Seit 35 Jahren gibt es keinen Impfstoff: Warum die „Killerinfektion“ Malaria nicht zu besiegen ist

Impfstoffe gegen COVID-19 wurden in fast einem Jahr hergestellt, aberBis zu 35 Menschen warteten auf eine von der WHO zugelassene Malaria-Impfung

Jahre. 

Weltgesundheitsorganisation (WHO)hat im Oktober 2021 erstmals einen Malaria-Impfstoff zugelassen. „Dies ist ein historischer Moment“, sagte WHO-Generaldirektor Tedros Adhanom Ghebreyesus in einer Erklärung.

Der Impfstoff wurde RTS,S genannt.Die Entwickler versprachen, dass bei vollständig geimpften Kindern das Auftreten schwerer Krankheiten um 30 % reduziert werden würde. Im Jahr 2020 schätzte ein Forschungsteam, dass ein Impfstoff jedes Jahr zwischen 3 und 10 Millionen Krankheitsfälle verhindern und zwischen 14.000 und 51.000 Kleinkindern das Leben retten könnte.

Aber während der allgemeinen Feier verpassten sie einenein wichtiges Detail - der Hauptbestandteil des Malaria-Impfstoffs war tatsächlich fast 35 Jahre alt. Forscher wissen seit Ende der 1990er Jahre, dass diese Formel wirksam vor Infektionen schützt.

Warum hat die Impfung so lange gedauert?

Stellt sich die Frage, warum der Impfstoff aus der Hauptsachedie tödliche Infektion – Malaria – hat so lange gedauert? Laut den an der Entwicklung des RTS, S beteiligten Forschern spielte die komplexe Biologie des Parasiten eine Rolle. Auch während der Produktion war die Finanzierung unzureichend. Dies behinderte die Logistik der Forschungstests in jeder Phase.

Menschen, die an Malaria leiden, „tun sie nichtEuropäer, sie sind keine Australier, sie sind arme afrikanische Kinder“, sagte Ashley Birkett, Direktorin der Malaria-Impfinitiative bei PATH, einer gemeinnützigen globalen Gesundheitsorganisation. „Ich denke, wir müssen leider zugeben, dass dies einer der Gründe für die fehlende Dringlichkeit ist“, sagte sie.

Seit Ende 1960s.In 1980 suchten Forscher nach einem Impfstoff gegen Malaria und entdeckten ein Protein, das fast vollständig umhüllt istBei dem Parasiten handelt es sich um ein Zirkumsporozoiten-Protein.Die Forscher erkannten, dass ein Impfstoff, der auf dieses Protein abzielt, Immunität verleihen könnte. 

Nachdem Forscher der US-Regierung 1984 das Gen für das Protein sequenziert hatten, bat das Militär sie, einen Impfstoff für das Protein zu entwickeln.Regierungsbeamte wandten sich daraufhin an Smith, Kline & French, das Vorgängerunternehmen des Pharmariesen GlaxoSmithKline, um Hilfe zu erhalten.

Was waren die Schwierigkeiten mit der Malaria-Impfung?

Experten weisen darauf hin, dass diese Arbeit sehr schwierig war.hat einen komplexen Lebenszyklus, der aus mindestens drei verschiedenen Phasen besteht.Wenn es in den menschlichen Körper gelangt, entwickelt es sich buchstäblich vollständig, sagte Lod Schuerman, ein Sprecher des globalen Impfprogramms von GSK. 

Wenn ein Impfstoff für ein bestimmtes Stadium entwickelt wird,dann wird es den Parasiten nur für eine Weile aufhalten. Darüber hinaus gab es in den 1990er Jahren noch keine grundlegenden Werkzeuge, die Forscher heute verwenden, um die Entwicklung von Impfstoffen zu beschleunigen.

Wissenschaftler haben Menschen Dutzende Male geimpftImpfstoff auf der Basis von Circumsporozoiten-Protein, aber alle Versuche sind gescheitert. Die Ausnahme war RTS,S. In den späten 1980er und frühen 1990er Jahren ging ein Team von Wissenschaftlern voran, und eine Studie von 1998 in Gambia mit 250 Männern zeigte, dass der Impfstoff 34 % der Infektionen verhinderte.

Wenn es RTS,S schon lange gibt, warum wird es dann nicht so lange genutzt?

Die Aufmerksamkeit für den Impfstoff war jedoch mehr von intellektuellem Interesse getrieben als von dem Wunsch, den Kranken so schnell wie möglich zu helfen.Malaria wurde nicht als Problem der öffentlichen Gesundheit angesehen. 

Nach Angaben der an der Entwicklung des Impfstoffs beteiligten Personen gab es nur Schwierigkeiten bei der Erprobung eines Impfstoffs, der nichtkommerziellen Markt. 

Als die Impfstoffhersteller begannenBei Versuchen in afrikanischen Ländern wurde ihnen klar, dass dies eine sehr schwierige Aufgabe war. Beispielsweise gab es viele logistische Probleme und es fehlten geeignete Bedingungen für die Durchführung von Laborforschungen.

Studien der Phase I und II, die ausgewertet werdenDie Sicherheit und Wirksamkeit des Impfstoffs wurden zuerst bei Erwachsenen, dann bei älteren Kindern und schließlich bei sehr jungen Kindern getestet. Außerdem war es notwendig, die Dosierung für jede Altersgruppe unter Berücksichtigung von Nebenwirkungen zu optimieren. Dieser ganze Prozess dauerte ungefähr 10 Jahre.

Die Ergebnisse der Phase-II-Studie waren erfolgreich.Säuglinge infizierten sich im Vergleich zur Kontrollgruppe um 65,9 % seltener. Dies führte zu Phase-III-Studien, die erst 2009 begannen.

Phase-III-Studien fanden von 2009 bis 2014 stattsieben Länder in Subsahara-Afrika. Mehr als 15.000 Kinder nahmen daran teil. Und die Ergebnisse waren vielversprechend – so sehr, dass GSK damit begann, die Anlage für die Produktion vorzubereiten.

Alles musste neu begonnen werden. Wieso den?

Doch im Oktober 2015 überprüfte die WHO die Daten dazuErgebnisse der Phase III. Es stellte sich heraus, dass geimpfte Kinder häufiger an Meningitis erkrankten als diejenigen in der Kontrollgruppe. Auch bei geimpften Mädchen kam es zu einem Anstieg der Sterblichkeit, wobei nicht ganz klar war, ob dies mit der Impfung zusammenhängt. Um diese Probleme anzugehen und den Impfstoff in einem breiteren Umfeld zu testen, forderte die WHO einen noch größeren Versuch. 

Heute sind sich die meisten Forscher einigdass zusätzliche Forschung gerechtfertigt war. Es sei wichtig, mögliche Sicherheitsprobleme auszuschließen, sagte Wongani Nyangulu, ein Arzt, der das Phase-IV-Forschungszentrum im Süden Malawis leitet.

Der Impfstoff wurde schließlich für 900 getestet000 Kinder in Ghana, Malawi und Kenia. Im Oktober 2021 überprüfte die WHO die Ergebnisse und empfahl einen Impfstoff für den weit verbreiteten Einsatz in Gebieten mit mäßiger oder hoher Malariaübertragung. Mehr als 20 Jahre nach den ersten Erfolgen in der Impfstoffentwicklung war RTS,S bereit für den Masseneinsatz.

Ärzte auf der ganzen Welt haben einen großen Unterschied in der Behandlung von COVID-19 und Malaria festgestellt.

„Wenn die Entwicklung eines Impfstoffs gegen MalariaWenn die gleichen Ressourcen wie im Fall von COVID-19 verschickt würden, könnte Malaria ausgerottet werden“, schrieb Damaris Matoke-Muhia, Wissenschaftlerin am Kenya Medical Research Institute. Sie stellte fest, dass Malaria in Afrika mehr Menschen getötet hat als COVID-19.

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