Uutistoimisto Reuters viitaten Neuralinkin työntekijöihin, jotka halusivat pysyä nimettöminä,
Vaikka luopuminen on luottamuksellinen ja asiakirjaei julkaistu julkisuudessa, toimittajat kertovat Neuralinkin työntekijöihin vedoten, mitä väitteitä amerikkalainen sääntelijä esittää uudelle sukupolvelle aivoimplantteihin ja Muskin yrityksen työhön.
Mitä Neuralink tarjoaa?
Neuralinkin perusti Elon Musk ryhmän kanssainsinöörejä ja neurotieteilijöitä vuonna 2016. Yrityksen päätavoitteena on luoda bioyhteensopiva implantoitava neurosiru - langaton "aivo-tietokoneliitäntä".
Lyhyellä aikavälillä se voi ollakäyttää palauttamaan kyky kävellä halvaantuneena, näkö - sokea ja hoitaa keskushermoston sairauksia. Tulevaisuudessa kehittäjien mukaan teknologia laajentaa ihmisen kykyjä ja mahdollistaa kyborgien luomisen transhumanismin ideoiden mukaisesti.
Esityksen aikana vuonna 2019 Neuralinkpaljasti joitain tekniikan ominaisuuksia. Joustavat mikronin kokoiset langat (useita kertoja ohuempia kuin hiukset) on upotettu aivojen motorisiin alueisiin. Jokainen lanka sisältää monia elektrodeja ja yhdistää ne implanttiin nimeltä "Link". Laite lukee jatkuvasti tietoa aivoista ja välittää sen tietokoneelle.
Sirun rakenne. Kuva: Neuralink
Tällä hetkellä niitä on erilaisiaaivojen ja tietokoneiden rajapinnat, joista osa on valvontaviranomaisten hyväksymä Parkinsonin taudin hoitoon, epileptisten kohtausten keskeyttämiseen tai joilla on käynnissä kliinisiä tutkimuksia muiden sairauksien hoitamiseksi. Tällaiset järjestelmät käyttävät pientä määrää elektrodeja, jotka vaikuttavat suuriin aivojen alueisiin.
Keskeinen ero Neuralink-laitteiden ja vastaavien välilläjärjestelmät, yrityksen edustajien mukaan, suuressa määrässä elektrodeja (yritys raportoi luoneensa laitteen, jossa on 1024 ohuinta elektrodia) ja pisteiskut, jotka ovat välttämättömiä aivojen ja tietokoneen väliseen tiedonvaihtoon. Esimerkiksi vuonna 2021 Neuralink osoitti tekniikan kyvyn osoituksena istutettuja apinoita pelaavan "ping-pongia" tietokoneella mielensä voimalla.
Sirun ulkonäkö. Kuvat: Neuralink
Lisäksi yrityksen edustajien mukaanlisäetu on robotti, joka suorittaa siirtoleikkauksia. Neuralink sanoo, että se tekee erittäin ohuita viiltoja ja välttää verisuonia, mikä vähentää merkittävästi komplikaatioiden riskiä implantaatioprosessin aikana.
Mikä on väitteiden ydin?
Viraston päätös kieltäytyä suorittamastaihmiskokeet on luottamuksellinen asiakirja, joten FDA ei paljasta tai kommentoi sen yksityiskohtia julkisesti. Kieltäytymisen syyt tiedetään vain Reutersin haastattelemien Neuralinkin työntekijöiden sanoista, aineiston julkaisuhetkellä yhtiön virkamiehet eivät kommentoineet toimittajien raporttia.
Viime vuonna F.D.A.ilmaisi kymmeniä laitteen käytön turvallisuuteen liittyviä ongelmia. Erityisesti sääntelijä kiinnittää huomiota siihen, että neuroimplantti käyttää litiumakkua, joka ladataan etänä ja voi olla vaaraksi ihmisille.
Eläinkokeissa Neuralink ei tehnyt niinarvioi akun vian todennäköisyyttä ja tällaisen skenaarion seurauksia henkilölle. Asiantuntijat pelkäävät, että jos jokin akkuun liitetyn laitteen komponenteista epäonnistuu, virta voi mahdollisesti vahingoittaa aivokudosta.
Toinen huolenaihe liittyy siihen mahdollisuuteenpienet elektrodit tai irronneet laastarit voivat siirtyä muille aivojen alueille. Siirtyvät johdot voivat aiheuttaa tulehdusta, heikentää aivojen kriittisten alueiden toimintaa ja rikkoa verisuonia. Ennen ihmiskokeita yrityksen on osoitettava, että tällainen skenaario ei ole mahdollinen, tai osoitettava, että elektrodien irtoaminen ei vahingoita aivoja tai että se voidaan estää.
Yleensä suurin osa kysymyksistänäyttää kiinnittävän FDA:n huomion tilanteisiin, joissa laite toimii epänormaalisti. Nykyisissä testeissä Neuralink näyttää osoittaneen, että siitä voi olla hyötyä, kun laite toimii oikein, mutta mahdollisia vikoja ja laitevikoja ei ole ratkaistu. Lisäksi on edelleen epäselvää, voidaanko implantti tarvittaessa poistaa ilman potilaalle aiheutuvaa haittaa.
Mitä seuraavaksi?
Neuralink ja Elon Musk jatkuvastiilmoittaa ihmiskokeiden välittömästä käynnistämisestä: niiden piti alun perin alkaa vuonna 2020. Julkisissa lausunnoissa yritysten edustajat puhuvat läheisestä yhteistyöstä FDA:n kanssa, valmiudesta ottaa huomioon ja korjata nopeasti kaikki kommentit.
Marraskuussa 2022 Elon Musk ilmoitti, että implanttiNeuralink on täysin turvallinen ja valmis istutettavaksi omille lapsilleen. Samaan aikaan hän odotti aloittavansa kliiniset tutkimukset ihmisillä "noin kuuden kuukauden kuluttua". Tämä ei ole ensimmäinen tällainen lausunto, eri termejä kutsutaan ja niitä siirretään koko ajan, itse asiassa yrityksen perustamisesta lähtien.
Neuralinkin asiantuntijoita ja edustajia haastateltiinToimittajat epäilevät tämän ennusteen toteuttamiskelpoisuutta. He sanovat, että suurin osa FDA:n tunnistamista ongelmista on edelleen ratkaisematta. Työntekijät toteavat myös, että yhtiö käyttää lääketieteen startupeille epätyypillistä strategiaa: johto asettaa jatkuvasti lyhyitä määräaikoja ja sääntelijät koetaan esteenä edistymiselle.
Suurin osa alueella toimivista yrityksistäAsiantuntijat sanovat, että neuroimplantit ovat käyttäneet vuosia ja jopa vuosikymmeniä prototyyppien kehittämisestä ensimmäiseen ihmiskokeeseen. Vaikka uudet tekniikat voivat tuoda suuria etuja ihmisille, vieraiden kappaleiden istuttaminen aivoihin voi olla erittäin vaarallista. Ei ole yllättävää, että sääntelyviranomaiset haluavat varmistaa, että yritykset ymmärtävät, arvioivat ja hallitsevat riskejä riittävästi.
Lue lisää:
Nimetty vitamiiniksi, joka suojaa aivoja dementialta
Katso yksityiskohtaisimmasta kartasta, kuinka maapallo on muuttunut 100 miljoonan vuoden aikana
Kävi ilmi, mitkä miehet ovat hedelmällisimpiä: heidän siittiönsä on 50 % parempia kuin muiden