Χρειάστηκε σχεδόν ένας χρόνος για να παραχθούν εμβόλια κατά του COVID-19, αλλά περίπου 35 άτομα περίμεναν για το εγκεκριμένο από τον ΠΟΥ εμβόλιο κατά της ελονοσίας
Παγκόσμιος Οργανισμός Υγείας (ΠΟΥ)ενέκρινε για πρώτη φορά ένα εμβόλιο κατά της ελονοσίας τον Οκτώβριο του 2021. «Αυτή είναι μια ιστορική στιγμή», δήλωσε ο Γενικός Διευθυντής του ΠΟΥ Τέντρος Αντανόμ Γκεμπρεγέσους.
Το εμβόλιο ονομάστηκε RTS,S.Οι προγραμματιστές του υποσχέθηκαν ότι τα πλήρως εμβολιασμένα παιδιά θα είχαν 30% μείωση στη συχνότητα εμφάνισης σοβαρών ασθενειών. Το 2020, μια ερευνητική ομάδα υπολόγισε ότι ένα εμβόλιο θα μπορούσε να αποτρέψει από 3 έως 10 εκατομμύρια περιπτώσεις ασθένειας κάθε χρόνο και να σώσει από 14.000 έως 51.000 ζωές μικρών παιδιών.
Αλλά κατά τη διάρκεια της γενικής γιορτής έχασαν έναμια σημαντική λεπτομέρεια - το κύριο συστατικό του εμβολίου κατά της ελονοσίας ήταν στην πραγματικότητα σχεδόν 35 ετών. Οι ερευνητές γνώριζαν από τα τέλη της δεκαετίας του 1990 ότι αυτή η φόρμουλα ήταν αποτελεσματική στην προστασία από τη μόλυνση.
Γιατί το εμβόλιο κράτησε τόσο πολύ;
Τίθεται το ερώτημα γιατί το εμβόλιο από το κύριοη φονική μόλυνση - η ελονοσία - χρειάστηκε τόσο πολύ για να δημιουργηθεί; Σύμφωνα με τους ερευνητές που συμμετείχαν στην ανάπτυξη του RTS, S, η σύνθετη βιολογία του παρασίτου έπαιξε ρόλο. Υπήρχε επίσης ανεπαρκής χρηματοδότηση κατά την παραγωγή του. Αυτό παρεμπόδισε την εφοδιαστική των δοκιμών έρευνας σε κάθε στάδιο.
Οι άνθρωποι που πάσχουν από ελονοσία, «δεν πάσχουνΕυρωπαίοι, δεν είναι Αυστραλοί, είναι φτωχά Αφρικανά παιδιά», δήλωσε η Άσλεϊ Μπίρκετ, διευθύντρια της πρωτοβουλίας εμβολιασμού κατά της ελονοσίας στο PATH, έναν μη κερδοσκοπικό παγκόσμιο οργανισμό υγείας. «Δυστυχώς, νομίζω ότι πρέπει να παραδεχτούμε ότι αυτός είναι ένας από τους λόγους για την έλλειψη επείγοντος», είπε.
Οι ερευνητές αναζητούν ένα εμβόλιο κατά της ελονοσίας από το τέλοςδεκαετία του 1960. Το 1980, εντόπισαν μια πρωτεΐνη που καλύπτει σχεδόν πλήρως το παράσιτο - την πρωτεΐνη circumsporozoite. Οι ερευνητές συνειδητοποίησαν ότι ένα εμβόλιο που στοχεύει αυτή την πρωτεΐνη θα μπορούσε να προσφέρει ανοσία.
Μετά τα κυβερνητικά στελέχη το 1984Αμερικανοί ερευνητές ανέλυσαν την αλληλουχία του γονιδίου αυτής της πρωτεΐνης και ο στρατός τους ζήτησε να αναπτύξουν ένα εμβόλιο κατά της ελονοσίας για την προστασία του στρατιωτικού προσωπικού στο εξωτερικό. Στη συνέχεια, κυβερνητικοί αξιωματούχοι στράφηκαν στους Smith, Kline & French, η προκάτοχος εταιρεία του φαρμακευτικού κολοσσού GlaxoSmithKline.
Ποιες ήταν οι δυσκολίες με το εμβόλιο κατά της ελονοσίας;
Οι ειδικοί σημειώνουν ότι αυτό το έργο ήταν πολύδύσκολος. Το παράσιτο της ελονοσίας έχει έναν περίπλοκο κύκλο ζωής που αποτελείται από τουλάχιστον τρία διαφορετικά στάδια. Όταν εισέρχεται στο ανθρώπινο σώμα, κυριολεκτικά εξελίσσεται πλήρως, είπε ο Laud Schuerman, εκπρόσωπος του παγκόσμιου προγράμματος εμβολιασμού της GSK.
Εάν ένα εμβόλιο αναπτυχθεί για ένα συγκεκριμένο στάδιο,τότε θα σταματήσει το παράσιτο μόνο για λίγο. Επιπλέον, τα βασικά εργαλεία που χρησιμοποιούν οι ερευνητές σήμερα για να επιταχύνουν την ανάπτυξη εμβολίων δεν υπήρχαν στη δεκαετία του 1990.
Οι επιστήμονες έχουν εμβολιάσει ανθρώπους δεκάδες φορέςεμβόλιο με βάση την πρωτεΐνη circumsporozoite, αλλά όλες οι προσπάθειες απέτυχαν. Η εξαίρεση ήταν το RTS,S. Στα τέλη της δεκαετίας του 1980 και στις αρχές της δεκαετίας του 1990, μια ομάδα επιστημόνων προχώρησε και μια μελέτη του 1998 στην Γκάμπια με 250 άνδρες έδειξε ότι το εμβόλιο απέτρεψε το 34% των λοιμώξεων.
Εάν το RTS,S υπάρχει εδώ και πολύ καιρό, τότε γιατί δεν χρησιμοποιείται για τόσο καιρό;
Ωστόσο, η προσοχή στο εμβόλιο έχει οδηγηθεί απόμάλλον ένα πνευματικό ενδιαφέρον παρά μια επιθυμία να βοηθήσει τους αρρώστους όσο το δυνατόν συντομότερα. Η ελονοσία δεν θεωρήθηκε πρόβλημα δημόσιας υγείας.
Σύμφωνα με άτομα που συμμετείχαν στην ανάπτυξη του εμβολίου, οι μόνες προκλήσεις που είχαν μπροστά τους αφορούσαν τη δοκιμή ενός εμβολίου που δεν έχει εμπορική αγορά.
Όταν ξεκίνησαν οι κατασκευαστές εμβολίωνδοκιμές σε αφρικανικές χώρες, συνειδητοποίησαν ότι αυτό ήταν ένα πολύ δύσκολο έργο. Για παράδειγμα, υπήρχαν πολλά υλικοτεχνικά προβλήματα και δεν υπήρχαν κατάλληλες συνθήκες για εργαστηριακή έρευνα.
Δοκιμές Φάσης Ι και ΙΙ που αξιολογούνΗ ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα του εμβολίου δοκιμάστηκαν πρώτα σε ενήλικες, μετά σε μεγαλύτερα παιδιά και τέλος σε πολύ μικρά παιδιά. Ήταν επίσης απαραίτητο να βελτιστοποιηθεί η δοσολογία για κάθε ηλικιακή ομάδα, λαμβάνοντας υπόψη τις παρενέργειες. Όλη αυτή η διαδικασία κράτησε περίπου 10 χρόνια.
Результаты испытаний II фазы были успешными, младенцы начали заражаться реже на 65,9% по сравнению с контрольной группой. Это привело к проведению испытаний III фазы, которые начались только в 2009 году.
Испытания III фазы проходили с 2009 по 2014 год в семи странах Африки к югу от Сахары. В них приняли участие более 15 000 детей. И результаты были многообещающими — настолько, что компания GSK начала готовить предприятие для производства.
Όλα έπρεπε να ξεκινήσουν από την αρχή. Γιατί;
Но в октябре 2015 года ВОЗ провел обзор данных о результатах III фазы. Выяснилось, что вакцинированные дети чаще болели менингитом, чем в контрольная группа. Также среди вакцинированных девочек выросла смертность, хотя было не до конца ясно, связано ли это с прививкой. Чтобы решить эти проблемы и протестировать вакцину в более расширенных условиях, ВОЗ попросила провести еще более масштабное испытание.
Σήμερα, οι περισσότεροι ερευνητές συμφωνούνότι χρειαζόταν πρόσθετη έρευνα. Ήταν σημαντικό να αποκλειστούν τυχόν ανησυχίες για την ασφάλεια, δήλωσε ο Wongani Nyangulu, γιατρός που διευθύνει το ερευνητικό κέντρο Φάσης IV στο νότιο Μαλάουι.
Το εμβόλιο δοκιμάστηκε τελικά για 900000 παιδιά στην Γκάνα, το Μαλάουι και την Κένυα. Τον Οκτώβριο του 2021, ο ΠΟΥ εξέτασε τα αποτελέσματα και συνέστησε ένα εμβόλιο για ευρεία χρήση σε περιοχές με μέτρια ή υψηλά επίπεδα μετάδοσης ελονοσίας. Περισσότερα από 20 χρόνια μετά τις πρώτες επιτυχίες στην ανάπτυξη εμβολίων, το RTS,S ήταν έτοιμο για μαζική χρήση.
Οι γιατροί σε όλο τον κόσμο έχουν παρατηρήσει μια σημαντική διαφορά στον τρόπο με τον οποίο αντιμετωπίζουν το COVID-19 και την ελονοσία.
«Εάν η ανάπτυξη εμβολίου κατά της ελονοσίαςΕάν αποστέλλονταν οι ίδιοι πόροι όπως στην περίπτωση του COVID-19, τότε η ελονοσία θα μπορούσε να εξαλειφθεί», έγραψε ο Damaris Matoke-Muhia, επιστήμονας στο Ινστιτούτο Ιατρικών Ερευνών της Κένυας. Σημείωσε ότι η ελονοσία έχει σκοτώσει περισσότερους ανθρώπους στην Αφρική από τον COVID-19.
Διαβάστε περισσότερα:
Το διαστημικό σκάφος πέταξε 200 χιλιόμετρα από τον Ερμή. Δείτε τι είδε
Το κινεζικό κράνος ανάγνωσης μυαλού κρούει τον κώδωνα του κινδύνου όταν ένα άτομο βλέπει περιεχόμενο πορνό
Οι επικίνδυνοι μύκητες μπορούν να αναπαραχθούν σεξουαλικά, δημιουργώντας ανθεκτικά στελέχη