Nuevo fármaco para la esclerosis lateral amiotrófica cuesta 158.000 dólares: pero ¿de dónde sale ese precio?

Pero al día siguiente se conoció el precio del medicamento: 158.000 dólares al año. Esto era mucho más alto de lo que el Instituto

revisiones clínicas y económicas, independientesuna organización sin fines de lucro que analiza los costos de la atención médica calculó el precio en un precio razonable, que según dijeron oscilaba entre $ 9,100 y $ 30,700.

Los estadounidenses, sin embargo, probablemente no se sorprendieron.Los medicamentos recetados cuestan alrededor de 2,5 veces más en los EE. UU. que en cualquier otro lugar, y una cuarta parte de los estadounidenses no pueden pagarlos. Casi todos los medicamentos nuevos contra el cáncer cuestan más de $100,000 al año. Y un estudio de 2022 encontró que el precio promedio de los medicamentos recién lanzados aumenta un 20% cada año.

Cómo se fijan los precios de los medicamentos en EE. UU.es una misteriosa caja negra. Las compañías farmacéuticas atribuyen su alto precio a una de las razones más comunes, y es que el alto precio es necesario para justificar el dinero invertido en investigación y desarrollo.

“Lo escuchas muy a menudo”, dice Olivier.Wouters, Profesor Asistente de Políticas de Salud en la Escuela de Economía y Ciencias Políticas de Londres. “Por eso pensé en recopilar algunos datos, porque no creo en eso. No creo que nadie crea en eso".

Wouters hizo precisamente eso.En septiembre de 2022, él y sus colegas publicaron un nuevo artículo en JAMA que puso a prueba este simple argumento. En el estudio, revisaron 60 medicamentos que fueron aprobados por la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) de EE. UU. entre 2009 y 2018 para los cuales había información pública disponible sobre gastos y precios en I+D. Y luego compararon los números. “Básicamente, era como el periodismo de investigación: verificar todos los recibos, rastrear con el tiempo cuánto gastan”, dice. Si el gasto en I+D fuera la causa de los altos precios de los medicamentos, cabría esperar una alta correlación entre ellos. En cambio, no encontraron ninguna correlación.

Wouters reconoce que el tamaño de la muestra enEl estudio es pequeño, pero eso se debe a que las compañías farmacéuticas mantienen la mayoría de sus datos financieros bajo llave. Si la industria quiere refutar la conclusión de su artículo, dice, las compañías farmacéuticas deben proporcionar más datos.

Para todos los que trabajan en esta área, la reacción aLa conclusión es: “Bueno, sí. Sabemos lo que impulsa el precio de los medicamentos”, dice Ezekiel Emanuel, presidente del Departamento de Ética Médica y Política de Salud de la Universidad de Pensilvania. Es: "¿Hasta dónde puedo llegar? ¿Qué representará el mercado?". Aún así, dice Emanuel, es importante tener datos empíricos como este estudio para refutar la afirmación de la industria.

Intuitivamente, parece plausible que el preciolos medicamentos estarán atados a sus costes de I+D: el arriesgado negocio de la innovación es muy caro. Resulta que incluso esto causa una gran controversia. En 2020, Wouters publicó otro artículo en JAMA que revela cuánto cuesta realmente lanzar un nuevo medicamento al mercado, algo que los expertos han estado tratando de averiguar durante décadas. El número que se cita con más frecuencia es el de un periódico que se basó en datos confidenciales proporcionados por compañías farmacéuticas, alrededor de $2800 millones.“Estas estimaciones están envueltas en un misterio. Hay mucha controversia en torno a ellos”, dice Wouters. En cambio, él y sus colegas descubrieron que la cifra estaba más cerca de los 1300 millones de dólares, menos de la mitad de la estimación generalmente aceptada. Los costos de I+D significativamente más bajos sugieren que estos costos no deberían tener un impacto tan grande en los precios de los medicamentos.

De vez en cuando entre bastidores se puede ver cómolas compañías farmacéuticas realmente determinan el precio del medicamento. Un ejemplo de esto es el medicamento contra la hepatitis C Sovaldi, que se lanzó en 2013 por $84,000 para un curso de 12 semanas. En 2015, una investigación del gobierno de EE. UU. de 18 meses que examinó unas 20 000 páginas de documentos internos de la empresa descubrió que Gilead, la empresa propietaria del medicamento, había cobrado un precio alto para "garantizar que sus medicamentos tuvieran la mayor parte de las ventas". En respuesta, Gilead dijo que es "responsable de fijar el precio de nuestros tratamientos en función del valor que brindan a los pacientes y el valor significativo que brindan a los pagadores, proveedores y todo nuestro sistema de atención médica al reducir los costos a largo plazo asociados con el tratamiento de la hepatitis crónica CON". .

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