La Russie a été la première au monde à enregistrer un vaccin contre le coronavirus. Que sait-on d'elle?

Pourquoi avons-nous reçu le vaccin avant tout le monde?

Selon le ministre de la Santé Dmitri Murashko, immédiatement

après l'Organisation MondialeLa santé a déclaré une pandémie du nouveau coronavirus, le Centre national de recherche Gamaleya en épidémiologie et microbiologie a commencé à créer un vaccin.

Les scientifiques ont utilisé l'expérience et la technologie déboguéeproduction de vecteurs adénoviraux, a expliqué le chef du ministère de la Santé. Selon lui, dans les années 1990, les chercheurs du Centre Gamaleya ont mené les premières expériences réussies pour créer des médicaments de thérapie génique.

Et le développement ultérieur de ce domaine a permis de créer une plate-forme universelle pour le développement de vaccins contre diverses maladies infectieuses, y compris particulièrement dangereuses.

Dmitry Murashko, ministre de la Santé

Comment fonctionne le vaccin développé?

Le vaccin du Centre Gamaleya est inactivé. En termes simples, vous avez développé le vyrus et l'avez donc inactivé, en d'autres termes, vous l'avez tué. 

Les vaccins vectoriels, comme celui développé,Ils provoquent également une réponse immunitaire cytotoxique : des cellules immunitaires apparaissent qui détruisent spécifiquement les cellules infectées par le virus, explique Denis Logunov, directeur adjoint des travaux scientifiques au Centre Gamaleya, dans une interview avec Meduza.

Transférer les conversations sur l'effet ADE vers un vecteurle vaccin n'est pas tout à fait correct - des études ont montré qu'il n'y a pas d'effet ADE pour les vaccins vectoriels. Personne ne dit que cet effet n'a pas besoin d'être étudié plus avant et qu'il n'est pas nécessaire de l'examiner, mais les vaccins [à vecteur] d'Oxford et chinois [contre le SRAS-CoV-2] étudiés chez les primates ne montrent aucun ADE effet.

Nous disposons également de notre propre vaccin contre cet effet sur les primates.vérifié. Et, bien que nous ne puissions pas dire avec certitude si une personne aura la même image que chez les primates, nous devons maintenant nous méfier de la possibilité d'un effet ADE, mais rien de plus. Un vaccin fabriqué selon ce principe ne peut provoquer qu'une anticorps. protection.

De plus, lors d'une réunion gouvernementale, le présidenta demandé au Ministre de la Santé si ces vaccins étaient enregistrés ailleurs dans le monde. Le chef du ministère de la Santé a répondu qu'il y avait des développements similaires en Chine et dans certains autres pays, mais qu'il y avait encore des études cliniques.

En Russie, selon Murashko, un nouveau vaccin"A montré une efficacité et une sécurité élevées dans les essais cliniques." Tous les volontaires avaient des titres élevés d'anticorps contre le COVID-19, et en même temps, "aucun d'entre eux n'a eu de graves complications de la vaccination", a déclaré le ministre.

Poutine a déclaré que sa fille avait testé le nouveau vaccin. Après la première injection, sa température est montée à 38 degrés, le lendemain elle était légèrement supérieure à 37.

Après la deuxième injection, la température a également un peu augmenté, puis tout a disparu, elle se sent bien et les titres sont élevés.

Vladimir Poutine, président de la Russie

Quel vaccin devrait être?

Les médecins et virologues notent que l'efficacité du vaccin COVID-19 se compose de deux paramètres clés.

Le premier est l'immunogénicité, c'est-à-dire la capacitéle médicament pour induire une réponse immunitaire dans le corps humain. En d'autres termes, le médicament devrait déclencher une réaction et forcer le corps à produire des anticorps contre le coronavirus. À bien des égards, le succès d'un vaccin particulier en dépend, et c'est précisément pour la recherche la plus rapide d'un vaccin que le ministère russe de la Défense et divers instituts de recherche testent plusieurs façons d'induire une réponse immunitaire à la fois.

La seconde est la sécurité. Il est impossible de fabriquer un médicament totalement inoffensif en quelques semaines.

Le deuxième paramètre avait des questions: Hier, le 10 août, l'Association des organismes de recherche clinique a suggéré que le ministère de la Santé de RF reporte l'enregistrement du vaccin, car le Centre Gamaleya n'a pas terminé ses essais impliquant «même des centaines de personnes» et le médicament n'a pas encore été produit en masse.

De plus, il est basé sur un autre vaccin MERS, dont les essais sont toujours en cours, donc "il n'y a toujours aucune raison de conclure sur son efficacité".

L'enregistrement accéléré ne fera plus de la Russie un leader dans cette course ; il exposera simplement les consommateurs finaux du vaccin, les citoyens de la Fédération de Russie, à des dangers inutiles.

Lettre au ministère de la Santé

Comme indiqué dans la lettre, la participation aux essaismis au point par le Centre national de Gamaleya, moins de 100 personnes en ont reçu, et lors de la troisième phase de tests, les médicaments sont généralement testés sur plusieurs milliers. Ainsi, pour le moment, on ne sait pas quelle sera la qualité du médicament: il n'y a pas de données sur la sécurité du vaccin pour les personnes âgées, qu'ils veulent vacciner en premier lieu, et il n'y a pas non plus d'informations sur ce que sera la production de masse du vaccin, selon l'AOKI.

En réponse à l'accusation, le chef indépendantl'épidémiologiste du ministère de la Santé de la Fédération de Russie Nikolai Briko a déclaré à RIA Novosti qu'il ne voyait aucune raison de "mettre des obstacles" à l'enregistrement du vaccin contre le coronavirus développé au centre Gamaleya.

Nikolai Briko a déclaré que le vaccin du centre Gamaleya «n'est pas sorti de nulle part», puisque le centre travaille dans ce sens depuis plus de 10 ans, en développant des vaccins contre Ebola et le MERS.

Lors de la création d’un vaccin contre le COVID-19La même technologie est utilisée, basée sur un adénovirus, donc dans ce cas elle n'est soumise à aucune révision ou retard, car la technologie a déjà été développée.

Nikolay Briko, épidémiologiste indépendant en chef du ministère de la Santé de la Fédération de Russie

Quels sont les risques associés à l'utilisation du vaccin?

Le vaccin contre le coronavirus peut provoquer des effets secondaireseffets dans les deux premiers jours suivant son utilisation, et ils disparaîtront dans les trois jours suivants, selon les instructions du vaccin, publiées dans le Registre national des médicaments. 

Événements indésirables typiques de l'utilisationLes vaccins sont généralement de gravité légère ou modérée, peuvent se développer le premier ou le deuxième jour après la vaccination et disparaître dans les 3 jours suivants. Plus souvent que d'autres, des réactions générales à court terme (syndrome pseudo-grippal caractérisé par des frissons, de la fièvre, des arthralgies, des myalgies, de l'asthénie, un malaise général, des maux de tête) et locales (douleur au site d'injection, hyperémie, gonflement) peuvent se développer. ;

Manuel d'instruction

Selon les experts, écrit L'Express.La rapidité de développement des vaccins russes suscite des inquiétudes : les experts estiment que certaines étapes ont peut-être été sautées pour accélérer le développement. Ils comparent la course au vaccin au lancement du premier Spoutnik par l’URSS en 1957.

L'OMS partage ces préoccupations et a envoyé la Russieune mise en garde appelant au respect des protocoles actuels lors du développement d'un vaccin. Le porte-parole de l'organisation, Christian Lindmeier, a noté que cela est nécessaire pour s'assurer que le vaccin fonctionne contre qui il peut aider, s'il a des effets secondaires et ne l'emporte pas sur les qualités positives.

Quand la vaccination contre le coronavirus commencera-t-elle en Russie?

Premièrement, il est prévu de vacciner les personnes issues de groupesrisque professionnel d'infection à coronavirus - agents de santé et enseignants. Ils devraient être vaccinés à partir de fin août ou début septembre. Dans le même temps, selon Roszdravnadzor, les essais cliniques post-enregistrement «sur des milliers de personnes» se poursuivront et les effets de la vaccination seront strictement surveillés.

Selon les données officielles, le médicament sera mis en circulationà partir du 1er janvier 2021. Autrement dit, les personnes âgées et le reste de la population, très probablement, commenceront à être vaccinés en masse dès l'année prochaine. Comme l'a souligné Poutine, la vaccination sera exclusivement volontaire.

Comment le nouveau vaccin sera-t-il administré?

Le ministère de la Santé a enregistré le vaccin sous la forme d'une solution pour injection intramusculaire.

Comme indiqué dans les instructions, le vaccin est administré enmuscle deltoïde (le tiers supérieur de la surface externe de l'épaule). La vaccination est réalisée en deux étapes: la première injection et trois semaines plus tard la seconde (avec différents composants). «Après l'administration du vaccin, le patient doit être sous la surveillance d'agents de santé pendant 30 minutes», souligne la documentation accompagnant le médicament.

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