Πρόσφατες μελέτες για το Paxlovid έχουν δείξει ότι είναι 89% αποτελεσματικό. Η Pfizer το χαρακτήρισε επιτυχία και αποφάσισε να το επισπεύσει
Τι είναι το "Paxlovid" ή το Paxlovid;
Πρόκειται για ένα νέο φάρμακο της Pfizer που είναι κατάλληλο για τη θεραπεία και την πρόληψη του COVID-19. Μπορεί να χρησιμοποιηθεί και στο σπίτι.
Το Paxlovid αναπτύχθηκε ειδικά γιαπρο του στόματος πρόσληψη για περίπου 1,5 χρόνο. Στις αρχές Νοεμβρίου 2021, η εταιρεία είπε ότι το φάρμακο έδειξε αποτελεσματικότητα περίπου 89%. Αυτό το αποτέλεσμα ήταν τόσο επιτυχημένο που ο κατασκευαστής αποφάσισε να ζητήσει άδεια χρήσης έκτακτης ανάγκης για το φάρμακο από τον FDA.
Ποιο είναι το δραστικό συστατικό του Paxlovid;
Μέσα στο φάρμακο υπάρχει μια ουσία PF-07321332 - εμποδίζει το έργο της ιικής πρωτεάσης, με άλλα λόγια, του κύριου ενζύμου που χρειάζεται για την αναπαραγωγή του ιού.
Επιπλέον, το Paxlovid περιέχει μικρή ποσότητα ριτοναβίρης - η δράση του επιβραδύνει τη διάσπαση της κύριας ουσίας, ώστε να μπορεί να δράσει στο σώμα για όσο το δυνατόν περισσότερο.
Η δράση του φαρμάκου μπορεί να συγκριθεί με αναστολείςπρωτεάσες που χρησιμοποιούνται συχνότερα για θεραπεία κατά του HIV και της ηπατίτιδας. Τέτοια φάρμακα στοχεύουν στη μείωση της δραστηριότητας της αναπαραγωγής του ιού, καθώς και του ιικού φορτίου στο σώμα.
Πώς έγινε το τεστ Paxlovid και ποια είναι τα αποτελέσματα;
Το φάρμακο δοκιμάστηκε τελευταία φορά κατά τη διάρκειαμελέτη ενδιάμεσης φάσης 2/3. Τα αποτελέσματα δημοσιεύθηκαν σε δελτίο τύπου της εταιρείας. Στις δοκιμές συμμετείχαν 1.219 εθελοντές. Χωρίστηκαν σε δύο πανομοιότυπες ομάδες: στη μία χορηγήθηκε Paxlovid κάθε 12 ώρες και στην άλλη ένα εικονικό φάρμακο.
Μεταξύ αυτών που άρχισαν να λαμβάνουν φάρμακα κατά την περίοδοαπό τρεις ημέρες από την εμφάνιση των πρώτων συμπτωμάτων του κορωνοϊού, μόνο το 0,8% νοσηλεύτηκε μετά από 28 ημέρες από την έναρξη της δοκιμής. Πρόκειται για τρία άτομα από τα 389. Όλοι οι εθελοντές έλαβαν το φάρμακο για πέντε συνεχόμενες ημέρες. Κανένα άτομο στην ομάδα Paxlovid δεν πέθανε.
Αλλά στην ομάδα του εικονικού φαρμάκου, το 7% νοσηλεύτηκε, δηλαδή 27 άτομα από τα 385. Επτά εθελοντές πέθαναν.
Οι ερευνητές παρατήρησαν σχεδόν το ίδιο πράγμα μεταξύομάδες που έλαβαν το φάρμακο και ένα εικονικό φάρμακο, αλλά μόνο μετά από πέντε ημέρες από την έναρξη των συμπτωμάτων του κορωνοϊού. Στην ομάδα Paxlovid, το 1%, ή έξι από τα 667 άτομα, νοσηλεύτηκαν. Στην ομάδα του εικονικού φαρμάκου, το 6,7% των συμμετεχόντων νοσηλεύτηκε, δηλαδή 41 από τα 612 άτομα πέθαναν.
Οι ερευνητές αξιολόγησαν επίσης την ασφάλεια του φαρμάκου σε 1.881 εθελοντές: παρενέργειες εντοπίστηκαν στο 19% των ατόμων που έπαιρναν το φάρμακο. Όλες οι αρνητικές επιπτώσεις ήταν ήπιες.
Σε ποια στελέχη θα βοηθήσει το Paxlovid;
Με βάση τα αποτελέσματα της ενδιάμεσης φάσης 2/3 της μελέτηςτο φάρμακο έδειξε σοβαρή αντιική δράση και αντιμετώπισε με επιτυχία όλες τις παραλλαγές του SARS-CoV-2 που είχαν ανακαλυφθεί προηγουμένως. Συγκεκριμένα, το φάρμακο δρούσε και κατά του στελέχους δέλτα.
Ποιες είναι οι οδηγίες χρήσης του Paxlovid;
Отметим, что препарат до сих пор не сертифицирован. Но частично информация о применении уже появилась. Paxlovid используют для амбулаторного лечения, прием нужно начинать, как только появились первые симптомы нового типа коронавируса. Эксперты отмечают, что пациентам будут предлагать принимать по три таблетки в день.
Πώς θα δοκιμαστεί το Paxlovid στη Ρωσία;
Το Paxlovid πρόκειται να δοκιμαστεί σε παγκόσμιο επίπεδο, σε πολλές χώρες ταυτόχρονα, συμπεριλαμβανομένης της Ρωσίας. Συνολικά, 7.000 εθελοντές συμμετείχαν σε αυτό.
Στη Ρωσία, οι δοκιμές θα πραγματοποιηθούν στη βάσηδημόσια και ιδιωτικά ιατρικά ιδρύματα που βρίσκονται στην περιοχή της Μόσχας, την Αγία Πετρούπολη, το Σμολένσκ, το Μπαρναούλ, καθώς και σε άλλες πόλεις. Στις δοκιμές θα λάβουν μέρος 90 Ρώσοι. Η εταιρεία είπε ότι εάν το φάρμακο εγκριθεί από τις τοπικές αρχές στις χώρες όπου δοκιμάζεται, τότε το Paxlovid θα αρχίσει να παραδίδεται εκεί.
Εμβόλιο και φάρμακο, το ένα αντικαθιστά το άλλο ή όχι;
Όπως εξήγησε ο Ilya Yasny, επικεφαλής του επιστημονικούΣύμφωνα με την τεχνογνωσία του φαρμακευτικού επιχειρηματικού ταμείου Inbio Ventures, το φάρμακο δεν ακυρώνει τον εμβολιασμό. Εάν ένα εμβολιασμένο άτομο μολυνθεί, μπορεί να πάρει φάρμακα για να μειώσει την πιθανότητα σοβαρού κρούσματος. Αν όμως ο ασθενής δεν εμβολιαστεί, τότε ο αριθμός των κρουσμάτων θα αυξηθεί ταχύτερα.
Το νέο φάρμακο της Pfizer πηγαίνει καλά μέχρι στιγμήςόλες οι κλινικές δοκιμές σε μεγάλο δείγμα εθελοντών. Η δοκιμή του φαρμάκου στη Ρωσία μπορεί να οδηγήσει στην πιστοποίησή του και στην ευρεία χρήση του για πρόληψη. Είναι αλήθεια ότι αυτό μπορεί να παρεμποδιστεί όχι μόνο από την αποτυχία σε κλινικές δοκιμές, αλλά και από την τιμή του Paxlovid, επειδή συγκρίνεται με το κόστος ενός άλλου παρόμοιου φαρμάκου - του molnupiravir. Ένα πενταήμερο μάθημα κοστίζει $700. Μπορείτε να διαβάσετε περισσότερα για το πώς λειτουργεί το molnupiravir ακολουθώντας αυτόν τον σύνδεσμο.
Διαβάστε περισσότερα:
Η NASA έδωσε στη δημοσιότητα εικόνες από τον Άρη. Οι χρήστες συνέκριναν ένα μέρος με ένα νεκροταφείο
Η ζωή στον Ερμή, πιο κοντά στον Ήλιο: μια πολύ κακή ή λαμπρή ιδέα
Αδύνατον να φανταστεί κανείς: ποια είναι τα μεγαλύτερα αντικείμενα στο σύμπαν και πού βρίσκονται