Was ist mit dem russischen Hospiz passiert?
Dem Hospiz „Haus mit Leuchtturm“ wurde die Nichteinhaltung der Umsatzregeln vorgeworfen
Kommersant fand heraus, dass die Beschwerde möglich istDer Verstoß wurde am 29. September dem Innenministerium gemeldet - noch bevor „House with Mayak“ am 30. September das erste Medikament kaufte. Sie kamen am 27. Oktober mit einem Scheck in die medizinische Einrichtung. Der Chefarzt des Hospizes, Grigory Klimov, gab Fehler in der Protokollierung zu, stellte jedoch klar, dass sie bereits beseitigt worden waren.
Mit den Medikamenten war alles in Ordnung, aberGrundlage für das Verwaltungsprotokoll waren Mängel bei der Führung von Buchhaltungsjournalen. Nach dem entsprechenden Artikel droht dem Hospiz entweder eine Geldstrafe von bis zu 400.000 Rubel oder eine Unterbrechung der Arbeit für bis zu 90 Tage.
Warum passiert es?
In den Medien wird häufig über eingereichte Strafverfahren berichtetfür den Import von Arzneimitteln aus dem Ausland nach Russland. Dies scheint nur bei illegalen Drogenlieferanten der Fall zu sein, aber der Zoll kann jede grenzüberschreitende Drogenlieferung zur Kenntnis nehmen.
Alle Transporte dieser Art unterliegen dem Gesetz „Über den Verkehr mit Arzneimitteln“. Russen haben regelmäßig Probleme beim Import einer Reihe von Medikamenten, zum Beispiel:
- Straßenbahn... Der Import in das Land ist verboten.Es wird zur Anästhesie von Krebspatienten in der postoperativen Phase, bei Verletzungen, bei Schmerzen aufgrund eines Myokardinfarkts während schmerzhafter medizinischer Eingriffe angewendet.
- Bupropion. Es steht nicht auf der Liste der verbotenen Gegenstände, es gibt jedoch mehr als ein Strafverfahren wegen seiner Beförderung.
- Kaffetin. Eingeschränkt, darf nur für den persönlichen Gebrauch mit Zertifikat mitgeführt werden.
- Merida... Der Import nach Russland ist verboten.
- Retabolil. Die Einfuhr nach Russland ist verboten.
- Dinitrophenol(DNP). Der Import nach Russland ist verboten.
- Zolpidem. Begrenzt, kann nur für den persönlichen Gebrauch mit einem Zertifikat mitgeführt werden.
- Modafinil. Die Einfuhr nach Russland ist verboten.
Tatsache ist, dass nicht alles notwendig istMedikamente kommen auf den russischen Markt. Um Medikamente in Russland zu verkaufen, benötigen produzierende Unternehmen erhebliche Ressourcen: Experten zufolge kann das Verfahren zur Registrierung eines Arzneimittels eineinhalb bis zwei Jahre dauern, außerdem ist eine der Voraussetzungen für die Registrierung eines neuen Arzneimittels die Durchführung klinischer Studien in Russland , und das dauert noch einmal drei bis fünf Jahre und erfordert enorme Investitionen. Angesichts der Tatsache, dass staatliche Beschaffungen für innovative, teure Medikamente selten sind, ist es für Pharmaunternehmen möglicherweise nicht rentabel, in die Registrierung und Vorbereitung dafür zu investieren.
Neben der Erstellung und Übersetzung von Dokumentationen,notwendig, um ein Arzneimittel auf den Markt zu bringen (es nimmt Tausende von Seiten ein), erfordert beispielsweise ein GMP-Zertifikat (gute Herstellungspraxis, bzw. gute Herstellungspraxis – Regeln, die die Herstellung und Qualität von Arzneimitteln kontrollieren).
Das Zertifikat wird auf Grundlage der Ergebnisse der Inspektion ausgestellt(was auch vom Hersteller bezahlt wird). Seit 2017 haben die Länder der Eurasischen Wirtschaftsunion (Russland, Weißrussland, Kasachstan, Kirgisistan, Armenien) einheitliche GMP-Standards eingeführt, das heißt, die Inspektionsergebnisse eines Landes werden in anderen Ländern anerkannt. Zwischen den USA und den EU-Ländern gilt das gleiche Abkommen – so werden Doppelkontrollen vermieden.
Damit das in der EU hergestellte Arzneimittel auf den russischen Markt gebracht werden kann, müssen Experten aus Russland eine Inspektion auf Einhaltung der GMP-Standards durchführen.
Darüber hinaus wurde es im Jahr 2020 in RusslandEine neue Kennzeichnung von Arzneimitteln ist obligatorisch – sie ermöglicht die Rückverfolgbarkeit der Verpackungsbewegung von der Fabrik bis in die Hände des Käufers und soll zusätzlichen Schutz vor Fälschungen bieten.
Um neue Kennzeichnung einzuführen, muss das UnternehmenNeue Ausrüstung wird benötigt - laut dem Leiter des Bundesdienstes für Überwachung im Gesundheitswesen, Mikhail Murashko, wird es den Hersteller 2 bis 10-12 Millionen Rubel kosten.
Wer wird mit "umstrittenen" Drogen behandelt?
- Krebspatienten
Krebspatienten leiden in den meisten Fällen darunterSchmerzen aufgrund des Wachstums von Krebstumoren, seltener - aufgrund einer Antitumorbehandlung. Manchmal hat das Schmerzsyndrom nichts mit der Krankheit und ihrer Behandlung zu tun. In späteren Stadien können die Schmerzen nur mit wirksameren Mitteln gelindert werden. Oft können nur starke Schmerzmittel bei Krebs im Endstadium den Zustand des Patienten lindern. Die effektivste Technik hier ist:
- „Oxycodon.“
- „Tramadol.“
- „Dionina.“
- „Tramala.“
- „Durogesica“.
- "Morphium".
In verschiedenen Stadien des SchmerzsyndromsEs werden verschiedene Gruppen von Fonds verwendet. Medikamente können nicht narkotisch und narkotisch sein. Die erste Gruppe umfasst Analgetika (einige davon sind nur auf Rezept erhältlich). Die zweite Gruppe umfasst Opiate, die ebenfalls unterschiedliche Wirkungsgrade haben.
- Psychische und psychische Störungen
Im April 2019 über die Russin Daria BelyaevaEs wurde ein Strafverfahren wegen der Tatsache eröffnet, dass sie ein Antidepressivum in einer polnischen Online-Apotheke gekauft hatte. Obwohl das Medikament in Russland nicht registriert ist, ist es nicht verboten - aber es ist ein Derivat des Stimulans Ephedron, das in der Liste der in unserem Land für den Verkehr verbotenen Substanzen enthalten ist.
Der Hauptunterschied zwischen Antidepressiva undPotenzielle Suchtmittel sind, dass Antidepressiva keine unmittelbare Wirkung haben - eine Person, die sie einnimmt, wird keine sofortige Euphorie bekommen, wie es bei gewöhnlichen Medikamenten der Fall ist. Darüber hinaus ist in der ersten Woche der Einnahme von Antidepressiva der Zustand einer Person in der Regel etwas schlechter - eine große Anzahl von Nebenwirkungen solcher Medikamente sind damit verbunden.
Normalerweise beginnen Antidepressiva zu wirken - undNur für Patienten mit Depressionen oder anderen Störungen - zwei bis drei Wochen nach Behandlungsbeginn. Antidepressiva können die Stimmung eines gesunden Menschen nicht verbessern, insbesondere in dem Maße, in dem sie bei der Einnahme von Medikamenten auftreten.
Potenziell süchtig machende Tenside wie beispielsweise Amphetamin oder Heroin verändern im Gegenteil die Stimmung und den Geisteszustand gesunder Menschen, sobald die Substanz das Gehirn erreicht.
Wie ist dieses Problem im Ausland?
Wie die chinesische Praxis zeigt, nicht soEs ist schwierig, solche wirtschaftlichen Bedingungen im Land mit Hilfe von Marktmechanismen zu schaffen, damit inländische Drogen in den Augen der Verbraucher nicht weniger wettbewerbsfähig sind als ausländische Drogen. Dazu reicht es aus, Bedingungen zu schaffen, unter denen unsere eigenen Labors, modernste Geräte, Langzeitforschung, Hightech-Produktion, Investitionen, Personal, Logistik und vor allem die modernsten Medikamente zu niedrigen Preisen entstehen.
Zum Beispiel ging die chinesische Regierung geradeausder umgekehrte Weg. Als festgestellt wurde, dass von 2006 bis 2016 keines der 426 neuen Arzneimittel in China verkauft wurde, wurden die Einfuhrzölle auf Arzneimittel gestrichen, die Mehrwertsteuer auf die Arzneimittelproduktion auf 3% gesenkt, die Registrierungsfrist für Arzneimittel auf 3 Monate verkürzt und die Strafe für die Herstellung nicht lizenzierter Kopien erhöht. Drogen und erlaubte den Abschluss von langfristigen Verträgen für die Lieferung von Drogen.
Lesen Sie auch
Fand das angebliche Königreich der verschwundenen Hethiter. Was haben Archäologen gefunden?
Der Doomsday-Gletscher erwies sich als gefährlicher als Wissenschaftler dachten. Wir erzählen die Hauptsache
Materie um ein Schwarzes Loch wurde zuerst in einem Labor erhalten. Was bedeutet das?