Warum haben wir den Impfstoff vor allen anderen bekommen?
Nach Angaben von Gesundheitsminister Dmitri Muraschko
Wissenschaftler nutzten Erfahrung und debuggte TechnologieHerstellung von adenoviralen Vektoren, erklärte der Leiter des Gesundheitsministeriums. Ihm zufolge führten Forscher des Gamaleya-Zentrums bereits in den 1990er Jahren die ersten erfolgreichen Experimente zur Herstellung von Gentherapeutika durch.
Die Weiterentwicklung dieses Bereichs ermöglichte die Schaffung einer universellen Plattform für die Entwicklung von Impfstoffen gegen verschiedene, einschließlich besonders gefährlicher Infektionskrankheiten.
Dmitry Murashko, Gesundheitsminister
Wie funktioniert der entwickelte Impfstoff?
Der Impfstoff des Gamaleya-Zentrums ist inaktiviert.Einfach ausgedrückt, Sie haben Vyrus angebaut und damit inaktiviert, also abgetötet.
Vektorimpfstoffe, wie der entwickelte,Sie verursachen auch eine zytotoxische Immunantwort – es treten Immunzellen auf, die gezielt mit dem Virus infizierte Zellen zerstören, sagt Denis Logunov, stellvertretender Direktor für wissenschaftliche Arbeit am Gamaleya-Zentrum, in einem Interview mit Meduza.
Übertragen Sie Gespräche über den ADE-Effekt auf vectorDer Impfstoff ist nicht ganz korrekt – Studien haben gezeigt, dass es bei Vektorimpfstoffen keinen ADE-Effekt gibt. Niemand sagt, dass dieser Effekt nicht weiter untersucht werden muss und dass es nicht notwendig ist, ihn zu betrachten, aber die Oxford- und chinesischen [Vektor-]Impfstoffe [gegen SARS-CoV-2], die an Primaten untersucht wurden, zeigen keine ADE Wirkung.
Wir haben auch einen eigenen Impfstoff gegen diesen Effekt bei Primaten.überprüft. Und obwohl wir nicht vollständig sagen können, ob ein Mensch das gleiche Bild wie bei Primaten haben wird, sollten wir uns jetzt vor der Möglichkeit eines ADE-Effekts in Acht nehmen, mehr aber nicht. Ein nach diesem Prinzip hergestellter Impfstoff kann nur einen Antikörper hervorrufen Schutz.
Auch bei einer Regierungssitzung der Präsidentfragte den Gesundheitsminister, ob solche Impfstoffe irgendwo anders auf der Welt registriert seien. Der Leiter des Gesundheitsministeriums antwortete, dass es in China und einigen anderen Ländern ähnliche Entwicklungen gibt, es jedoch noch klinische Studien gibt.
In Russland laut Murashko ein neuer Impfstoff"Hat in klinischen Studien eine hohe Wirksamkeit und Sicherheit gezeigt." Alle Freiwilligen hatten hohe Antikörpertiter gegen COVID-19 und gleichzeitig "hatte keiner von ihnen schwerwiegende Komplikationen bei der Immunisierung", sagte der Minister.
Putin sagte, seine Tochter habe den neuen Impfstoff getestet. Nach der ersten Injektion stieg ihre Temperatur auf 38 Grad, am nächsten Tag lag sie leicht über 37.
Nach der zweiten Injektion ist auch die Temperatur etwas angestiegen, dann ist alles verschwunden, es geht ihr gut und die Titer sind hoch.
Wladimir Putin, Präsident von Russland
Welcher Impfstoff sollte sein?
Ärzte und Virologen stellen fest, dass die Wirksamkeit des COVID-19-Impfstoffs aus zwei Schlüsselparametern besteht.
Das erste ist die Immunogenität, dh die Fähigkeitdas Medikament, um eine Immunantwort im menschlichen Körper zu induzieren. Mit anderen Worten, das Medikament sollte eine Reaktion auslösen und den Körper dazu zwingen, Antikörper gegen das Coronavirus zu produzieren. In vielerlei Hinsicht hängt der Erfolg eines bestimmten Impfstoffs davon ab. Für die schnellste Suche nach einem Impfstoff testen das russische Verteidigungsministerium und verschiedene Forschungsinstitute verschiedene Möglichkeiten, um gleichzeitig eine Immunantwort auszulösen.
Der zweite Punkt ist die Sicherheit. Es ist unmöglich, in ein paar Wochen ein völlig harmloses Medikament herzustellen.
Der zweite Parameter hatte Fragen: Gestern, am 10. August, schlug der Verband der klinischen Forschungsorganisationen vor, dass das Gesundheitsministerium der Russischen Föderation die Registrierung des Impfstoffs verschieben soll, da das Gamaleya-Zentrum seine Studien mit "sogar Hunderten von Menschen" noch nicht abgeschlossen hat und die Massenproduktion des Arzneimittels noch nicht etabliert ist.
Darüber hinaus basiert es auf einem anderen MERS-Impfstoff, dessen Studien noch andauern. "Es gibt also noch keinen Grund, auf seine Wirksamkeit zu schließen."
Durch eine beschleunigte Registrierung wird Russland in diesem Rennen nicht länger führend sein, sondern nur die Endverbraucher des Impfstoffs, die Bürger der Russischen Föderation, einer unnötigen Gefahr aussetzen.
Brief an das Gesundheitsministerium
Wie im Schreiben angegeben, Teilnahme an den VersuchenEntwickelt vom Nationalen Zentrum, benannt nach Gamaleya, nahmen weniger als 100 Personen auf, und während der dritten Testphase werden Medikamente normalerweise an mehreren Tausend getestet. Daher ist derzeit nichts über die Qualität des Arzneimittels bekannt: Es gibt keine Daten zur Sicherheit des Impfstoffs für ältere Menschen, die sie überhaupt impfen möchten, und es gibt auch keine Informationen darüber, wie die Massenproduktion des Impfstoffs laut AOKI aussehen wird.
Als Antwort auf den Vorwurf war der Chef freiberuflich tätigDer Epidemiologe des Gesundheitsministeriums der Russischen Föderation, Nikolai Briko, sagte gegenüber RIA Novosti, er sehe keinen Grund, "Hindernisse" für die Registrierung des im Gamaleya-Zentrum entwickelten Coronavirus-Impfstoffs zu setzen.
Nikolai Briko sagte, dass der Impfstoff des Gamaleya-Zentrums „nicht aus dem Nichts aufgetaucht ist“, da das Zentrum seit über 10 Jahren in dieser Richtung arbeitet und Impfstoffe gegen Ebola und MERS entwickelt.
Bei der Entwicklung eines Impfstoffs gegen COVID-19Es wird die gleiche Technologie verwendet, die auf einem Adenovirus basiert. Daher unterliegt sie in diesem Fall keiner Überarbeitung oder Verzögerung, da die Technologie bereits entwickelt wurde.
Nikolay Briko, leitender freiberuflicher Epidemiologe des Gesundheitsministeriums der Russischen Föderation
Welche Risiken sind mit der Verwendung des Impfstoffs verbunden?
Der Coronavirus-Impfstoff kann Nebenwirkungen habenDie Auswirkungen treten in den ersten zwei Tagen nach der Anwendung auf und verschwinden in den nächsten drei Tagen gemäß den im staatlichen Arzneimittelregister veröffentlichten Anweisungen für den Impfstoff.
Nebenwirkungen, die typisch für die Anwendung sindDie Impfungen sind überwiegend leicht oder mittelschwer, können sich am ersten oder zweiten Tag nach der Impfung entwickeln und klingen innerhalb der nächsten 3 Tage ab. Häufiger als andere können kurzfristige allgemeine (kurzes grippeähnliches Syndrom, gekennzeichnet durch Schüttelfrost, Fieber, Arthralgie, Myalgie, Asthenie, allgemeines Unwohlsein, Kopfschmerzen) und lokale (Schmerzen an der Injektionsstelle, Hyperämie, Schwellung) Reaktionen auftreten ;
Bedienungsanleitung
Experten zufolge schreibt L’Express.Es gibt Bedenken hinsichtlich der Geschwindigkeit der Entwicklung russischer Impfstoffe – Experten gehen davon aus, dass einige Phasen möglicherweise übersprungen wurden, um die Entwicklung zu beschleunigen. Sie vergleichen den Wettlauf um einen Impfstoff mit der Einführung des ersten Sputnik durch die UdSSR im Jahr 1957.
Die WHO teilt solche Bedenken und schickte Russlandeine Einschränkung, die die Einhaltung der aktuellen Protokolle bei der Entwicklung eines Impfstoffs fordert. Der Sprecher der Organisation, Christian Lindmeier, merkte an, dass dies notwendig ist, um sicherzustellen, dass der Impfstoff gegen wen wirkt, dem er helfen kann, ob er Nebenwirkungen hat und die positiven Eigenschaften nicht überwiegt.
Wann beginnt die Coronavirus-Impfung in Russland?
Erstens ist geplant, Menschen aus Gruppen zu impfenberufliches Risiko einer Coronavirus-Infektion - Gesundheitspersonal und Lehrer. Sie werden voraussichtlich ab Ende August oder Anfang September geimpft. Gleichzeitig werden laut Roszdravnadzor die klinischen Studien nach der Registrierung "an Tausenden von Menschen" fortgesetzt und die Auswirkungen der Impfung streng überwacht.
Nach offiziellen Angaben wird das Medikament in Umlauf gebrachtab dem 1. Januar 2021. Das heißt, höchstwahrscheinlich werden sowohl ältere Menschen als auch der Rest der Bevölkerung bereits im nächsten Jahr massenhaft geimpft. Wie Putin betonte, wird die Impfung ausschließlich freiwillig sein.
Wie wird der neue Impfstoff verabreicht?
Das Gesundheitsministerium registrierte den Impfstoff in Form einer Lösung für die intramuskuläre Injektion.
Wie in der Anleitung angegeben, wird der Impfstoff in verabreichtDeltamuskel (das obere Drittel der äußeren Oberfläche der Schulter). Die Impfung erfolgt in zwei Schritten: der ersten Injektion und drei Wochen später der zweiten (mit verschiedenen Komponenten). "Nach der Verabreichung des Impfstoffs muss der Patient 30 Minuten lang unter der Aufsicht von Gesundheitspersonal stehen", betont die Begleitdokumentation für das Medikament.
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