Un médicament controversé contre la maladie d'Alzheimer approuvé aux États-Unis Conduit peut-être à la mort cérébrale

La Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a approuvé un nouveau

médicament Leqembi (Lekanemab). Il est destiné au traitement des patients aux premiers stades de la maladie d'Alzheimer (MA).

L'année dernière, cela a été qualifié de « percée » aprèsles premières données d’un essai clinique de phase 3 ont montré que le médicament ralentissait le déclin cognitif. Cependant, les inquiétudes croissantes concernant la sécurité et l'efficacité réelle du médicament ont conduit à des désaccords entre les chercheurs. Certains d’entre eux ont suggéré d’interdire l’usage généralisé de cette drogue.

Lecanemab est une IgG1 humaine monoclonaleun anticorps à haute affinité pour les protofibrilles Aβ solubles. On pense que c'est l'accumulation de bêta-amyloïde soluble et insoluble (Aβ) qui peut sous-tendre ou potentialiser le processus pathologique de la maladie d'Alzheimer.

Lecanemab est le deuxième médicament approuvéqui agit en réduisant l’accumulation de bêta-amyloïde dans le cerveau grâce au travail des anticorps monoclonaux. On pense que cette protéine est la principale cause pathologique de la maladie. L’approbation du premier médicament de cette classe, Aduhelm (Aducanumab), en 2021, a été fortement critiquée. Des questions sur son efficacité, sa sécurité et son coût ont conduit plusieurs consultants de la FDA à démissionner, et un expert l'a qualifié de "probablement la pire décision d'approbation d'un médicament dans l'histoire récente des États-Unis".

Les sociétés pharmaceutiques Eisai et Biogen,qui étaient à l'origine du développement de l'Aducanumab travaillent à nouveau avec des anticorps monoclonaux pour les utiliser contre la maladie d'Alzheimer. C’est ainsi qu’est né le médicament Leqembi. Les données récemment publiées d'un essai clinique de phase 3 ont montré que les patients traités avec le médicament pendant 18 mois présentaient un taux de déclin cognitif 27 % inférieur à celui des patients du groupe placebo.

Depuis fin 2022, les laboratoires pharmaceutiquesAprès avoir publié les données de phase trois, les neuroscientifiques ont remis en question la « véritable pertinence des bénéfices cognitifs ». 12 scientifiques ont écrit une lettre ouverte et se sont ouvertement opposés à l'approbation du Lekanemab. Ils ont déclaré que « les avantages cliniques du médicament restent flous ».

« D’après l’analyse des données disponibles, l’efficacitéLe lécanemab est inférieur aux niveaux considérés comme cliniquement significatifs, indique l'article. — Il existe des biais potentiels dans la cohorte en raison d'un biais d'inclusion, d'un biais de divulgation et d'attrition, entre autres problèmes qui peuvent affecter la validité des données. Des effets secondaires importants et une hétérogénéité des sous-groupes sont clairement présents. Ainsi, la traduction des données des essais cliniques en effets réels est très incertaine.

En outre, plusieurs rapports ont été signaléscas de décès de patients ayant participé à la troisième phase prolongée. Récemment, les médias ont fait état de trois décès causés par un œdème cérébral et des microhémorragies.

Neuroscientifiques indépendants dont l'actualitéLa science a demandé à examiner les dossiers des patients et a conclu que le décès était probablement causé par un traitement aux anticorps. Mais la société pharmaceutique Eisai a déclaré que les décès des sujets testés n’étaient pas liés au Lécanemab et que toutes les informations sur les patients « avaient été divulguées à la FDA avant que le médicament ne soit approuvé ».

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