Сочетание персонализированной противораковой вакцины Moderna и иммунотерапии рака Merck & Co.’s Keytruda снизило
Los resultados, que según las empresas fueronestadísticamente significativas, pero aún no probadas por científicos independientes, sugieren una clase nueva pero no probada de vacunas destinadas a tratar enfermedades en lugar de prevenir infecciones, como es el caso de las vacunas convencionales.
Si la combinación tiene éxito en el futuroensayos, sus resultados podrían ampliar el alcance de la plataforma de vacunas de ARN mensajero de Moderna más allá de COVID-19, que fue el primer uso comercial de esta tecnología genética.
Merck и Moderna заявили, что планируют обсудить результаты с регулирующими органами и провести более масштабное исследование, чтобы подтвердить безопасность и эффективность комбинации в следующем году. Положительные результаты этого исследования могут открыть путь для потенциального одобрения регулирующими органами экспериментальной противораковой вакцины Moderna.
Moderna y Merck también planean probaresta combinación para otros tipos de cáncer. “No queremos perder el tiempo. Con los datos tan convincentes, este es un momento similar al COVID-19 para mí”, dijo el CEO de Moderna, Stephane Bancel.
Fundada en 2010 para utilizarpotencial de los avances moleculares, Moderna ha estado trabajando para comercializar ARNm durante años, enfrentando obstáculos técnicos como entregar el ARNm al objetivo antes de que el cuerpo lo destruya.
Cómo se hace una vacuna
Исследователи уже давно изучают возможности вакцинации больных раком, что является одним из крупнейших рынков фармацевтической промышленности. Moderna делает свою вакцину сложным способом, потому что прививка уникальна для каждого пациента. Компания начинает с биопсии опухоли пациента. Затем анализирует образец опухоли и выявляет мутации в раковых клетках, известные как неоэпитопы.
Los expertos de Moderna seleccionan hasta 34 neoepítopos,que, según los expertos, provocará la respuesta inmunitaria más fuerte en el paciente, e incluirá los códigos genéticos de estos neoepítopos en la vacuna. Después de la inyección en un paciente, la vacuna instruye a las células del paciente sobre cómo producir neoepítopos. Esto, a su vez, debería desencadenar una respuesta inmunitaria que pueda atacar y destruir mejor las células cancerosas.
Hay de cuatro a ocho semanas entre la biopsia y la primera inyección de la vacuna contra el cáncer.
В 2019 году Moderna и Merck начали вторую фазу испытаний персонализированной противораковой вакцины с Keytruda у людей, меланома которых была удалена хирургическим путем, но все же они считались подверженными высокому риску рецидива рака.
Después de la cirugía, algunos pacientes recibieron hastanueve dosis de la vacuna personalizada contra el cáncer cada tres semanas y recibió Keytruda cada tres semanas durante 18 ciclos. Otros recibieron solo Keytruda.
"Esta es la primera vez que vemos realmenteuna fuerte señal de una vacuna contra el cáncer”, dijo Eliav Barr, jefe de desarrollo clínico global y director médico de Merck, en una entrevista. "Esta es la primera vez que podemos demostrar que con la eliminación de los frenos en la respuesta inmunitaria que proporciona Keytruda, combinada con una vacuna extremadamente buena, se obtiene una respuesta inmunitaria realmente fuerte".
Voluntarios del estudio que recibieron la combinación,experimentó efectos secundarios que coincidieron con Keytruda, como fatiga y efectos gastrointestinales, y los asociados con las vacunas de ARNm, como dolor y dolor en el brazo.
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