Se tardó casi un año en producir vacunas contra la COVID-19, pero hasta 35 personas esperaron la vacuna contra la malaria aprobada por la OMS.
Organización Mundial de la Salud (OMS)aprobó por primera vez una vacuna contra la malaria en octubre de 2021. “Este es un momento histórico”, dijo el director general de la OMS, Tedros Adhanom Ghebreyesus, en un comunicado.
La vacuna se denominó RTS,S.Sus desarrolladores prometieron que los niños completamente vacunados tendrían una reducción del 30% en la incidencia de enfermedades graves. En 2020, un equipo de investigación estimó que una vacuna podría prevenir entre 3 y 10 millones de casos de enfermedad cada año y salvar entre 14 000 y 51 000 vidas de niños pequeños.
Pero durante la celebración general se perdieron unoun detalle importante: el ingrediente principal de la vacuna contra la malaria en realidad tenía casi 35 años. Los investigadores han sabido desde fines de la década de 1990 que esta fórmula era efectiva para proteger contra infecciones.
¿Por qué tardó tanto la vacuna?
Surge la pregunta de por qué la vacuna de los principales¿La infección mortal, la malaria, tardó tanto en crearse? Según los investigadores involucrados en el desarrollo del RTS, S, la compleja biología del parásito desempeñó un papel. También hubo financiación insuficiente durante su producción. Esto obstaculizó la logística de las pruebas de investigación en cada etapa.
Las personas que padecen malaria, "noEuropeos, no son australianos, son niños africanos pobres”, dijo Ashley Birkett, directora de la iniciativa de vacunación contra la malaria en PATH, una organización mundial de salud sin fines de lucro. “Desafortunadamente, creo que tenemos que admitir que esta es una de las razones de la falta de urgencia”, dijo.
Los investigadores han estado buscando una vacuna contra la malaria desde el final.Década de 1960. En 1980, identificaron una proteína que recubre casi por completo al parásito: la proteína circumsporozoíto. Los investigadores se dieron cuenta de que una vacuna dirigida a esta proteína podría proporcionar inmunidad.
Después de que funcionarios del gobierno en 1984Investigadores estadounidenses secuenciaron el gen de esta proteína y los militares les pidieron que desarrollaran una vacuna contra la malaria para proteger al personal militar en el extranjero. Luego, los funcionarios del gobierno recurrieron a Smith, Kline & French, la empresa predecesora del gigante farmacéutico GlaxoSmithKline.
¿Cuáles fueron las dificultades con la vacuna contra la malaria?
Los expertos señalan que este trabajo fue muydifícil. El parásito de la malaria tiene un ciclo de vida complejo que consta de al menos tres etapas distintas. Cuando ingresa al cuerpo humano, literalmente evoluciona por completo, dijo Laud Schuerman, representante del programa global de vacunación de GSK.
Si se desarrolla una vacuna para una etapa específica,entonces detendrá al parásito solo por un tiempo. Además, las herramientas básicas que los investigadores usan hoy para acelerar el desarrollo de vacunas no existían en la década de 1990.
Los científicos han vacunado a personas docenas de vecesvacuna basada en la proteína circumsporozoite, pero todos los intentos han fracasado. La excepción fue RTS,S. A fines de la década de 1980 y principios de la de 1990, un equipo de científicos avanzó y un estudio de 1998 en Gambia de 250 hombres mostró que la vacuna previno el 34% de las infecciones.
Si RTS,S ha existido durante mucho tiempo, ¿por qué no se ha utilizado durante tanto tiempo?
Sin embargo, la atención a la vacuna ha sido impulsada pormás bien un interés intelectual que un deseo de ayudar a los enfermos lo antes posible. La malaria no fue considerada un problema de salud pública.
Según personas involucradas en el desarrollo de la vacuna, los únicos desafíos por delante estaban relacionados con probar una vacuna que no tiene un mercado comercial.
Cuando comenzaron los fabricantes de vacunasensayos en países africanos, se dieron cuenta de que se trataba de una tarea muy difícil. Por ejemplo, había muchos problemas logísticos y no existían las condiciones adecuadas para realizar investigaciones de laboratorio.
Ensayos de fase I y II que evalúanla seguridad y la eficacia de la vacuna se probaron primero en adultos, luego en niños mayores y finalmente en niños muy pequeños. También fue necesario optimizar la dosificación para cada grupo de edad, teniendo en cuenta los efectos secundarios. Todo este proceso tomó alrededor de 10 años.
Los resultados del ensayo de fase II fueron exitosos,los bebés comenzaron a infectarse con menos frecuencia en un 65,9% en comparación con el grupo de control. Esto llevó a los ensayos de Fase III, que no comenzaron hasta 2009.
Los ensayos de fase III se llevaron a cabo entre 2009 y 2014 ensiete países del África subsahariana. En ellos participaron más de 15.000 niños. Y los resultados fueron prometedores, hasta el punto de que GSK comenzó a preparar las instalaciones para la producción.
Todo tenía que empezar de nuevo. ¿Por qué?
Pero en octubre de 2015, la OMS revisó datos sobreresultados de la fase III. Resultó que los niños vacunados tenían más probabilidades de sufrir meningitis que los del grupo de control. También hubo un aumento de la mortalidad entre las niñas vacunadas, aunque no estaba del todo claro si esto estaba relacionado con la vacuna. Para abordar estos problemas y probar la vacuna en un entorno más amplio, la OMS solicitó un ensayo aún más amplio.
Hoy en día, la mayoría de los investigadores están de acuerdo enque se justificaba una investigación adicional. Era importante descartar cualquier posible problema de seguridad, dijo Wongani Nyangulu, médico que dirige el centro de investigación Fase IV en el sur de Malawi.
La vacuna finalmente se probó para 900000 niños en Ghana, Malawi y Kenia. En octubre de 2021, la OMS revisó los resultados y recomendó una vacuna para uso generalizado en áreas con niveles moderados o altos de transmisión de malaria. Más de 20 años después de los primeros éxitos en el desarrollo de vacunas, la RTS,S estaba lista para su uso masivo.
Los médicos de todo el mundo han notado una gran diferencia en la forma en que tratan el COVID-19 y la malaria.
“Si el desarrollo de una vacuna contra la malariaSi se enviaran los mismos recursos que en el caso de la COVID-19, entonces se podría erradicar la malaria”, escribió Damaris Matoke-Muhia, científica del Instituto de Investigación Médica de Kenia. Señaló que la malaria ha matado a más personas en África que la COVID-19.
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