El informe del Centro Gamaleya indica que el medicamento pasó el procedimiento de registro que aplica en
Además, se desconoce cuánto tiempo permanecerá la inmunidad al nuevo tipo de coronavirus; los estudios no fueron lo suficientemente extensos y se llevaron a cabo en poco tiempo.
Actualmente se desconoce el título protector. Se desconoce la duración de la protección. No se han realizado estudios clínicos para estudiar la eficacia epidemiológica.
extracto de los documentos del Centro Gamaleya
El título es la dilución limitante de una muestra de suero sanguíneo, a la que se detecta la actividad de los anticuerpos.
42 días después de la vacunación en sangrede los voluntarios, los anticuerpos contra el virus se registraron con un título medio de 49,3. Fontanka señala que este valor es incluso más bajo que el nivel promedio de anticuerpos y, con el tiempo, puede disminuir.
Sin embargo, el Ministerio de Salud afirma que la vacuna estácapaz de formar una inmunidad estable, al menos debería durar unos dos años. Catedrático de Fisiopatología en la Primera Universidad Estatal de Medicina de Moscú. Sechenov, Anton Ershov señaló que no hay evidencia de esto.
También del informe del Centro Gamaleya quedó claro quelos efectos secundarios en las personas vacunadas son "frecuentes o muy comunes". Sin embargo, no es posible determinar con mayor precisión la incidencia de eventos adversos debido a la muestra limitada de participantes del estudio.
38 voluntarios tuvieron un total de144 efectos secundarios, pero la mayoría de ellos no tuvo consecuencias graves. Aún así, 42 días después de la vacunación, persistieron 31 síntomas. Se observa que se asociaron principalmente con desviaciones en los parámetros del sistema inmunológico. El documento del Centro Gamalea afirma que el resultado de 27 eventos aún no está claro.
En particular, los voluntarios que recibieron la vacuna.se quejó de fiebre, dolor de cabeza, diarrea, astenia, malestar general, pirexia, congestión nasal, dolor de garganta y rinorrea. Se observaron edema, dolor, pirexia y picazón en el lugar de la inoculación.
La vacuna no se puede administrar a jubilados, niños y mujeres embarazadas; no se han probado en ellos.
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