Γιατί χρειάζονται ξένα ναρκωτικά
Σύμφωνα με το DSM Group, το 2017 πωλήθηκε σε ρωσικό διαφημιστικό
Οι γονείς των ασθενών ήταν οι πρώτοι που ηχεί το συναγερμόκυστική ίνωση λόγω παύσης των πωλήσεων αντιβιοτικών Colistin, Fortum και Tienam στη Ρωσική Ομοσπονδία. Το "Colistin" χρησιμοποιείται από ασθενείς με κυστική ίνωση καθημερινά, οι άλλοι δύο - με παροξύνσεις. Το "Colistin" είναι ένα μοναδικό φάρμακο, δεν υπάρχουν καθόλου ανάλογα στη Ρωσική Ομοσπονδία. Η διακοπή για ένα άρρωστο παιδί σημαίνει έναν γρήγορο και οδυνηρό θάνατο.
Leila Morozova, μητέρα δύο παιδιών με κυστική ίνωση,λέει ότι λόγω της μαζικής αντικατάστασης των αρχικών φαρμάκων με γενόσημα φάρμακα, η θνησιμότητα μεταξύ των άρρωστων παιδιών έχει αυξηθεί απότομα και ότι οι διακοπές στην προμήθεια των απαραίτητων φαρμάκων σημειώνονται όχι μόνο στις περιοχές, αλλά και στη Μόσχα και την Αγία Πετρούπολη. Σύμφωνα με την ίδια, προτού ακόμη μπορέσουν να αγοραστούν φάρμακα, αν και με πολλά χρήματα, τώρα τα απαιτούμενα αντιβιοτικά δεν μπορούν να ληφθούν ή να αγοραστούν καθόλου. Η Leila γράφει στο Instagram: συνταγογραφώντας αναποτελεσματικά αντιβιοτικά σε άρρωστα παιδιά, είναι απλά καταδικασμένα σε έναν μακρύ και οδυνηρό θάνατο χάριν της «υποκατάστασης εισαγωγής».
Πνευμονολόγος Βασίλι Στάμπνιτσκυθεωρεί ότι αυτό είναι μια πραγματική καταστροφή γιαεγχώρια ιατρική, καθώς αυτά τα φάρμακα χρειάζονται συνεχώς όχι μόνο για ασθενείς με κυστική ίνωση, αλλά και για κάθε ασθενή σε σοβαρή κατάσταση, για παράδειγμα, σε εντατική θεραπεία.
Roman Alekhine, ιδρυτής της ομάδας μάρκετινγκ Alekhine and Partners και του κέντρου ιατρικής αποκατάστασης Ortho-Doctor,λέει ότι η ρωσική φαρμακευτική αγορά είναι πολύΕνδιαφέρεται για τις ξένες εταιρείες κυρίως λόγω της έλλειψης κανονισμών και της ικανότητας να πωλεί ενεργά χρησιμοποιώντας εργαλεία μάρκετινγκ: «Αυτό δεν συμβαίνει στη Δύση εδώ και πολύ καιρό, και παρόλο που ορισμένα φάρμακα εκεί πωλούνται αθόρυβα στα σούπερ μάρκετ , στη Ρωσία τα φάρμακα είναι πιο προσιτά λόγω του τεράστιου αριθμού φαρμακείων. Επιπλέον, στην Ευρώπη οι πωλήσεις συνταγών ελέγχονται πολύ πιο αυστηρά, αλλά στη χώρα μας οι προσπάθειες για έναρξη ελέγχου αποτυγχάνουν συνεχώς. Όλοι θυμόμαστε πώς πέρυσι, μετά από θανάτους από αντιβιοτικά που οι ασθενείς αγόραζαν μόνοι τους, άρχισαν οι έλεγχοι και τα φαρμακεία πωλούσαν μόνο όλες τις συνταγές. Αλλά ο έλεγχος διήρκεσε αρκετούς μήνες και τώρα μπορείτε να αγοράσετε ξανά οποιοδήποτε φάρμακο χωρίς να παρουσιάσετε συνταγή. Και φυσικά οι ξένες εταιρείες είναι ανειλικρινείς όταν λένε ότι ακριβώς λόγω των προτεραιοτήτων τους στις ανάγκες του ασθενούς έχουν πάνω από το 70% της αγοράς. Οι ιατρικοί τους εκπρόσωποι συνεργάζονται ενεργά με τους γιατρούς, ευχαριστώντας τους για τις παραπομπές τους με διάφορα μπόνους - από γραφική ύλη μέχρι ταξίδια σε συνέδρια ή διακοπές στο εξωτερικό, και ταυτόχρονα, η διαφήμιση, που μπορούν να αντέξουν οικονομικά, οριστικοποιεί τη συμπεριφορά του ασθενούς ακόμα και όταν βρίσκεται στο σπίτι . Υπάρχουν περιπτώσεις όπου οι γιατροί δεν εμβαθύνουν καν στις οδηγίες, τις ενδείξεις και τις αντενδείξεις και συνταγογραφούν φάρμακα μόνο από τα λόγια των ιατρικών εκπροσώπων. Υπάρχουν παράπονα ότι το φάρμακο, το οποίο συνταγογραφείται για παιδί από 12 ετών, συνταγογραφείται σε παιδιά δύο ετών. Υπάρχει επίσης η άποψη ότι τα ξένα φάρμακα που πωλούνται στη Ρωσία και στο εξωτερικό είναι διαφορετικής ποιότητας και πολλοί Ρώσοι φέρνουν παιδικό Panadol από το εξωτερικό μαζί με jamon και τυρί. Για να αρχίσετε να περιορίζετε κάτι και να δώσετε την ευκαιρία να αναπτυχθεί η ρωσική αγορά, είναι απαραίτητο να αποκατασταθεί η τάξη σε αυτήν και όχι απλώς να επιβληθούν απαγορεύσεις σε κάτι. Δεν πρέπει να ξεχνάμε ότι τα φάρμακα δεν είναι μόνο θέμα οικονομίας και χρηματοδότησης, είναι θέμα ζωής και υγείας των Ρώσων και επομένως, λαμβάνοντας υπόψη τους στόχους προσδόκιμου ζωής που ανακοίνωσε ο Πρόεδρος της Ρωσικής Ομοσπονδίας, θα πρέπει να είναι προτεραιότητα. «Έχουμε ακόμα ένα χάος σε αυτή την αγορά και τα συμφέροντα των απλών ασθενών είναι πολύ χαμηλότερα από τα συμφέροντα των φαρμακευτικών εταιρειών».
Εισαγωγή υποκατάστασης στα φαρμακευτικά προϊόντα
Όπως δείχνει η κινεζική πρακτική, όχι τόσο πολύΧρησιμοποιώντας μηχανισμούς αγοράς, είναι δύσκολο να δημιουργηθούν τέτοιες οικονομικές συνθήκες στη χώρα που τα εγχώρια ναρκωτικά δεν είναι λιγότερο ανταγωνιστικά στα μάτια των καταναλωτών από τα ξένα φάρμακα. Για να το κάνετε αυτό, αντί να "απαγορεύσετε και να μην αφήσετε", αρκεί να δημιουργήσετε συνθήκες στις οποίες θα υπάρχουν δικά του εργαστήρια, υπερσύγχρονος εξοπλισμός, μακροχρόνια έρευνα, παραγωγή υψηλής τεχνολογίας, επενδύσεις, προσωπικό, εφοδιαστική και, το πιο σημαντικό, τα πιο σύγχρονα φάρμακα σε χαμηλές τιμές.
Για παράδειγμα, η κινεζική κυβέρνηση έκανε το αντίθετο. Διαπιστώνοντας ότι από το 2006 έως το 2016, κανένα από τα 426 νέα φάρμακα δεν άρχισε να πωλείται στην Κίνα:
- μηδενικοί εισαγωγικοί δασμοί στα φάρμακα ·
- μειωθεί σε 3% ΦΠΑ για την παραγωγή φαρμάκων ·
- μείωσε την περίοδο καταχώρησης ναρκωτικών σε 3 μήνες ·
- αύξησε τη διάρκεια προστασίας των διπλωμάτων ευρεσιτεχνίας κατά 5 χρόνια ·
- αυστηρότερες κυρώσεις για αντίγραφα ναρκωτικών χωρίς άδεια ·
- καθιέρωσε έναν κανόνα ότι όλοι οι ποιοτικοί έλεγχοι διενεργούνται μετά την καταχώριση του φαρμάκου ·
- καθορισμός προτεραιότητας για την προμήθεια ξένων φαρμάκων ·
- επέτρεψε την απελευθέρωση γενόσημων μόνο με τη συγκατάθεση του κατόχου των πνευματικών δικαιωμάτων και την ευκαιρία για τον κάτοχο των πνευματικών δικαιωμάτων να αναστείλει για 2 χρόνια την κυκλοφορία ενός ήδη κατασκευασμένου γενόσημου ·
- επέτρεψε τη σύναψη μακροπρόθεσμων συμβάσεων προμήθειας ναρκωτικών.
Η πίστη της Κίνας στους ξένους φαρμακοποιούς είναιότι ακόμη και τα έγγραφα που υποβάλλονται για καταχώριση του φαρμάκου μπορούν να παραμείνουν στη γλώσσα της χώρας προέλευσης, χωρίς να μεταφραστούν στα κινέζικα. Το αποτέλεσμα των μέτρων που ελήφθησαν ήταν μια απότομη (και χωρίς καμία πίεση από τις κινεζικές ρυθμιστικές αρχές) μείωση των τιμών, μια άνευ προηγουμένου αύξηση των επενδύσεων και της παραγωγής φαρμακευτικών προϊόντων στην Κίνα και ο κορεσμός της αγοράς με φάρμακα υψηλής ποιότητας. Σύμφωνα με τις διαθέσιμες πληροφορίες, σήμερα στην Κίνα περισσότερα από 4.500 φάρμακα παράγονται σε οποιαδήποτε μορφή δοσολογίας που απαιτείται από την αγορά και οι κινεζικές φαρμακευτικές επιχειρήσεις παράγουν το 90% των φαρμακευτικών ουσιών για την παγκόσμια βιομηχανία. Το 2018, οι επενδύσεις στην κινεζική φαρμακολογία υπερέβησαν τα 103 δισεκατομμύρια δολάρια, ποσό που είναι διπλάσιο από το ποσό που δαπανήθηκε η Ρωσική Ομοσπονδία γενικά για την υγειονομική περίθαλψη.
Αυτό δεν σημαίνει ότι το ζήτημα των ναρκωτικώνΗ ασφάλεια του ρωσικού κράτους προέκυψε μετά την επιβολή κυρώσεων κατά της χώρας μας, που εγκρίθηκαν από τις δυτικές δυνάμεις και τους συμμάχους τους ως απάντηση στις ενέργειες της Ρωσικής Ομοσπονδίας στην Ουκρανία. Το αντίστοιχο κρατικό πρόγραμμα Pharma 2020 για την υποκατάσταση εισαγωγών φαρμάκων εγκρίθηκε το 2011 και η ισχύς του το 2019 επεκτάθηκε στο 2024.
Η επιτυχία του προγράμματος, παρά το τεράστιο συνολικόΗ εκροή ξένων επενδύσεων και η οικονομική ύφεση στη Ρωσία είναι πραγματικά εντυπωσιακές. Από το τέλος του 2019, το μερίδιο των ναρκωτικών που παράγονται στη Ρωσική Ομοσπονδία έφτασε το 29,5% σε αξία και 60,6% σε είδος, και περισσότερο από το 81% των ναρκωτικών παράγονται ήδη στο τμήμα ζωτικών και βασικών ναρκωτικών (Ζωτικά και Βασικά Ναρκωτικά) στη Ρωσία. Οι Ρώσοι επενδυτές επένδυσαν σε 30 νέες κατασκευές, ξένες εταιρείες άνοιξαν 7 νέα εργοστάσια για την παραγωγή φαρμακευτικών προϊόντων, περίπου 80 από τις μεγαλύτερες στον κόσμο φαρμακευτικές εταιρείες εντοπίζουν την παραγωγή στις εγκαταστάσεις των ρωσικών επιχειρήσεων. Συνολικά, 364 ναρκωτικά εντοπίστηκαν κατά τη λειτουργία του προγράμματος στη Ρωσική Ομοσπονδία.
Επιπλέον, η Ρωσία άρχισε να εξάγειτα δικά τους φαρμακολογικά προϊόντα - για παράδειγμα, το 2017, σχεδόν 700 εκατομμύρια δολάρια φαρμάκων απεστάλησαν σε ξένους καταναλωτές, το οποίο είναι 16,6% περισσότερο από ένα χρόνο νωρίτερα. Το "Pharma-2020" μπορεί να χαρακτηριστεί με ασφάλεια ένα από τα λίγα κρατικά προγράμματα των οποίων οι μηχανισμοί της αγοράς, ακόμη και παρά τον σαφή προσανατολισμό τους, λειτουργούσαν όπως ήταν σκόπιμο.
Γιατί καταιγίδα ρωσικών φαρμακευτικών προϊόντων
Ο καθηγητής Alexei Maschan, διευθυντής του Ινστιτούτου Αιματολογίας, Ανοσολογίας και Κυτταρικών Τεχνολογιών του Εθνικού Ερευνητικού και Πρακτικού Κέντρου Παιδιατρικής Αιματολογίας, Ογκολογίας και Ανοσολογίας, λέει.σχετικά με την εξαφάνιση αγορών υψηλής απόδοσηςφάρμακα ξένης παραγωγής που χρειάζονται καθημερινά για τη θεραπεία ασθενών με καρκίνο. Οι ρωσικές φαρμακευτικές εταιρείες είτε δεν παράγουν τέτοια φάρμακα, είτε παράγουν πολύ λίγα από αυτά, σε άβολες μορφές και με πολύ χαμηλή ποιότητα. Και αυτή είναι η κατάσταση όχι μόνο με τα φάρμακα για χημειοθεραπεία, αλλά και με τα πιο απλά φάρμακα, όπως το 3% NaCl, που χρησιμοποιούνται στη θεραπεία ασθενών με καρκίνο.
Κατάλληλα υποστηρίγματα χλωριούχου νατρίουοσμωτική πίεση του πλάσματος του αίματος και του εξωκυτταρικού υγρού. Με μείωση της συγκέντρωσης χλωριούχου νατρίου στο πλάσμα του αίματος, το νερό περνά από την αγγειακή κλίνη στο διάμεσο υγρό, με σημαντικό έλλειμμα, εμφανίζονται σπασμοί λείων μυών και σπασμωδικές συσπάσεις των σκελετικών μυών και διαταράσσονται οι λειτουργίες του νευρικού και καρδιαγγειακού συστήματος.
0,9% διάλυμα χλωριούχου νατρίου ισοτονικό προς το πλάσμαανθρώπινο αίμα και συνεπώς αφαιρείται γρήγορα από την αγγειακή κλίνη, αυξάνοντας μόνο προσωρινά τον όγκο του κυκλοφορούντος υγρού. Υπερτονικά διαλύματα (3-5-10%) χρησιμοποιούνται ενδοφλεβίως και εξωτερικά. Με εξωτερική εφαρμογή, συμβάλλουν στην απελευθέρωση πύου, εμφανίζουν αντιμικροβιακή δράση, με ενδοφλέβια χορήγηση, αυξάνουν τη διούρηση και αντισταθμίζουν την ανεπάρκεια ιόντων νατρίου και χλωρίου.
Δυστυχώς, τα τελευταία χρόνια, οι νομοθέτες μας καιοι αξιωματούχοι καθοδηγούνται όχι από την οικονομική, αλλά από την πολιτική λογική. Οι απαιτήσεις του Υπουργείου Υγείας της RF και της Ομοσπονδιακής Υπηρεσίας Αντιμονοπωλιακής Υπηρεσίας για τον καθορισμό της μέγιστης αρχικής τιμής της σύμβασης, δηλαδή, η μείωση από προσφορά σε διαγωνισμό, επιδείνωσε σημαντικά την κατάσταση στην αγορά. Ως αποτέλεσμα, μια παράλογη κατάσταση άρχισε να εμφανίζεται συχνότερα όταν στο INN η τιμή για την προμήθεια ναρκωτικών ήταν κάτω από το κόστος τους και οι κατασκευαστές απλώς σταμάτησαν να συμμετέχουν στη δημοπρασία.
Σύμφωνα με τους κανόνες αιτιολόγησης του αρχικούτη μέγιστη τιμή σύμβασης (NMCC) ο πελάτης καλείται να προσδιορίσει πρώτα το κόστος του φαρμάκου που σχεδιάζεται για αγορά, ίσο με την τιμή ενός τέτοιου φαρμάκου σε μια προηγούμενη αγορά. Στη συνέχεια, η προηγούμενη τιμή συγκρίνεται με την τιμή αναφοράς που περιέχεται στο πληροφοριακό-αναλυτικό «σύστημα παρακολούθησης και ελέγχου στον τομέα της προμήθειας φαρμάκων για κρατικές και δημοτικές ανάγκες». Εάν η προηγούμενη τιμή είναι χαμηλότερη από την τιμή αναφοράς, τότε η αρχική μέγιστη τιμή του συμβολαίου καθορίζεται ως η προηγούμενη τιμή πολλαπλασιαζόμενη με τον αριθμό των μονάδων του αγοραζόμενου φαρμάκου.
Με κόστος το FAV και το Υπουργείο ΥγείαςΜια σημαντική μείωση του κόστους των ναρκωτικών ήταν ότι οι ρωσικές φαρμακευτικές εταιρείες απλά δεν είχαν τα κεφάλαια που θα μπορούσαν να επενδύσουν στην ανάπτυξη νέων φαρμάκων ή στον εκσυγχρονισμό της παραγωγής. Τα αυθεντικά φάρμακα άρχισαν να εξαφανίζονται από την αγορά και η θέση τους αντικαταστάθηκε από γενόσημα φάρμακα χαμηλότερης ποιότητας ή ακόμα και ψεύτικα.
Τον Οκτώβριο του 2018, μια ομάδα κορυφαίων ΡώσωνΨυχίατροι έστειλαν έφεση τότε στον επικεφαλής του Υπουργείου Υγείας της Ρωσικής Ομοσπονδίας Veronika Skvortsova με αίτημα για επανάληψη των παραδόσεων του ενέσιμου εντύπου του διορθωτή Akineton της γερμανικής εταιρείας Desma GmbH. Το φάρμακο χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της νόσου του Πάρκινσον και δεν διατίθεται στη Ρωσική Ομοσπονδία για τη μείωση των παρενεργειών της λήψης αντιψυχωσικών στη θεραπεία ψυχιατρικών ασθενειών και σε ενέσιμη μορφή. Μετά την ακύρωση του FAS (παρά το γεγονός ότι το φάρμακο περιλαμβάνεται στο Vital and Essential Drugs) εγγραφή αυτού του φαρμάκου, λόγω της υπερεκτίμησης της τιμής, η οποία, κατά τη γνώμη της, το φάρμακο εξαφανίστηκε από την πώληση τον Αύγουστο του 2017. Χωρίς τη χρήση του Akineton, η χορήγηση αντιψυχωσικών προκαλεί οδυνηρές εξωπυραμιδικές διαταραχές σε ασθενείς. Το φάρμακο έχει γενόσημα φάρμακα που κατασκευάζονται στη Ρωσία με τη μορφή δισκίων, η τιμή των οποίων καθορίστηκε από το FAS ως φάρμακο αναφοράς, αλλά δεν μπορούν να χρησιμοποιηθούν για τη θεραπεία περιστατικών έκτακτης ανάγκης.
Επιπλέον, ο προστατευτισμός ενάντια στους Ρώσουςεταιρείες και η προτεραιότητα της αγοράς εγχώριων ναρκωτικών οδήγησε στο γεγονός ότι ξένες επενδύσεις στον εντοπισμό της παραγωγής στη Ρωσική Ομοσπονδία αποδείχθηκαν χωρίς νόημα: ακόμη και αν υπάρχει τοπική παραγωγή του αρχικού φαρμάκου στη δημοπρασία για κρατικές ανάγκες (και αυτό είναι το κύριο κανάλι πωλήσεων για φαρμακευτικές εταιρείες στη Ρωσική Ομοσπονδία), θα αγοράζεται ένα γενόσημο φάρμακο, κυκλοφόρησε από μια ελάχιστα γνωστή αλλά ρωσική εταιρεία.
Η κατάσταση που παρουσίασε η Ομοσπονδιακή Αντιμονοπωλιακή Υπηρεσία της Ρωσικής Ομοσπονδίας περιπλέκει σοβαρά την κατάσταση.το 2019, το σχέδιο τροποποιήσεων του Αστικού Κώδικα της Ρωσικής Ομοσπονδίας, επιτρέποντας την «υποχρεωτική αδειοδότηση», και στην πραγματικότητα - την απελευθέρωση ναρκωτικών από ρωσικές εταιρείες χωρίς την άδεια και τον έλεγχο αλλοδαπού δημιουργού ναρκωτικών σε περιπτώσεις όπου ο κάτοχος πνευματικών δικαιωμάτων αρνείται να τα παράγει στη χώρα μας. Μια τέτοια νόμιμη κλοπή πνευματικής ιδιοκτησίας κάποιου άλλου στερεί κάθε αίσθηση εντοπισμού στη Ρωσική Ομοσπονδία από την απελευθέρωση ναρκωτικών, και ακόμη περισσότερο - την κατασκευή νέων φαρμακευτικών επιχειρήσεων από ξένες εταιρείες.
Γενόσημα και πρωτότυπα φάρμακα
Ο καθηγητής Alexei Maschan λέειότι απαιτούν από Ρώσους γιατρούςΤα αυθεντικά ξένα ναρκωτικά χρησιμοποιούν λιγότερο ποιοτικά εγχώρια. Δίνει ένα παράδειγμα ότι η δραστηριότητα της έκδοσης «υποκατάστασης εισαγωγής» του κύριου φαρμάκου για την καταπολέμηση της οξείας λεμφοβλαστικής λευχαιμίας, ανάλογα με την παρτίδα, μπορεί να κυμαίνεται αρκετές φορές. Ως αποτέλεσμα, το ποσοστό υποτροπής αυτού του πιο συνηθισμένου κακοήθους όγκου στα παιδιά και, ως αποτέλεσμα, οι θάνατοι μετά την αντικατάσταση του αρχικού φαρμάκου με ένα ρωσικό κοινό φάρμακο αυξήθηκαν απότομα.
Στη φαρμακευτική αγορά, υπάρχουν δύοποικιλίες φαρμάκων - επώνυμα (πρωτότυπα) φάρμακα και ανάλογα. Το πρώτο αναπτυγμένο φάρμακο με τον αρχικό τύπο της δραστικής ουσίας ονομάζεται επώνυμο ή πρωτότυπο. Οι εταιρείες ανάπτυξης επενδύουν υλικό και ανθρώπινο δυναμικό στη σύνθεση, προκλινικές και κλινικές μελέτες ουσιών και παρασκευασμάτων, περνούν τα στάδια της ονομασίας, της καταχώρησης και της κυκλοφορίας του αρχικού προϊόντος στην αγορά. Οι ηγέτες του 2018 μεταξύ αυτών των εταιρειών, σύμφωνα με τον Όμιλο DSM, είναι οι Sanofi, Novartis και Bayer. Τα αυθεντικά φάρμακα που παράγονται από αυτές τις εταιρείες είναι αποτελεσματικά στον βαθμό που αναφέρεται στις οδηγίες χρήσης, έχουν διερευνήσει παρενέργειες και αντενδείξεις.
Ισχύς της προστασίας διπλώματος ευρεσιτεχνίας του πρωτοτύπουτο φάρμακο είναι νομικά περιορισμένο: για παράδειγμα, στις ΗΠΑ είναι 12 ετών, στη Ρωσία - 20–25. Μετά τη λήξη της προστασίας διπλώματος ευρεσιτεχνίας, ένα γενικό φάρμακο που βασίζεται στον τύπο του αρχικού δραστικού συστατικού μπορεί να κυκλοφορήσει από οποιαδήποτε φαρμακευτική εταιρεία χωρίς την άδεια του κατόχου των πνευματικών δικαιωμάτων.
Κατασκευαστικές εταιρείεςτα γενόσημα φάρμακα, λαμβάνουν ως βάση τον τύπο της δραστικής ουσίας που αναπτύχθηκε προηγουμένως από την εταιρεία μάρκας. Η σύνθεση των εκδόχων, οι δόσεις και οι μέθοδοι συσκευασίας μπορεί να ποικίλουν. Το γενικό εγχειρίδιο αντιγράφει τις οδηγίες του αρχικού φαρμάκου, μερικές φορές με κάποιες αλλαγές. Η απόδειξη της αποτελεσματικότητας του πρόσφατα ληφθέντος φαρμάκου είναι η βιοϊσοδυναμία - η ικανότητα ενός παρόμοιου φαρμάκου να απορροφάται, να δρα και να απεκκρίνεται όπως το αρχικό.
Κατά την εγγραφή γενικών στη Ρωσική Ομοσπονδίαμια απλοποιημένη διαδικασία για τον έλεγχο της βιολογικής τους ισοδυναμίας, η οποία συχνά δεν αποδεικνύει τον βαθμό πλήρους ταυτότητας του παρουσιαζόμενου φαρμάκου με το αρχικό. Ωστόσο, στην ισχύουσα ρωσική νομοθεσία η έννοια του «πρωτότυπου ναρκωτικού» γενικά απουσιάζει και αντ 'αυτού χρησιμοποιείται ο ορισμός «φάρμακο αναφοράς», ο οποίος δεν πρέπει να είναι πρωτότυπος. Ως αποτέλεσμα, γενόσημα φάρμακα ισοδύναμα με ... άλλα γενόσημα εισέρχονται εύκολα σε νοσοκομεία και φαρμακεία.
Φυσικά, αυτή η προσέγγιση φέρνει στην αγοράαντί για πραγματικά αποτελεσματικά φάρμακα, παράξενες ουσίες, όχι μόνο που δεν έχουν θεραπευτικό αποτέλεσμα, αλλά επίσης προκαλούν πολλές παρενέργειες σε ασθενείς. Ο ασθενής, προκειμένου να αποδείξει στον Roszdravnadzor μια αιτιώδη σχέση μεταξύ της χρήσης ενός οικιακού φαρμάκου και μιας αρνητικής αντίδρασης σε αυτό, πρέπει να περιμένει αρκετές φορές για να επαναληφθούν τα συμπτώματα και στη συνέχεια να περάσει από όλους τους κύκλους της γραφειοκρατικής κόλασης για να δικαιολογήσει την ανάγκη αγοράς ενός πρωτότυπου φαρμάκου για αυτόν. Φυσικά, οι ασθενείς ή οι γονείς ασθενών παιδιών δεν είναι πρόθυμοι να πειραματιστούν με την υγεία για να ικανοποιήσουν τις γραφειοκρατικές ιδιοτροπίες και αναγκάζονται να αγοράσουν ένα επώνυμο φάρμακο μόνοι τους.
Irina Myasnikova, πρόεδρος του διοικητικού συμβουλίου της διαπεριφερειακής δημόσιας οργάνωσης "Βοήθεια σε ασθενείς με κυστική ίνωση"λέει αντί για τέσσερα φάρμακα γιαΓια τη θεραπεία της κυστικής ίνωσης, μόνο ένα συμπεριλήφθηκε στο πρόγραμμα Nosology υψηλού κόστους. "Ξεχάσατε" να συμπεριληφθεί στη "Νοσολογία υψηλού κόστους" και υψηλής ποιότητας αντιβιοτικά που χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία σοβαρών παροξύνσεων. Λόγω των ενεργειών του Υπουργείου Υγείας, δύο πολύ αποτελεσματικά πρωτότυπα φάρμακα εγκατέλειψαν τη ρωσική αγορά, καθώς σταμάτησαν να τα αγοράζουν εις βάρος του προϋπολογισμού. Αντ 'αυτού, φθηνά γενόσημα αγοράζονται με 44-FZ, μετά την οποία η ύφεση μειώνεται από έξι μήνες σε δύο έως τρεις εβδομάδες. Ως αποτέλεσμα, οι πιθανότητες ενός παιδιού με κυστική ίνωση να επιβιώσει έως την ενηλικίωση είναι μόνο 23%, ενώ στις ανεπτυγμένες χώρες - περισσότερο από 60%.
Τα ναρκωτικά δεν είναι εγγεγραμμένα στη Ρωσική Ομοσπονδία
«Οι ασθενείς αντιμετωπίζουν γραφειοκρατίααδιαφορία, φόβος των γιατρών να χάσουν τη δουλειά τους λόγω της συνταγογράφησης εγκεκριμένων φαρμάκων, ανεπάρκεια της νομοθεσίας που ρυθμίζει την κυκλοφορία των φαρμάκων και αυτοθεραπεύονται: οι ίδιοι προσπαθούν να περάσουν λαθραία φαρμακευτικά προϊόντα πέρα από τα σύνορα, ζητούν βοήθεια από μεσάζοντες ή παραγγείλετε φάρμακα, τα οποία στη συνέχεια παρέχονται στα ρωσικά φαρμακεία. Αλλά και ο φαρμακοποιός που διέθεσε ένα τέτοιο προϊόν παραβιάζει το νόμο. Τα μέσα ενημέρωσης έχουν ήδη ανακινήσει τις ιστορίες απλών ανθρώπων εναντίον των οποίων έχουν κινηθεί νομικές διαδικασίες».πιστεύει ο δικηγόρος Άλιμ Μπισένοφ.
Μια ξεχωριστή κατηγορία είναι οι ασθενείς, τα ναρκωτικά.για τα οποία δεν πωλούνται επίσημα στο έδαφος της Ρωσικής Ομοσπονδίας λόγω έλλειψης εγγραφής. Πολλά φάρμακα είναι καινοτόμα και δεν έχουν ανάλογα στη χώρα μας ή δεν είναι κατάλληλα για όσους πάσχουν από συγκεκριμένη ασθένεια. Και αυτό σημαίνει ότι οι ασθενείς με ρευματοειδή αρθρίτιδα, επιληψία, ογκολογία, ηπατίτιδα δεν μπορούν να αντιμετωπιστούν κανονικά. Η αδυναμία να αγοράσει νόμιμα φάρμακα που σώζουν ζωές κάνει τους ανθρώπους να αναζητούν εναλλακτικούς τρόπους, όπως αγορές μέσω Διαδικτύου. Τέτοιες περιπτώσεις χαρακτηρίζονται από την Ομοσπονδιακή Τελωνειακή Υπηρεσία ως λαθρεμπόριο.
Η υπόθεση με την Έλενα δημοσιοποιήθηκε ευρέως.Bogolyubova, ο οποίος διέταξε μέσω του παγκόσμιου δικτύου Frizium ένα φάρμακο για την πρόληψη των επιληπτικών κρίσεων. Ως μέρος του φαρμάκου - clobazam, μια ουσία της οποίας ο κύκλος εργασιών ρυθμίζεται με διάταγμα της κυβέρνησης της Ρωσικής Ομοσπονδίας. Χάρη στην παρέμβαση του διευθυντή του Σώματος σε έναν ξενώνα Lighthouse, Lydia Moniava, και του επικεφαλής του Κέντρου Παρηγορητικής Φροντίδας της Μόσχας Nyuta Federmesser, το περιστατικό επιλύθηκε χωρίς ποινική υπόθεση, αλλά μια τέτοια υπόθεση απέχει πολύ από τη μοναδική. Για την επίλυση του προβλήματος, το Υπουργείο Υγείας της Ρωσικής Ομοσπονδίας πρότεινε έναν αλγόριθμο για τη νόμιμη εισαγωγή μη καταχωρισμένων ναρκωτικών.
Ekaterina Chistyakova, Διευθύντρια Ανάπτυξης στο Give Life Fund,μιλάει:«Οι ασθενείς με αλλεργίες στα φάρμακα θα υποφέρουν. Για παράδειγμα, ένα φάρμακο έχει ρωσικά και ισραηλινά ανάλογα, αλλά είστε αλλεργικοί σε αυτά και χρειάζεστε ένα γερμανικό φάρμακο (και είναι υπό κυρώσεις). Αυτή είναι μια υποθετική κατάσταση. Ασθενείς με σοβαρές χρόνιες παθήσεις που χρειάζονται φάρμακα εφ' όρου ζωής και σε μεγάλες δόσεις μπορεί να επηρεαστούν. Για παράδειγμα, ένα αντιβιοτικό για τη θεραπεία της πνευμονίας μπορεί να είναι οποιασδήποτε ποιότητας, αφού η πορεία της θεραπείας δεν διαρκεί πολύ και οι δόσεις είναι μικρές. Αλλά ακριβώς το ίδιο αντιβιοτικό για έναν ασθενή με κυστική ίνωση θα πρέπει να είναι άριστης ποιότητας (ιδιαίτερα όσον αφορά την τοξικότητα), αφού λαμβάνεται καθημερινά, εφ' όρου ζωής και σε μεγάλες δόσεις. Ο ανταγωνισμός στην αγορά φαρμάκων μπορεί να επηρεαστεί. Για να δουλέψουν όλοι οι κατασκευαστές για την ποιότητα και τη διαθεσιμότητα των φαρμάκων τους, η αγορά πρέπει να είναι μεγάλη. Αλλά εάν η πρόσβαση των ναρκωτικών στη ρωσική αγορά είναι περιορισμένη, τότε ο ανταγωνισμός μπορεί να συρρικνωθεί.
Οι Ηνωμένες Πολιτείες σίγουρα δεν θα υποφέρουν. Η ρωσική αγορά ναρκωτικών δεν είναι πολύ νόστιμη πίτα. Υπάρχουν πολλοί άνθρωποι στη Ρωσία, αλλά όχι αρκετά χρήματα. Και τι ενδιαφέρει κάθε αγρόκτημα, ακόμη και αμερικανικό; Αυτό είναι σωστό, τα χρήματα που μπορούν να αποκτηθούν από την πώληση ναρκωτικών. Μόνο οι φτωχοί μπορούν να υποφέρουν από την έγκριση του νόμου, και οι πλούσιοι σίγουρα δεν θα υποφέρουν. Το νομοσχέδιο δεν περιορίζει την ικανότητα των πολιτών να εισάγουν οποιοδήποτε φάρμακο για προσωπική χρήση. Και ποιος μπορεί να πάει στη Γερμανία για χάπια; Σίγουρα όχι εκείνοι που είναι φτωχοί. Όμως οι πλούσιοι μπορούν, και επομένως, μετά την έγκριση του νόμου, θα νιώσουν μόνο κάποια ταλαιπωρία. "
Η επίσημη εναλλακτική λύση στο παράνομο εμπόριο ναρκωτικών στο διαδίκτυο
Υποφέρει από υποτονική σχιζοφρένεια Daria Belyaevaαπό το Yekaterinburg τον Απρίλιο του 2019, τέθηκαν υπό κράτηση στο ταχυδρομείο για τη λήψη 30 δισκίων του αντικαταθλιπτικού bupropion. Σύμφωνα με την Daria, οι εγχώριοι εκλεκτικοί αναστολείς επαναπρόσληψης σεροτονίνης δεν την βοήθησαν να αντιμετωπίσει τις εκδηλώσεις της νόσου και είχε μεγάλο αριθμό δυσάρεστων παρενεργειών, οπότε αποφάσισε να δοκιμάσει ένα φάρμακο που έχει διαφορετικό μηχανισμό δράσης - επηρεάζοντας την παραγωγή ντοπαμίνης και νορεπινεφρίνης.
Το GlaxoSmithKline εγγράφηκε στη Ρωσική ΟμοσπονδίαWellbutrin (βουπροπιόνη) το 2010, αλλά το Υπουργείο Υγείας ακύρωσε την καταχώριση του φαρμάκου το 2016. Αυτό το φάρμακο χρησιμοποιείται συχνά στην παγκόσμια ιατρική πρακτική, μόνο στις ΗΠΑ το 2016 συνταγογραφήθηκε πάνω από 23 εκατομμύρια φορές. Έχοντας αποδείξει την αποτελεσματικότητα και την ασφάλειά του για 30 χρόνια από την κυκλοφορία του, αυτό το φάρμακο δεν προκαλεί εθισμό και παρενέργειες. Παρόλο που η βουπροπιόνη δεν περιλαμβάνεται στη λίστα των φαρμάκων που απαγορεύονται για εισαγωγή στη Ρωσική Ομοσπονδία, ο εμπειρογνώμονας του FCS διαπίστωσε ότι η δραστική ουσία του φαρμάκου είναι παρόμοια στη μοριακή σύνθεση με το απαγορευμένο εφέδρον.
Για να πάρετε το απαραίτητο φάρμακο, το οποίο δεν είναι εγγεγραμμένο στη Ρωσική Ομοσπονδία, μπορείτε να πάτε με τρεις τρόπους:
- προσωπικά φέρτε μια μικρή ποσότητα του φαρμάκου.
- επικοινωνήστε με ένα περιφερειακό ίδρυμα υγειονομικής περίθαλψης ·
- επικοινωνήστε με ένα φιλανθρωπικό ίδρυμα.
Στην πρώτη περίπτωση, ο ασθενής επιβαρύνεται με το κόστοςΕάν πετάτε / ταξιδεύετε σε άλλη χώρα, μπορεί να έχετε δυσκολία να αποκτήσετε το φάρμακο τοπικά. Όταν εισάγεται στη Ρωσική Ομοσπονδία, η Τελωνειακή Υπηρεσία θα ζητήσει ιατρική συνταγή ή γνώμη ιατρικής επιτροπής σχετικά με την ανάγκη λήψης αυτού του φαρμάκου. Θα είναι επίσης απαραίτητο να αποδειχθεί ότι το φάρμακο εισάγεται για προσωπικούς και όχι εμπορικούς σκοπούς.
Οι αλγόριθμοι των επόμενων δύο σημείων είναι παρόμοιοι, έτσιως φιλανθρωπικό ίδρυμα, θα παραγγείλει το απαιτούμενο φάρμακο μέσω κυβερνητικών υπηρεσιών υγείας. Σε αυτήν την περίπτωση, το ακόλουθο πακέτο εγγράφων θα παρουσιαστεί για λογαριασμό του ασθενούς:
- Πιστοποιητικό γέννησης (για παιδί) ή αντίγραφο του διαβατηρίου, επικυρωμένο από την υπογραφή και τη σφραγίδα του υπεύθυνου ατόμου.
- Συμπέρασμα συμβουλίου ή ιατρικής επιτροπής σχετικά με την ανάγκη χρήσης συγκεκριμένου φαρμάκου.
- Αίτηση για άδεια εισαγωγής.
- Συνοδευτική επιστολή.
Το Υπουργείο Υγείας παρέσχε διευκρινίσεις στιςσυμπληρώνοντας μια αίτηση. Αφού ληφθεί μια απόφαση και εκδοθεί άδεια, συνάπτεται συμφωνία με μια υπηρεσία παράδοσης ταχυμεταφορών και το φάρμακο εισάγεται στη χώρα την καθορισμένη ώρα. Ο πρόεδρος της Επιστημονικής Εταιρείας Ιατρών της Μόσχας (MGNOT), καθηγητής Pavel Vorobyov επιβεβαιώνει ότι ένας τέτοιος αλγόριθμος λειτουργεί, αλλά σημειώνονται σημαντικές καθυστερήσεις στο στάδιο της λήψης της σύναψης της ιατρικής επιτροπής.
Ο Evgeniy Kan, Αναπληρωτής Γενικός Διευθυντής της ομοσπονδιακής υπηρεσίας ιατρικού θυρωρού Etnamed, πιστεύει:«Πολλοί Ρώσοι έχουν αποδεχθεί τα νέα της ακύρωσηςη πιστοποίηση των φαρμάκων ήταν προσεκτική για δύο λόγους: πρώτον, θεωρήθηκε ότι τώρα το εμβόλιο για τον εμβολιασμό θα εισαχθεί ανεξέλεγκτα στη Ρωσία. Ωστόσο, αυτό δεν συμβαίνει - τα ανοσοβιολογικά φάρμακα, δηλαδή, μια ειδικά δημιουργημένη επιτροπή εκπροσώπων του Υπουργείου Υγείας, Roszdravnadzor, του Υπουργείου Βιομηχανίας και Εμπορίου και φαρμακευτικές ενώσεις θα ασχοληθούν με το εμβόλιο. Πριν από την αποστολή στα φαρμακεία, κάθε παρτίδα εμβολίων θα ελέγχεται για να δει πώς πληροί τις απαιτήσεις που καθορίζονται κατά την καταχώριση του φαρμάκου. Δεύτερον, οι άνθρωποι θεώρησαν ότι, αφού είχαν ακυρώσει την υποχρεωτική πιστοποίηση, οι κατασκευαστές και οι προμηθευτές ναρκωτικών θα υπέβαλαν οικειοθελώς πληροφορίες σχετικά με αυτά. Αυτό είναι επίσης λάθος. Στην πραγματικότητα, ένας τύπος τεκμηρίωσης αντικαθιστά έναν άλλο και αυτό είναι απαραίτητο για όλους. Τώρα η ποιότητα των φαρμάκων θα επιβεβαιωθεί όχι από κέντρα πιστοποίησης, αλλά από ομοσπονδιακές δομές. Αυτά είναι το Επιστημονικό Κέντρο για την Εξειδίκευση των Φαρμακευτικών Προϊόντων του Υπουργείου Υγείας της Ρωσίας και το Κέντρο Πληροφόρησης και Μεθοδολογίας για την Εξέταση, τη Λογιστική και την Ανάλυση της Κυκλοφορίας των Φαρμάκων του Roszdravnadzor Προηγουμένως, είχε ληφθεί πιστοποιητικό για κάθε παρτίδα φαρμάκων. Λόγω των χρονοβόρων και επαχθών διαδικασιών, ορισμένα κέντρα πιστοποίησης κατέφυγαν σε μια απλοποιημένη διαδικασία ποιοτικού ελέγχου - κοίταξαν, χονδρικά, μόνο στη συσκευασία, η οποία προκάλεσε την είσοδο στην αγορά κακών φαρμάκων. Το σύστημα έδειξε ότι δεν μπορούσε να προστατεύσει την αγορά από πλαστά ναρκωτικά, επομένως οι αρχές πιστοποίησης συχνά προσεγγίζονταν το έργο τους επίσημα. Στην πραγματικότητα, το σύστημα επιβεβαίωσης της ποιότητας των φαρμάκων δεν ακυρώνεται, είναι ακριβώς ότι θα επιβεβαιωθεί τώρα από τις ομοσπονδιακές αρχές και όχι από τα κέντρα πιστοποίησης. Μπορείτε να το ονομάσετε παγκόσμια μεταρρύθμιση. Και το πραγματοποιούν με σκοπό, αντίθετα, να διασφαλίζουν την ασφάλεια και την ποιότητα. Επιπλέον, να θυμάστε ότι σύντομα θα αρχίσει να λειτουργεί ένα άλλο σύστημα προστασίας από την παραχάραξη - την υποχρεωτική επισήμανση των ναρκωτικών. Όλα τα φάρμακα θα έχουν το δικό τους γραμμωτό κώδικα.
Ποιος επωφελείται από αυτήν την πρωτοβουλία;δοκιμαστικά εργαστήρια και προμήθειες ποιότητας. Προφανώς θα έχουν περισσότερη δουλειά να κάνουν. Οι επιχειρήσεις και οι κατασκευαστές θα αναγκαστούν να προσαρμοστούν. Όπως κάθε καινοτομία, προτού μπορέσει να λειτουργήσει αποτελεσματικά, πρέπει να περάσει από μια φάση δοκιμών, κατά την οποία όλοι οι συμμετέχοντες στη διαδικασία, κατά κανόνα, αντιμετωπίζουν ταλαιπωρία. "
Ο Matvey Chepushtanov από την πόλη του Rubtsovsk, AltaiΗ περιοχή έγινε ένας από τους λίγους ασθενείς με μυϊκή ατροφία της σπονδυλικής στήλης (SMA) που έλαβαν το φάρμακο "Spinraza" σε βάρος του κρατικού προϋπολογισμού. «Ενεργηθήκαμε σύμφωνα με το σχέδιο που εγκρίθηκε από το Υπουργείο Υγείας - νοσηλεία του Matvey, της ιατρικής επιτροπής. Πιθανώς, ήμασταν πιο τυχεροί από τους άλλους, - λέει ο μπαμπάς του Matvey Roman. - Το φάρμακο πρέπει να ενίεται στο νωτιαίο μυελό · στη Ρωσία δεν υπάρχουν ειδικοί και ιατρικά ιδρύματα έτοιμα να το κάνουν. Γι 'αυτό, πετάξαμε στο Ισραήλ - μόνο εκεί συμφωνήσαμε να μας κάνουν ενέσεις ως ξένοι. Μας πληρώθηκαν για έξι ενέσεις, τέσσερις έχουν ήδη γίνει. "
Σπονδυλική μυϊκή ατροφία- μια ετερογενής ομάδα γενετικής κληρονομικότηταςασθένειες που συμβαίνουν με βλάβη ή απώλεια κινητικών νευρώνων του νωτιαίου μυελού. Η ασθένεια εκδηλώνεται στη βρεφική ηλικία· τα παιδιά με αυτή τη διάγνωση, κατά κανόνα, δεν ζουν μέχρι την ηλικία των πέντε ετών. Ο κατάλογος του Ιδρύματος SMA Families περιλαμβάνει περίπου 400 ασθενείς· συνολικά, στη Ρωσική Ομοσπονδία, σύμφωνα με διάφορους υπολογισμούς, υπάρχουν από 7 έως 24 χιλιάδες άτομα.
Υπάρχει μόνο ένα φάρμακο στον κόσμοδιακοπή της ανάπτυξης της νόσου. Αυτό είναι το "Spinraza" από την εταιρεία Biogen, μια ένεση της οποίας κοστίζει περίπου 10 εκατομμύρια ρούβλια. Το Υπουργείο Υγείας εξετάζει το ενδεχόμενο εγγραφής του Spinraza από τον Φεβρουάριο του 2019 σε «ταχεία λειτουργία», αλλά καταχωρήθηκε στο κρατικό μητρώο φαρμάκων μόνο στις 19 Αυγούστου 2019.
Ακύρωση υποχρεωτικής πιστοποίησης φαρμάκων που εισάγονται από το εξωτερικό
Μπορεί να φαίνεται ότι υπό πίεσητο κοινό, το κράτος αποσύρθηκε από το πρόβλημα της πιστοποίησης των φαρμάκων. Στην πραγματικότητα, αυτό δεν ισχύει, και η διαδικασία εισαγωγής αλλοδαπών ναρκωτικών παραμένει ανεκτική.
Ουσιαστικά, το κράτος έχει αντικαταστήσει την απαίτησητην παροχή πιστοποιητικού που λαμβάνεται από τον κατασκευαστή σε ανεξάρτητα κέντρα πιστοποίησης, στην απαίτηση για παροχή δήλωσης συμμόρφωσης, που επαληθεύεται σε ομοσπονδιακές κυβερνητικές υπηρεσίες. Θεωρητικά, αυτή η διαδικασία θα μειώσει το χρόνο που απαιτείται για την απομάκρυνση των γραφειοκρατικών εμποδίων σε αρκετές ημέρες, αλλά κανείς δεν ξέρει ακόμα πώς θα λειτουργήσουν στην πραγματικότητα οι νέοι κανόνες.
Επίσης για εμβόλια και άλλαΗ προηγούμενη διαδικασία ισχύει για τα ανοσοβιολογικά φάρμακα, με την εξαίρεση ότι μια ειδική επιτροπή εκπροσώπων του Υπουργείου Υγείας, Roszdravnadzor, του Υπουργείου Βιομηχανίας και Εμπορίου και φαρμακευτικών ενώσεων θα εκδώσει τώρα άδεια για την εισαγωγή του φαρμάκου.
Φαρμακευτικές αντι-κυρώσεις, ποιος υπέφερε;
Στις 4 Ιουνίου 2018, ο Βλαντιμίρ Πούτιν υπέγραψεΟ νόμος αριθ. 127-FZ σχετικά με τη θέσπιση αντι-κυρώσεων με τη μορφή απαγόρευσης της εισαγωγής προϊόντων, συμπεριλαμβανομένων φαρμάκων, από τις Ηνωμένες Πολιτείες και άλλα κράτη που υποστηρίζουν τις αμερικανικές κυρώσεις κατά της Ρωσικής Ομοσπονδίας Ο κατάλογος αυτών των ναρκωτικών έπρεπε να εγκριθεί από τη ρωσική κυβέρνηση.
Αυτό το νομοσχέδιο προκάλεσε μεγάλη αντήχηση στοκοινωνία. Δημιουργήθηκε αναφορά ζητώντας επανεξέταση της απάντησης και αποτροπή απαγόρευσης εισαγωγής ξένων φαρμάκων. Ο συντάκτης της αναφοράς, ο Αλέξανδρος Saversky, πρόεδρος του Συνδέσμου Υπερασπιστών των Ασθενών, κάλεσε τη ρωσική κυβέρνηση να σκεφτεί για άλλη μια φορά τις διατάξεις του εγγράφου και να μην επιτρέψει την επιβολή κυρώσεων στους πολίτες της χώρας τους. Φυσικά, αυτή η αναφορά, όπως και η συντριπτική πλειοψηφία άλλων, αγνοήθηκε από τις ρωσικές αρχές.
Πρώτα απ 'όλα, η μείωση του εύρουςτα ναρκωτικά επηρέασαν εκείνους που χρησιμοποίησαν επώνυμα φάρμακα που δεν έχουν ανάλογα στη Ρωσική Ομοσπονδία. Ο γιατρός, φυσικά, μπορεί προφορικά να συστήσει στον ασθενή ένα συγκεκριμένο φάρμακο που έχει παρόμοιο αποτέλεσμα με ένα φάρμακο εκτός ραφιού, αλλά σε κάθε περίπτωση, ο ασθενής πρέπει να καταλάβει ότι αυτό το φάρμακο δεν θα είναι τόσο αποτελεσματικό ή ασφαλές.
Κάτοικος της περιοχής Belgorod Yuri Mozalev γιαθεραπεία του μυελώματος (ογκολογική ασθένεια του αίματος) λόγω του γεγονότος ότι οι συμβατικές μέθοδοι θεραπείας ήταν αναποτελεσματικές και η ασθένεια εξελίσσεται, το Ομοσπονδιακό Κέντρο Ιατρικής Έρευνας πήρε το όνομά του από τον V. A. Almazov εξέδωσε σύσταση για τη χρήση του φαρμάκου "Pomalidomide". Παρά τη σύσταση, το τμήμα υγείας της περιοχής Μπέλγκοροντ αρνήθηκε να αγοράσει το εισαγόμενο φάρμακο για τον ασθενή, και ως εκ τούτου ο ασθενής αναγκάστηκε να προσφύγει στο δικαστήριο.
Το περιφερειακό δικαστήριο αρνήθηκε επίσης τον ενάγοντα, αιτιολογώντας τοαπόφαση του γεγονότος ότι το συμπέρασμα της ιατρικής επιτροπής περιείχε ορισμένες ανακρίβειες. Με την απόφαση του Ανώτατου Δικαστηρίου, διαπιστώθηκε ότι το καθήκον της ορθής και έγκαιρης εκτέλεσης των εγγράφων για την απόκτηση του απαιτούμενου ναρκωτικού βαρύνει τους ίδιους τους υπαλλήλους, επομένως, οι ανακρίβειες στα έγγραφα δεν μπορούν να χρησιμεύσουν ως βάση για την άρνηση αγοράς του φαρμάκου, υποχρεώνοντας έτσι το περιφερειακό υπουργείο υγείας να αγοράσει το απαιτούμενο φάρμακο.
Ασθενείς με αλλεργίες στα ναρκωτικά υπέφεραν.Εάν, για παράδειγμα, ένα φάρμακο έχει Ρώσο και Ισραηλινό ομόλογο, αλλά ο ασθενής είναι αλλεργικός σε αυτούς και χρειάζεται γερμανικό φάρμακο (και υπόκειται σε κυρώσεις), πιθανότατα θα πρέπει να εισαχθεί με κυκλικό τρόπο.
Το φιλανθρωπικό ίδρυμα βοήθησε τους γονείς της MishaΟ Ραμπότκιν, ο οποίος πάσχει από οξεία λεμφοβλαστική λευχαιμία, για να αυξήσει 495.000 ρούβλια για να αγοράσει τρία μπουκάλια Oncaspar στη Γερμανία, καθώς μετά από πολλά μαθήματα χημειοθεραπείας ανέπτυξε μια ισχυρή αλλεργική αντίδραση στο ρωσικό ανάλογο Asparaginase. Η εγγραφή του Oncaspar στη Ρωσική Ομοσπονδία τερματίστηκε το 2018 από το Υπουργείο Υγείας λόγω του γεγονότος ότι ο κατασκευαστής άλλαξε τη μορφή δοσολογίας του φαρμάκου - από ενέσιμο διάλυμα σε λυοφιλοποιημένο προϊόν (μια σκόνη από την οποία παρασκευάζεται διάλυμα πριν από την ένεση). Η τελευταία παρτίδα του Oncaspar εισήχθη επίσημα στη Ρωσική Ομοσπονδία την άνοιξη του 2018. από τότε, το φάρμακο μπορεί να αγοραστεί μόνο στο εξωτερικό. Από τον Ιανουάριο του 2020, η Oncaspar δεν έχει ακόμη εγγραφή.
Ασθενείς με σοβαρό χρόνιοзаболеваниями. Если, например, антибиотик для лечения пневмонии у обычного человека может быть любого производителя, так как курс лечения длится недолго и дозы невелики, то антибиотик для пациента с муковисцидозом должен быть наиболее качественным и наименее токсичным, так как принимается ежедневно, пожизненно и в больших дозах. Препараты такого класса в России не выпускаются вообще.
Σύμφωνα με τον γιατρό Alexei Romanov, ακόμη και η παρουσίαένα γενόσημο φάρμακο που έχει καταχωριστεί στη Ρωσική Ομοσπονδία δεν αποτελεί εγγύηση ότι το κράτος θα εκπληρώσει το καθήκον παροχής φαρμακευτικών προϊόντων στους πολίτες. Για παράδειγμα, παρά το γεγονός ότι τα γενόσημα φάρμακα Baraklud, που χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία της ιογενούς ηπατίτιδας Β και C, υπάρχουν στο Μητρώο Φαρμάκων, δεν κυκλοφορούν στην πραγματικότητα. Παρ 'όλα αυτά, το αρχικό φάρμακο "Baraklud" ήταν στη λίστα των ναρκωτικών που εμπίπτουν σε αντι-κυρώσεις, καθώς παράγεται στις ΗΠΑ.
Φυσικά, ο ανταγωνισμός στη ρωσική αγορά υπέστη. Δεν υπάρχει πλέον κανένα κίνητρο για τους εγχώριους παραγωγούς να επιδιώκουν την ποιότητα των προϊόντων - το κράτος θα αγοράσει τα ναρκωτικά τους μέσω δημοπρασιών ούτως ή άλλως.
Ποιος σίγουρα δεν υπέφερε από την εισαγωγή αντι-κυρώσεωνοπότε αυτοί είναι ξένοι κατασκευαστές. Οι ξένες φαρμακευτικές εταιρείες επικεντρώνονται κυρίως στην παραγωγή νέων φαρμάκων με υψηλή προστιθέμενη αξία. Τα παλιά φάρμακα χαμηλού περιθωρίου, και ακόμη περισσότερα φάρμακα με προστασία διπλωμάτων ευρεσιτεχνίας που λήγουν, τους ενδιαφέρουν πολύ λιγότερο. Οι Πλούσιοι Ρώσοι δεν θα υποφέρουν με κανέναν τρόπο, οι οποίοι έχουν πάντα την οικονομική δυνατότητα να ταξιδεύουν στο εξωτερικό απλώς για να αγοράσουν φάρμακα που απαγορεύονται στη Ρωσική Ομοσπονδία για τον εαυτό τους ή τα παιδιά τους.
Το Υπουργείο Υγείας ζήτησε λίστεςπαιδιά που χρειάζονται μη καταχωρισμένα φάρμακα, για την κεντρική εισαγωγή φαρμάκων σε ποσότητα επαρκή για ένα έτος θεραπείας για κάθε παιδί. Οι λίστες καταρτίζονται από τον παιδικό ξενώνα με έναν Φάρο.
Σύμφωνα με την πρώην υπουργό Υγείας της Ρωσικής Ομοσπονδίας Veronika Skvortsova, αυτή τη στιγμή όχι περισσότερα από 7 παιδιά σε ολόκληρη τη χώρα χρειάζονται μη καταγεγραμμένα φάρμακα.
Ωστόσο, στην πραγματικότητα, ένα τέτοιο σχέδιο, οι γονείς πιστεύουν,δεν λειτουργεί ακόμη και υπάρχουν πολλά από αυτά τα επτά παιδιά. Σύμφωνα με τη Λίντια Μόνιαβα, διευθύντρια του Σώματος με νοσοκομείο Μαγιάκ, πριν από περισσότερο από ένα χρόνο, το Υπουργείο Υγείας έλαβε μια λίστα με περισσότερους από 2.000 νέους ασθενείς που χρειάζονται φάρμακα που δεν έχουν εγγραφεί στη Ρωσική Ομοσπονδία ...
Τον Αύγουστο του 2019, απευθύνθηκε στον υπουργό, ο οποίος υποσχέθηκεγια την παροχή βοήθειας με προμήθειες, εστάλη ένα ενημερωμένο μητρώο, αλλά η κατάσταση παραμένει άλυτη. Η υποσχεθείσα ξεχωριστή αγορά για τον ξενώνα των απαιτούμενων φαρμάκων δεν έγινε ποτέ. Μετά από ένα κύμα διαμαρτυριών, τότε ο επικεφαλής του Υπουργείου Υγείας, Veronika Skvortsova, ανέθεσε στη Roszdravnadzor μόνο να πραγματοποιήσει έναν ολοκληρωμένο έλεγχο της παροχής φαρμάκων σε ασθενείς με κυστική ίνωση και να προετοιμάσει μια λεπτομερή έκθεση με προτάσεις για τη βελτίωση της κατάστασης.