Modernan henkilökohtaisen syöpärokotteen ja syövän immunoterapian yhdistelmä Merck & Co:n Keytruda on vähentynyt
Tulokset, jotka yhtiöiden mukaan olivattilastollisesti merkitsevät, mutta riippumattomien tutkijoiden testaamat, ehdottavat uutta, mutta todentamatonta rokotusluokkaa, jonka tarkoituksena on pikemminkin hoitaa sairauksia kuin ehkäistä infektioita, kuten tavanomaisten rokotteiden tapauksessa.
Jos yhdistelmä onnistuu tulevaisuudessaKokeissa niiden tulokset voisivat laajentaa Modernan lähetti-RNA-rokotealustan soveltamisalaa COVID-19:n ulkopuolelle, joka oli tämän geenitekniikan ensimmäinen kaupallinen käyttö.
Merck ja Moderna sanoivat aikovansa keskustellatulokset sääntelyviranomaisten kanssa ja suorittaa laajempi tutkimus vahvistaakseen yhdistelmän turvallisuuden ja tehokkuuden ensi vuonna. Tämän tutkimuksen positiiviset tulokset voisivat tasoittaa tietä mahdolliselle viranomaishyväksynnälle Modernan kokeelliselle syöpärokotteelle.
Moderna ja Merck suunnittelevat myös testaamistatämä yhdistelmä muihin syöpiin. "Emme halua tuhlata aikaa. Koska tiedot ovat niin vakuuttavia, tämä on minulle COVID-19:n kaltainen hetki", sanoi Modernan toimitusjohtaja Stephane Bancel.
Perustettu vuonna 2010 käytettäväksiModerna on työskennellyt mRNA:n kaupallistamiseksi jo vuosia, koska sillä on potentiaalia molekyylien kehitykseen, ja se on kohdannut teknisiä esteitä, kuten mRNA:n toimittaminen kohteeseen ennen kuin keho tuhoaa sen.
Kuinka rokote valmistetaan
Tutkijat ovat tutkineet mahdollisuuksia pitkäänsyöpäpotilaiden rokottaminen, joka on yksi lääketeollisuuden suurimmista markkinoista. Moderna tekee rokotteensa monimutkaisella tavalla, koska rokotus on yksilöllinen jokaiselle potilaalle. Yritys aloittaa potilaan kasvaimen biopsialla. Sitten se analysoi kasvainnäytteen ja tunnistaa syöpäsolujen mutaatiot, jotka tunnetaan nimellä neoepitooppeja.
Modernan asiantuntijat valitsevat jopa 34 neoepitooppia,joka asiantuntijoiden mukaan aiheuttaa vahvimman immuunivasteen potilaassa ja sisältää näiden neoepitooppien geneettiset koodit rokotteessa. Potilaaseen injektion jälkeen rokote opastaa potilaan soluja tuottamaan neoepitooppeja. Tämän puolestaan täytyisi laukaista immuunivaste, joka voi paremmin kohdistaa ja tuhota syöpäsoluja.
Biopsian ja ensimmäisen syöpärokotteen injektion välillä on neljästä kahdeksaan viikkoa.
Vuonna 2019 Moderna ja Merck aloittivat toisen vaiheenhenkilökohtaisen Keytrudan syöpärokotteen kokeilu ihmisillä, joiden melanooma oli poistettu kirurgisesti, mutta joilla katsottiin edelleen olevan suuri syövän uusiutumisen riski.
Leikkauksen jälkeen jotkut potilaat saivat jopayhdeksän annosta yksilöllistä syöpärokotetta kolmen viikon välein ja Keytrudaa joka kolmas viikko 18 syklin ajan. Toiset saivat vain Keytrudan.
"Tämä on ensimmäinen kerta, kun näemme todellavahva signaali syöpärokotteesta", sanoi Eliav Barr, maailmanlaajuisen kliinisen kehityksen johtaja ja Merckin lääketieteen johtaja haastattelussa. "Tämä on ensimmäinen kerta, kun voimme todella osoittaa, että poistamalla jarrut Keytrudan tarjoamasta immuunivasteesta ja yhdistettynä erittäin hyvään rokotteeseen saat todella vahvan immuunivasteen."
Tutki vapaaehtoisia, jotka saivat yhdistelmän,kokenut Keytrudan sivuvaikutuksia, kuten väsymystä ja maha-suolikanavan vaikutuksia sekä mRNA-rokotteisiin liittyviä sivuvaikutuksia, kuten käsivarren kipuja ja särkyjä.
Lue lisää:
Tutkijat ikiroutavyöhykkeeltä: kuinka he kehittävät älykkäitä vaatteita ja syöpärokotteen
Tiedemiehet "pettivät" aikaa ja lähettivät fotonin menneisyyteen: kuinka tämä läpimurto muuttaa fysiikkaa
10 tieteellistä faktaa, jotka osoittautuivat väärennöksiksi. Kortit