinen i en bredere sammenhæng bad WHO om et endnu større forsøg.
I dag er de fleste forskere enige omat yderligere forskning var berettiget. Det var vigtigt at udelukke eventuelle potentielle sikkerhedsproblemer, sagde Wongani Nyangulu, en læge, der leder fase IV-forskningscentret i det sydlige Malawi.
Vaccinen blev til sidst testet for 900000 børn i Ghana, Malawi og Kenya. I oktober 2021 gennemgik WHO resultaterne og anbefalede en vaccine til udbredt brug i områder med moderate eller høje niveauer af malariatransmission. Mere end 20 år efter de første succeser inden for vaccineudvikling var RTS,S klar til massebrug.
Læger over hele verden har bemærket en stor forskel i, hvordan de behandler COVID-19 og malaria.
“Hvis udviklingen af en vaccine mod malariaHvis de samme ressourcer blev sendt som i tilfældet med COVID-19, så kunne malaria blive udryddet,” skrev Damaris Matoke-Muhia, en videnskabsmand ved Kenya Medical Research Institute. Hun bemærkede, at malaria har dræbt flere mennesker i Afrika end COVID-19.
Læs mere:
Rumsonden fløj 200 km fra Merkur. Se hvad han så
Kinesisk tankelæserhjelm slår alarm, når en person ser pornoindhold
Farlig svamp kan formere sig seksuelt og skabe resistente stammer