Το πρακτορείο ειδήσεων Reuters, επικαλούμενο υπαλλήλους της Neuralink που θέλησαν να διατηρήσουν την ανωνυμία τους,
Αν και η παραίτηση είναι εμπιστευτική και το έγγραφοδεν δημοσιεύτηκε στο δημόσιο τομέα, οι δημοσιογράφοι, επικαλούμενοι υπαλλήλους της Neuralink, αναφέρουν τους ισχυρισμούς της αμερικανικής ρυθμιστικής αρχής για τη νέα γενιά εγκεφαλικών εμφυτευμάτων και το έργο της εταιρείας του Μασκ.
Τι προσφέρει το Neuralink;
Η Neuralink ιδρύθηκε από τον Elon Musk με μια ομάδαμηχανικοί και νευροεπιστήμονες το 2016. Βασικός στόχος της εταιρείας είναι η δημιουργία ενός βιοσυμβατού εμφυτεύσιμου νευροτσίπ - μιας ασύρματης «διεπαφής εγκεφάλου-υπολογιστή».
Βραχυπρόθεσμα μπορεί να είναιχρήση για την αποκατάσταση της ικανότητας βάδισης με παράλυση, όραση - τυφλή και θεραπεία ασθενειών του κεντρικού νευρικού συστήματος. Στο μέλλον, σύμφωνα με τους προγραμματιστές, η τεχνολογία θα επεκτείνει τις ανθρώπινες δυνατότητες και θα επιτρέψει τη δημιουργία cyborg σύμφωνα με τις ιδέες του μετανθρωπισμού.
Κατά τη διάρκεια της παρουσίασης το 2019, η Neuralinkαποκάλυψε ορισμένα χαρακτηριστικά της τεχνολογίας. Εύκαμπτες κλωστές μεγέθους μικρού (αρκετές φορές πιο λεπτές από μια τρίχα) είναι ενσωματωμένες στις κινητικές περιοχές του εγκεφάλου. Κάθε νήμα περιέχει πολλά ηλεκτρόδια και τα συνδέει με ένα εμφύτευμα που ονομάζεται «Link». Η συσκευή διαβάζει συνεχώς πληροφορίες από τον εγκέφαλο και τις μεταδίδει στον υπολογιστή.
Δομή τσιπ. Εικόνα: Neuralink
Αυτή τη στιγμή υπάρχουν διάφοραδιεπαφές εγκεφάλου-υπολογιστή, ορισμένες από τις οποίες έχουν εγκριθεί από ρυθμιστικές αρχές για τη θεραπεία της νόσου του Πάρκινσον, τη διακοπή των επιληπτικών κρίσεων ή υποβάλλονται σε κλινικές δοκιμές για τη θεραπεία άλλων ασθενειών. Τέτοια συστήματα χρησιμοποιούν μικρό αριθμό ηλεκτροδίων που επηρεάζουν μεγάλες περιοχές του εγκεφάλου.
Η βασική διαφορά μεταξύ συσκευών Neuralink και άλλωνσυστήματα, σύμφωνα με εκπροσώπους της εταιρείας, σε μεγάλο αριθμό ηλεκτροδίων (η εταιρεία αναφέρει τη δημιουργία συσκευής με 1024 από τα λεπτότερα ηλεκτρόδια) και σημειακή πρόσκρουση απαραίτητη για την ανταλλαγή πληροφοριών μεταξύ του εγκεφάλου και του υπολογιστή. Ως επίδειξη των δυνατοτήτων της τεχνολογίας, για παράδειγμα, το 2021, το Neuralink έδειξε εμφυτευμένους πιθήκους να παίζουν «πινγκ-πονγκ» σε έναν υπολογιστή με τη δύναμη του μυαλού τους.
Εμφάνιση του τσιπ. Εικόνες: Neuralink
Επιπλέον, σύμφωνα με εκπροσώπους της εταιρείας,ένα επιπλέον πλεονέκτημα είναι ένα ρομπότ που εκτελεί επεμβάσεις μεταμόσχευσης. Η Neuralink λέει ότι κάνει πολύ λεπτές τομές και αποφεύγει τα αιμοφόρα αγγεία, μειώνοντας σημαντικά τον κίνδυνο επιπλοκών κατά τη διαδικασία εμφύτευσης.
Ποια είναι η ουσία των αξιώσεων;
Η απόφαση του φορέα να αρνηθεί τη διεξαγωγήΟι δοκιμές σε ανθρώπους είναι ένα εμπιστευτικό έγγραφο, επομένως οι λεπτομέρειες του δεν αποκαλύπτονται δημόσια ούτε σχολιάζονται από τον FDA. Οι λόγοι της άρνησης είναι γνωστοί μόνο από τα λόγια των εργαζομένων της Neuralink που πήραν συνέντευξη από το Reuters· τη στιγμή της δημοσίευσης του υλικού, οι υπεύθυνοι της εταιρείας δεν σχολίασαν την αναφορά των δημοσιογράφων.
Πέρυσι ο Φ.Δ.Α.εξέφρασε δεκάδες προβλήματα που σχετίζονται με την ασφάλεια χρήσης της συσκευής. Συγκεκριμένα, ο ρυθμιστής εφιστά την προσοχή στο γεγονός ότι το νευροεμφύτευμα χρησιμοποιεί μπαταρία λιθίου, η οποία φορτίζεται εξ αποστάσεως και μπορεί να αποτελέσει κίνδυνο για τους ανθρώπους.
Στις δοκιμές που πραγματοποιήθηκαν σε ζώα, το Neuralink δεν το έκανεαξιολόγησε την πιθανότητα βλάβης της μπαταρίας και τις συνέπειες ενός τέτοιου σεναρίου για ένα άτομο. Οι ειδικοί φοβούνται ότι εάν κάποιο εξάρτημα μιας συσκευής που συνδέεται με μια μπαταρία αποτύχει, το ρεύμα θα μπορούσε ενδεχομένως να βλάψει τον εγκεφαλικό ιστό.
Μια άλλη ανησυχία σχετίζεται με την πιθανότητα ότιμικροσκοπικά ηλεκτρόδια ή αποκολλημένα μπαλώματα μπορούν να μεταναστεύσουν σε άλλες περιοχές του εγκεφάλου. Τα καλώδια μετανάστευσης μπορούν να προκαλέσουν φλεγμονή, να επηρεάσουν τη λειτουργία σε κρίσιμες περιοχές του εγκεφάλου και να ρήξουν τα αιμοφόρα αγγεία. Πριν από τον ανθρώπινο πειραματισμό, η εταιρεία πρέπει να αποδείξει ότι ένα τέτοιο σενάριο δεν είναι δυνατό ή να δείξει ότι η αποκόλληση των ηλεκτροδίων δεν θα βλάψει τον εγκέφαλο ή ότι μπορεί να αποτραπεί.
Σε γενικές γραμμές, οι περισσότερες από τις ερωτήσεις πουφαίνεται να εφιστά την προσοχή του FDA σχετικά με καταστάσεις με μη φυσιολογική λειτουργία της συσκευής. Σε υπάρχουσες δοκιμές, το Neuralink φαίνεται να έχει αποδείξει ότι μπορεί να είναι χρήσιμο όταν η συσκευή λειτουργεί σωστά, αλλά τα ζητήματα πιθανών σφαλμάτων και αποτυχίας συσκευής δεν έχουν επιλυθεί. Επιπλέον, δεν είναι ακόμη σαφές εάν θα είναι δυνατό, εάν χρειαστεί, να αφαιρεθεί το εμφύτευμα χωρίς βλάβη στον ασθενή.
Τι άλλο;
Neuralink και Elon Musk συνεχώςανακοινώνει την επικείμενη έναρξη δοκιμών σε ανθρώπους: αρχικά υποτίθεται ότι θα ξεκινούσαν το 2020. Σε δημόσιες δηλώσεις, εκπρόσωποι της εταιρείας μιλούν για στενή συνεργασία με τον FDA, ετοιμότητα να ληφθούν υπόψη και να διορθωθούν γρήγορα όλα τα σχόλια.
Τον Νοέμβριο του 2022, ο Έλον Μασκ ανακοίνωσε ότι το εμφύτευμαΤο Neuralink είναι απολύτως ασφαλές και έτοιμο να εμφυτευθεί στα δικά του παιδιά. Παράλληλα, περίμενε να ξεκινήσει κλινικές δοκιμές σε ανθρώπους «σε περίπου έξι μήνες». Δεν είναι η πρώτη τέτοια δήλωση, καλούνται διαφορετικοί όροι και μεταβάλλονται συνεχώς, μάλιστα, από τη στιγμή που ιδρύθηκε η εταιρεία.
Εμπειρογνώμονες και εκπρόσωποι του Neuralink πήραν συνέντευξηΟι δημοσιογράφοι αμφιβάλλουν για τη σκοπιμότητα αυτής της πρόβλεψης. Λένε ότι τα περισσότερα από τα προβλήματα που εντόπισε η FDA εξακολουθούν να μην έχουν επιλυθεί. Οι εργαζόμενοι σημειώνουν επίσης ότι η εταιρεία χρησιμοποιεί μια στρατηγική ασυνήθιστη για τις ιατρικές νεοφυείς επιχειρήσεις: η διοίκηση θέτει συνεχώς σύντομες προθεσμίες και οι ρυθμιστικές αρχές θεωρούνται εμπόδιο στην πρόοδο.
Οι περισσότερες εταιρείες που δραστηριοποιούνται στην περιοχήΤα νευροεμφυτεύματα πέρασαν χρόνια, ακόμη και δεκαετίες, από την ανάπτυξη πρωτοτύπων έως τις πρώτες δοκιμές σε ανθρώπους, λένε οι ειδικοί. Ενώ οι νέες τεχνολογίες έχουν τη δυνατότητα να αποφέρουν μεγάλα οφέλη στον άνθρωπο, η εμφύτευση ξένων σωμάτων στον εγκέφαλο μπορεί να είναι πολύ επικίνδυνη. Δεν αποτελεί έκπληξη το γεγονός ότι οι ρυθμιστικές αρχές θέλουν να βεβαιωθούν ότι οι εταιρείες κατανοούν, αξιολογούν και διαχειρίζονται επαρκώς τον κίνδυνο.
Διαβάστε περισσότερα:
Ονομάστηκε μια βιταμίνη που προστατεύει τον εγκέφαλο από την άνοια
Δείτε πώς άλλαξε η Γη εδώ και 100 εκατομμύρια χρόνια στον πιο λεπτομερή χάρτη
Αποδείχθηκε ποιοι άνδρες είναι οι πιο γόνιμοι: το σπέρμα τους είναι 50% καλύτερο από τους υπόλοιπους