Ο συνδυασμός του εξατομικευμένου εμβολίου κατά του καρκίνου της Moderna και της ανοσοθεραπείας κατά του καρκίνου Merck & Το Keytruda της Co. έχει μειωθεί
Τα αποτελέσματα, που λένε οι εταιρείες ήτανΤα στατιστικά σημαντικά, αλλά δεν έχουν δοκιμαστεί ακόμη από ανεξάρτητους επιστήμονες, προτείνουν μια νέα αλλά αναπόδεικτη κατηγορία εμβολίων που στοχεύουν στη θεραπεία ασθενειών και όχι στην πρόληψη λοιμώξεων, όπως συμβαίνει με τα συμβατικά εμβόλια.
Εάν ο συνδυασμός είναι επιτυχημένος στο μέλλονδοκιμών, τα αποτελέσματά τους θα μπορούσαν να επεκτείνουν το πεδίο εφαρμογής της πλατφόρμας εμβολίων αγγελιοφόρου RNA της Moderna πέρα από το COVID-19, που ήταν η πρώτη εμπορική χρήση αυτής της τεχνολογίας γονιδίων.
Η Merck και η Moderna είπαν ότι σκοπεύουν να συζητήσουναποτελέσματα με τις ρυθμιστικές αρχές και διεξάγουν μια μεγαλύτερη μελέτη για να επιβεβαιώσουν την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα του συνδυασμού το επόμενο έτος. Τα θετικά αποτελέσματα από αυτήν τη μελέτη θα μπορούσαν να ανοίξουν το δρόμο για πιθανή ρυθμιστική έγκριση του πειραματικού εμβολίου κατά του καρκίνου της Moderna.
Η Moderna και η Merck σχεδιάζουν επίσης να δοκιμάσουναυτός ο συνδυασμός για άλλους τύπους καρκίνου. «Δεν θέλουμε να χάνουμε χρόνο. Με τα δεδομένα τόσο συναρπαστικά, αυτή είναι μια στιγμή που μοιάζει με τον COVID-19 για μένα», δήλωσε ο CEO της Moderna, Stephane Bancel.
Ιδρύθηκε το 2010 για χρήσηδυναμικό μοριακών προόδων, η Moderna εργάζεται για την εμπορευματοποίηση του mRNA εδώ και χρόνια, αντιμετωπίζοντας τεχνικά εμπόδια όπως η παράδοση του mRNA στον στόχο πριν το καταστρέψει το σώμα.
Πώς γίνεται ένα εμβόλιο
Οι ερευνητές διερευνούν εδώ και καιρό τις δυνατότητεςεμβολιασμού καρκινοπαθών, που είναι μια από τις μεγαλύτερες αγορές της φαρμακευτικής βιομηχανίας. Η Moderna φτιάχνει το εμβόλιο της με πολύπλοκο τρόπο γιατί το εμβόλιο είναι μοναδικό για κάθε ασθενή. Η εταιρεία ξεκινά με βιοψία του όγκου του ασθενούς. Στη συνέχεια αναλύει το δείγμα του όγκου και εντοπίζει μεταλλάξεις στα καρκινικά κύτταρα, γνωστά ως νεοεπιτόπια.
Οι ειδικοί της Moderna επιλέγουν έως και 34 νεοεπιτόπους,που, σύμφωνα με τους ειδικούς, θα προκαλέσει την ισχυρότερη ανοσολογική απόκριση στον ασθενή και θα περιλαμβάνει τους γενετικούς κώδικες αυτών των νεοεπιτόπων στο εμβόλιο. Μετά την ένεση σε έναν ασθενή, το εμβόλιο καθοδηγεί τα κύτταρα του ασθενούς πώς να παράγουν νεοεπιτόπους. Αυτό, με τη σειρά του, θα πρέπει να πυροδοτήσει μια ανοσολογική απόκριση που μπορεί να στοχεύσει καλύτερα και να καταστρέψει τα καρκινικά κύτταρα.
Υπάρχουν τέσσερις έως οκτώ εβδομάδες μεταξύ της βιοψίας και της πρώτης ένεσης του εμβολίου κατά του καρκίνου.
Το 2019, η Moderna και η Merck ξεκίνησαν τη δεύτερη φάσηδοκιμή εξατομικευμένου εμβολίου κατά του καρκίνου με Keytruda σε άτομα των οποίων το μελάνωμα είχε αφαιρεθεί χειρουργικά αλλά εξακολουθούσαν να θεωρούνται ότι διατρέχουν υψηλό κίνδυνο υποτροπής του καρκίνου.
Μετά την επέμβαση, ορισμένοι ασθενείς έλαβαν μέχριεννέα δόσεις του εξατομικευμένου εμβολίου κατά του καρκίνου κάθε τρεις εβδομάδες και λάμβανε το Keytruda κάθε τρεις εβδομάδες για 18 κύκλους. Άλλοι έλαβαν μόνο Keytruda.
«Είναι η πρώτη φορά που βλέπουμε πραγματικάένα ισχυρό μήνυμα από ένα εμβόλιο κατά του καρκίνου», δήλωσε ο Eliav Barr, επικεφαλής της παγκόσμιας κλινικής ανάπτυξης και επικεφαλής ιατρός της Merck, σε συνέντευξή του. «Είναι η πρώτη φορά που μπορούμε να δείξουμε ότι με την αφαίρεση των φρένων στην ανοσολογική απόκριση που παρέχει η Keytruda, σε συνδυασμό με ένα εξαιρετικά καλό εμβόλιο, έχετε μια πραγματικά ισχυρή ανοσολογική απόκριση».
Εθελοντές μελέτης που έλαβαν τον συνδυασμό,παρουσίασαν ανεπιθύμητες ενέργειες που ταιριάζουν με το Keytruda, όπως κόπωση και γαστρεντερικές επιδράσεις, και εκείνες που σχετίζονται με εμβόλια mRNA, όπως πόνος στο χέρι και πόνοι.
Διαβάστε περισσότερα:
Επιστήμονες από τη ζώνη του μόνιμου παγετού: πώς αναπτύσσουν έξυπνα ρούχα και εμβόλιο κατά του καρκίνου
Οι επιστήμονες «εξαπάτησαν» τον χρόνο και έστειλαν ένα φωτόνιο στο παρελθόν: πώς αυτή η ανακάλυψη θα αλλάξει τη φυσική
10 επιστημονικά στοιχεία που αποδείχτηκαν πλαστά. Καρτέλλες