El estudio fue organizado y supervisado por la sucursal de Moscú del contrato holandés.
En la tercera etapa del ensayo participaron 19.866 voluntarios, que fueron vacunados y examinados en 25 hospitales y clínicas de Moscú. De los probadores, 14,964 recibieron la vacuna, 4902 recibieron un placebo.
En el grupo de la vacuna, 16 personas enfermaron (0,1%), engrupo placebo: 62 personas (1,3%). Por tanto, la eficiencia fue del 91,6% (95%, intervalo de confianza 85,6–95,2). Como resultado de las pruebas, hubo 78 casos confirmados de coronavirus.
Una investigación importante fue la participación devoluntarios mayores de 60 años (el participante de mayor edad en el grupo de la vacuna tenía 87 años y 84 años en el grupo placebo). Más del 98% de los voluntarios en el grupo de la vacuna desarrollaron una respuesta inmune humoral y el 100% desarrolló una respuesta inmune celular.
Durante los ensayos, se registraron cuatro muertes: tres entre los vacunados y una en el grupo de placebo, pero ninguna de ellas, según el informe, se asoció con la vacunación.
El CEO de RDIF, Kirill Dmitriev, señala quela vacuna "protege completamente contra los casos graves de coronavirus, según datos recopilados y evaluados por expertos independientes y publicados en The Lancet".
Sin embargo, aún se desconoce cuánto tiempoLa inmunidad obtenida mediante la vacunación es eficaz. Se requieren más investigaciones sobre varios subgrupos: diversas enfermedades concomitantes, mujeres embarazadas, mujeres lactantes y niños.
Además, se desconoce qué tan efectivoLa vacuna previene bien los casos asintomáticos: es necesaria para combatir la pandemia, no sólo la forma grave de la enfermedad. Y, lo más importante, no hay datos sobre la eficacia de la vacuna contra las mutaciones del nuevo tipo de coronavirus.
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