Η FDA εγκρίνει το πρώτο φάρμακο για τον Έμπολα

Ο Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ (FDA) εξέδωσε το πρώτο

έγκριση για τη χρήση ενός φαρμάκου κατά της νόσου του ιού Έμπολα (EVD), γνωστό και ως αιμορραγικός πυρετός Έμπολα.

Αν και το εμβόλιο του Έμπολα είναι ήδηΛήφθηκε έγκριση στα τέλη του περασμένου έτους και έχει αποδειχθεί αποτελεσματικό σε προκαταρκτικές δοκιμές, το νέο φάρμακο θα μπορούσε να είναι χρήσιμο στην καταπολέμηση της συνεχιζόμενης επιδημίας στη Λαϊκή Δημοκρατία του Κονγκό και αλλού στον κόσμο. Οι ερευνητές σημειώνουν επίσης ότι η έγκριση του FDA θα μπορούσε επίσης να ενισχύσει τις προοπτικές για την ανάπτυξη παρόμοιων φαρμάκων για τον κοροναϊό, τα οποία μπορεί να είναι διαθέσιμα ακόμη και πριν το διαθέσιμο εμβόλιο.

«Αυτά τα νέα υπογραμμίζουν τη σημασία της διεθνούς συνεργασίας για την καταπολέμηση του Έμπολα. Ελπίζουμε ότι περαιτέρω βήματα θα οδηγήσουν στο γεγονός ότι ο αριθμός των ασθενών παγκοσμίως θα μειωθεί. "

John Farley, διευθυντής του Γραφείου Λοιμωδών Νοσημάτων στο Κέντρο Αξιολόγησης και Έρευνας Φαρμάκων του FDA.

Το Inmazeb περιέχει ένα μείγμα τριώνμονοκλωνικά αντισώματα που μπλοκάρουν τον ιό Έμπολα. Το φάρμακο αναπτύχθηκε από την Regeneron, η οποία δοκιμάζει επίσης ένα εμβόλιο κοροναϊού. Σε κλινικές δοκιμές, οι ασθενείς που έλαβαν Inmazeb είχαν πολύ χαμηλότερες πιθανότητες περαιτέρω επιπλοκών και ο αριθμός των θανάτων μειώθηκε κατά αρκετές δεκάδες φορές.

Το «Inmazeb» δοκιμάστηκε για πρώτη φορά κατά τη διάρκειακλινικές δοκιμές που διεξήχθησαν το 2018 και το 2019 κατά τη διάρκεια της επιδημίας Έμπολα στη Λαϊκή Δημοκρατία του Κονγκό. Η μελέτη PALM είχε ως στόχο τον εντοπισμό του πιο αποτελεσματικού φαρμάκου μεταξύ τεσσάρων υποψηφίων για την ενδοφλέβια χορήγηση Inmazeb έλαβε έγκριση για χρήση σε ενήλικες και παιδιά αφού δοκιμάστηκε σε μια κλινική δοκιμή σε 382 εθελοντές που είχαν μολυνθεί από τον ιό Έμπολα.

Διαβάστε επίσης

Την 3η ημέρα της ασθένειας, οι περισσότεροι ασθενείς με COVID-19 χάνουν την αίσθηση της όσφρησης και συχνά υποφέρουν από ρινική καταρροή

Μπορεί να υπάρχουν σύμπαντα στις μαύρες τρύπες. Σας λέμε για τη νέα ανακάλυψη

Οι επιστήμονες ανακάλυψαν γιατί τα παιδιά είναι οι πιο επικίνδυνοι φορείς του COVID-19