Qu'est-il arrivé à l'hospice russe?
L'hospice "Maison au Phare" a été accusé de non-respect des règles de rotation
Kommersant a découvert que la plainte concernantla violation a été signalée au ministère de l'Intérieur le 29 septembre - avant même que «House with Mayak» n'achète le premier médicament le 30 septembre. Ils sont venus au centre médical avec un contrôle le 27 octobre. Le médecin en chef de l'hospice, Grigory Klimov, a admis des erreurs dans l'enregistrement, mais a précisé qu'elles avaient déjà été éliminées.
Tout était en ordre avec les médicaments, maisla base du protocole administratif était des lacunes dans la tenue des journaux comptables. En vertu de l'article pertinent, l'hospice fait face soit à une amende allant jusqu'à 400 000 roubles, soit à une suspension de travail jusqu'à 90 jours.
Pourquoi ça arrive?
Les médias écrivent souvent sur les affaires pénales déposéespour l'importation de médicaments en Russie depuis l'étranger. Cela semble arriver uniquement aux fournisseurs de drogues illégales, mais les douanes peuvent détecter toute drogue transportée à travers les frontières.
Tous les transports de ce type sont réglementés par la loi « sur la circulation des médicaments ». Les Russes ont régulièrement des problèmes pour importer un certain nombre de médicaments, par exemple :
- Tramal... L'importation dans le pays est interdite.Il est utilisé pour l'anesthésie des patients cancéreux, en période postopératoire, pour les blessures, pour les douleurs dues à un infarctus du myocarde, lors de procédures médicales douloureuses.
- Bupropion. Il ne figure pas sur la liste des articles interdits, mais il existe plus d'une affaire pénale pour son transport.
- Kaffetin. Restreint, ne peut être transporté que pour un usage personnel avec un certificat.
- Merida... L'importation en Russie est interdite.
- Retabolil. L’importation en Russie est interdite.
- Dinitrophénol(DNP). L'importation en Russie est interdite.
- Zolpidem. Limité, ne peut être transporté que pour un usage personnel avec un certificat.
- Modafinil. L’importation en Russie est interdite.
Le fait est que tout n'est pas nécessaireles médicaments entrent sur le marché russe. Pour vendre des médicaments en Russie, les entreprises manufacturières ont besoin de ressources importantes : selon les experts, la procédure d'enregistrement d'un médicament peut prendre un an et demi à deux ans. De plus, l'une des conditions requises pour l'enregistrement d'un nouveau médicament est la réalisation d'essais cliniques en Russie. , et cela prend encore trois à cinq ans et nécessite d'énormes investissements. Étant donné que les marchés publics de médicaments innovants et coûteux sont rares, il n’est peut-être pas rentable pour les sociétés pharmaceutiques d’investir dans l’enregistrement et la préparation de ces médicaments.
En plus de préparer et de traduire la documentation,nécessaire pour mettre un médicament sur le marché (cela prend des milliers de pages), nécessite, par exemple, un certificat GMP (bonnes pratiques de fabrication, ou bonnes pratiques de fabrication - règles qui contrôlent la production et la qualité des médicaments).
Le certificat est délivré sur la base des résultats de l'inspection(qui est également payé par le fabricant). Depuis 2017, les pays de l'Union économique eurasienne (Russie, Biélorussie, Kazakhstan, Kirghizistan, Arménie) ont adopté des normes BPF uniformes, c'est-à-dire que les résultats des inspections d'un pays sont reconnus dans les autres. Le même accord s'applique entre les États-Unis et les pays de l'UE, ce qui évite la duplication des inspections.
Mais pour que le médicament produit dans l'UE soit mis sur le marché russe, des experts russes doivent procéder à une inspection de conformité aux normes GMP.
De plus, en 2020, en Russie, c'est devenuUn nouvel étiquetage des médicaments est obligatoire. Il permettra de suivre le mouvement des emballages depuis l'usine jusqu'aux mains de l'acheteur et devrait offrir une protection supplémentaire contre la contrefaçon.
Pour introduire le nouvel étiquetage, l'entreprisede nouveaux équipements seront nécessaires - selon le chef du Service fédéral de surveillance des soins de santé Mikhail Murashko, cela coûtera au fabricant de 2 à 10 à 12 millions de roubles.
Qui est traité avec des médicaments «controversés»?
- Des patients atteints du cancer
Les patients atteints de cancer souffrent dans la plupart des cas dedouleur due à la croissance de tumeurs cancéreuses, moins souvent - due à un traitement antitumoral. Parfois, le syndrome douloureux n'a rien à voir avec la maladie ni avec son traitement. Dans les stades ultérieurs, la douleur ne peut être soulagée que par des moyens plus efficaces. Souvent, seuls des analgésiques puissants contre le cancer au dernier stade peuvent soulager l'état du patient. La technique la plus efficace ici est :
- "Oxycodone."
- "Tramadol."
- "Dionine."
- "Tramala."
- "Durogésica".
- "Morphine".
À différents stades du syndrome douloureuxdivers groupes de fonds sont utilisés. Les médicaments peuvent être non narcotiques et narcotiques. Le premier groupe comprend les analgésiques (certains d'entre eux ne sont disponibles que sur ordonnance). Le deuxième groupe comprend les opiacés, qui ont également divers degrés d'effet.
- Troubles mentaux et psychologiques
En avril 2019, sur la femme russe Daria Belyaevaune affaire pénale a été ouverte pour avoir acheté un antidépresseur dans une pharmacie en ligne polonaise. Bien que le médicament ne soit pas enregistré en Russie, il n'est pas interdit - mais il s'agit d'un dérivé de l'éphédrone stimulant, qui est inclus dans la liste des substances interdites à la circulation dans notre pays.
La principale différence entre les antidépresseurs et lesLes surfactants susceptibles de créer une dépendance sont que les antidépresseurs ne causent pas d'effet immédiat - une personne qui choisit de les utiliser n'obtiendra pas une euphorie instantanée, contrairement aux médicaments ordinaires. De plus, au cours de la première semaine de prise d’antidépresseurs, l’état de santé d’une personne est en général légèrement plus grave - de nombreux effets secondaires de ces médicaments s’y rapportent.
Les antidépresseurs commencent habituellement à agir - etseulement pour les patients souffrant de dépression ou d'un autre trouble - deux à trois semaines après le début du traitement. Les antidépresseurs ne peuvent pas améliorer l'humeur d'une personne en bonne santé, en particulier dans la mesure où cela se produit lors de la prise de drogues.
Les tensioactifs potentiellement addictifs, tels que, par exemple, l'amphétamine ou l'héroïne, au contraire, modifient l'humeur et l'état mental des personnes en bonne santé dès que la substance atteint le cerveau.
Comment est ce problème à l'étranger?
Comme le montre la pratique chinoise, nonil est difficile de créer de telles conditions économiques dans le pays à l'aide des mécanismes du marché afin que les médicaments nationaux ne soient pas moins compétitifs aux yeux des consommateurs que les médicaments étrangers. Pour ce faire, il suffit de créer les conditions dans lesquelles apparaissent nos propres laboratoires, nos équipements de pointe, la recherche à long terme, la production de haute technologie, les investissements, le personnel, la logistique et, surtout, les médicaments les plus modernes à bas prix.
Par exemple, le gouvernement chinois est allé droitle contraire. Constatant qu'entre 2006 et 2016 aucun des 426 nouveaux médicaments n'a commencé à être vendu en Chine, il a annulé les droits d'importation sur les médicaments, réduit la TVA sur la production de drogue à 3%, réduit la période d'enregistrement des médicaments à 3 mois et alourdi la sanction pour la production de copies sans licence. médicaments et a permis la conclusion de contrats à long terme pour la fourniture de médicaments.
Lisez aussi
Trouvé le royaume présumé des Hittites disparus. Qu'ont trouvé les archéologues?
Le glacier Doomsday s'est avéré plus dangereux que les scientifiques ne le pensaient. Nous disons l'essentiel
La matière autour d'un trou noir a d'abord été obtenue dans un laboratoire. Qu'est-ce que ça veut dire?