La Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) emitió el primer
Aunque la vacuna contra el ébola ya estáRecibido la aprobación a fines del año pasado y ha demostrado su eficacia en ensayos preliminares, el nuevo fármaco podría ser útil para combatir el brote en curso en la República Democrática del Congo y en otras partes del mundo. Los investigadores también señalan que la aprobación de la FDA también podría impulsar las perspectivas de desarrollar medicamentos similares para el coronavirus, que pueden estar disponibles incluso antes de que esté disponible una vacuna.
“Esta noticia subraya la importancia de la cooperación internacional en la lucha contra el ébola. Esperamos que nuevos pasos conduzcan al hecho de que el número de pacientes en todo el mundo disminuirá ".
John Farley, director de la Oficina de Enfermedades Infecciosas del Centro de Evaluación e Investigación de Medicamentos de la FDA.
Inmazeb contiene una mezcla de tresAnticuerpos monoclonales que bloquean el virus del Ébola. El medicamento fue desarrollado por Regeneron, que también está probando una vacuna contra el coronavirus. En los ensayos clínicos, los pacientes que tomaban Inmazeb tenían una probabilidad mucho menor de sufrir más complicaciones y el número de muertes se redujo varias docenas de veces.
"Inmazeb" fue probado por primera vez duranteensayos clínicos que se realizaron en 2018 y 2019 durante el brote de ébola en la República Democrática del Congo. El estudio PALM tenía como objetivo identificar el fármaco más eficaz entre cuatro candidatos: Inmazeb intravenoso recibió aprobación para su uso en adultos y niños después de haber sido probado en un ensayo clínico en 382 voluntarios infectados con el virus del Ébola.
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