¿Qué pasó con el hospicio ruso?
Acusan al hospicio "Casa con Faro" de incumplimiento de las normas de circulación
Kommersant descubrió que la denuncia sobre posiblesla violación fue denunciada al Ministerio del Interior el 29 de septiembre, incluso antes de que "House with Mayak" comprara la primera droga el 30 de septiembre. Llegaron al centro médico con un cheque el 27 de octubre. El médico jefe del hospicio, Grigory Klimov, admitió errores en el registro, pero aclaró que ya habían sido eliminados.
Todo estaba en orden con las medicinas, perola base del protocolo administrativo fueron las deficiencias en el mantenimiento de los diarios contables. Según el artículo correspondiente, el hospicio enfrenta una multa de hasta 400 mil rublos o la suspensión del trabajo por hasta 90 días.
¿Por qué sucede?
Los medios de comunicación suelen escribir sobre casos penales presentados.para la importación de medicamentos a Rusia desde el extranjero. Esto parece suceder sólo a los proveedores de drogas ilegales, pero las aduanas pueden tomar nota de cualquier droga que se transporte a través de las fronteras.
Todo transporte de este tipo está regulado por la Ley "Sobre la Circulación de Medicamentos". Los rusos suelen tener problemas para importar una serie de medicamentos, por ejemplo:
- Tramal... Está prohibida la importación al país.Se utiliza para el alivio del dolor de pacientes con cáncer, en el período postoperatorio, para lesiones, para el dolor debido a un infarto de miocardio, durante procedimientos médicos dolorosos.
- Bupropion. No está en la lista de artículos prohibidos, pero existe más de un caso penal por su transporte.
- Kaffetin. Restringido, sólo se puede llevar para uso personal con certificado.
- Mérida... Está prohibida la importación a Rusia.
- Retabolil. Prohibida la importación a Rusia.
- Dinitrofenol(DNP). Está prohibida la importación a Rusia.
- Zolpidem. Limitado, sólo se puede llevar para uso personal con un certificado.
- Modafinilo. Prohibida la importación a Rusia.
El caso es que no todo es necesario.Los medicamentos entran en el mercado ruso. Para vender medicamentos en Rusia, las empresas fabricantes necesitan importantes recursos: según los expertos, el procedimiento para registrar un medicamento puede tardar entre un año y medio y dos, además, uno de los requisitos para registrar un nuevo medicamento es la realización de ensayos clínicos en Rusia. , y esto llevará otros tres o cinco años y requerirá enormes inversiones. Teniendo en cuenta que la contratación pública de medicamentos innovadores y costosos es poco común, puede que no sea rentable para las empresas farmacéuticas invertir en el registro y la preparación.
Además de preparar y traducir documentación,necesario para llevar un medicamento al mercado (ocupa miles de páginas), requiere, por ejemplo, un certificado GMP (buenas prácticas de fabricación, o buenas prácticas de fabricación: reglas que controlan la producción y la calidad de los medicamentos).
El certificado se emite en base a los resultados de la inspección.(que también lo paga el fabricante). Desde 2017, los países de la Unión Económica Euroasiática (Rusia, Bielorrusia, Kazajstán, Kirguistán, Armenia) han adoptado estándares GMP uniformes, es decir, los resultados de las inspecciones de un país se reconocen en otros. El mismo acuerdo se aplica entre los EE.UU. y los países de la UE: esto evita la duplicación de inspecciones.
Pero para que el medicamento producido en la UE llegue al mercado ruso, los expertos de Rusia deben realizar una inspección para verificar el cumplimiento de las normas GMP.
Además, en 2020 en Rusia se convirtióEl nuevo etiquetado de los medicamentos es obligatorio: permitirá rastrear el movimiento del embalaje desde la fábrica hasta las manos del comprador y debería proporcionar protección adicional contra la falsificación.
Para presentar el nuevo etiquetado, la empresaSe requerirán nuevos equipos: según el jefe del Servicio Federal de Vigilancia en Salud, Mikhail Murashko, le costará al fabricante de 2 a 10-12 millones de rublos.
¿Quién está siendo tratado con medicamentos "controvertidos"?
- Pacientes con cáncer
Los pacientes con cáncer en la mayoría de los casos sufren dedolor debido al crecimiento de tumores cancerosos, con menos frecuencia, por tratamiento antitumoral. A veces, el síndrome de dolor no tiene nada que ver con la enfermedad y su tratamiento. En etapas posteriores, el dolor sólo puede aliviarse con medios más eficaces. A menudo, sólo los analgésicos fuertes para el cáncer en la última etapa pueden aliviar la condición del paciente. La técnica más eficaz aquí es:
- "Oxicodona".
- "Tramadol".
- "Dionina."
- "Tramala."
- "Durogésica".
- "Morfina".
En varias etapas del síndrome de dolor.se utilizan varios grupos de fondos. Los medicamentos pueden ser narcóticos y no narcóticos. El primer grupo incluye analgésicos (algunos de ellos están disponibles solo con receta). El segundo grupo incluye los opiáceos, que también tienen diferentes grados de efecto.
- Trastornos mentales y psicológicos
En abril de 2019, sobre la mujer rusa Daria Belyaeva.Se abrió un caso penal por el hecho de que compró un antidepresivo en una farmacia online polaca. Aunque la droga no está registrada en Rusia, no está prohibida, pero es un derivado del estimulante efedrona, que está incluida en la lista de sustancias prohibidas para la circulación en nuestro país.
La diferencia clave entre los antidepresivos yLos surfactantes adictivos potenciales son que los antidepresivos no causan un efecto inmediato: una persona que elige usarlos no obtendrá euforia instantánea, como ocurre con las drogas comunes. Además, en la primera semana de tomar antidepresivos, la condición de una persona, en general, es un poco peor, ya que se asocia una gran cantidad de efectos secundarios de tales medicamentos.
Generalmente los antidepresivos comienzan a actuar ysolo para pacientes con depresión u otro trastorno, dos o tres semanas después del inicio del tratamiento. Los antidepresivos no pueden mejorar el estado de ánimo de una persona sana, especialmente en la medida en que se produce cuando se toman medicamentos.
Los tensioactivos potencialmente adictivos, como, por ejemplo, la anfetamina o la heroína, por el contrario, cambian el estado de ánimo y el estado mental de las personas sanas en cuanto la sustancia llega al cerebro.
¿Cómo es este problema en el extranjero?
Como muestra la práctica china, no tantoEs difícil con la ayuda de los mecanismos del mercado crear tales condiciones económicas en el país para que las drogas nacionales no sean menos competitivas a los ojos de los consumidores que las drogas extranjeras. Para ello, basta con crear las condiciones en las que habrá laboratorios propios, equipos de última generación, investigación a largo plazo, producción de alta tecnología, inversiones, personal, logística y, lo más importante, los medicamentos más modernos a bajos precios.
Por ejemplo, el gobierno chino fue directoal revés. Al descubrir que de 2006 a 2016 ninguno de los 426 nuevos medicamentos comenzaron a venderse en China, canceló los aranceles de importación de medicamentos, redujo el IVA sobre la producción de medicamentos al 3%, redujo el período de registro de los medicamentos a 3 meses, aumentó el castigo por la producción de copias sin licencia. medicamentos y permitió la celebración de contratos a largo plazo para el suministro de medicamentos.
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