Génériques - de quoi s'agit-il?
Tout le monde a probablement déjà entendu le terme « génériques ». C’est ce que l’on appelle les « copies »
Il est largement admis que les génériques sontfaux, quelque chose de médiocre. Ce n'est en fait pas le cas. En fait, les génériques sont les mêmes médicaments qui copient complètement ou presque complètement la composition du médicament d'origine. Pour qu'une personne obtienne le droit de fabriquer un générique, le brevet du médicament d'origine doit expirer.
Protection par brevet pour un médicamentau total, il peut agir jusqu'à 20 ans. Dans certains cas, la validité d'un brevet n'est pas de 20, mais de 5 à 7 ans. Une si longue période est due au fait que le développeur prend 5 à 15 ans pour créer et lancer un nouveau médicament sur le marché, sans parler de la grande quantité de ressources. En règle générale, cela représente plusieurs milliards de dollars américains et des équipes de centaines de personnes travaillent à la création de nouveaux médicaments. Soit dit en passant, c'est pourquoi certains médicaments sont si chers - le fabricant cherche à restituer l'argent dépensé et à gagner.
Dans quelle mesure les génériques sont-ils différents du médicament d'origine?
Dans la plupart des cas, il y a peu de différences. Le générique contient la ou les mêmes substances médicamenteuses actives que le médicament d'origine, mais en diffère par la composition des excipients. La technologie de production peut également différer.
Lors de la création d'un générique, la tâche la plus difficile est la sélection de ses substances auxiliaires, car elles affectent l'efficacité et la qualité des médicaments.
Ces substances peuvent grandement affectersur l'activité pharmacologique des médicaments: pour augmenter l'effet ou réduire leur activité, changer la nature de l'action sous l'influence de diverses raisons. Les excipients peuvent accélérer ou ralentir l'absorption des substances actives des formes posologiques, affecter la pharmacocinétique. Même des changements mineurs dans la formulation peuvent modifier considérablement l'effet du médicament sur le corps.
Qu'en est-il du contrôle de la libération des génériques?
Les génériques qui sont produits légalement font l’objet d’une surveillance étroite. Une entreprise qui va produire une « copie » doit prouver à l’organisme de réglementation que le médicamentÀ cette fin, des études de bioéquivalence sont réalisées, dans lesquelles le générique est comparé à l’original.
Il convient de noter que la législation destinée àpour aider à contrôler la qualité des génériques, ce qui est assez difficile aux États-Unis et en Europe, ainsi qu'en Russie. Une autre chose est que les analogues de médicaments peuvent être produits par des entreprises qui sont difficiles à contrôler par les régulateurs internationaux. Dans ce cas, il peut y avoir des violations de prescription et même une falsification complète. Malheureusement, les produits contrefaits sont beaucoup plus courants dans les pays de la CEI qu'en Occident.
Carte mondiale des cas de vente de produits pharmaceutiques contrefaits.
Pourquoi les génériques sont-ils moins chers que l'original?
Le fait est que leurs fabricants n'ont pas dépensépour développer la substance active d'origine. Comme mentionné ci-dessus, cela prend des années et des millions voire des milliards de dollars américains. Souvent, pendant la durée d'un brevet pour un médicament original, le coût de sa technologie de production est réduit. Ainsi, la production de génériques est moins chère.
La différence de prix entre l'original et son analogue est parfois très importante. Par exemple, le Lipitor de Pfizer coûte environ 10 $ par 20 mg aux États-Unis. La même dose de génériques coûtera à l'acheteur 6 cents.
L'antidépresseur Sarafem d'Allergan coûte environ 16 $ par 20 mg aux États-Unis. Générique de la même dose - 3 cents.
Génériques - bons ou mauvais?
En général, l’utilisation de génériques est bonne pour la société, l’industrie pharmaceutique et les soins de santé.Précisément parce que le coût des analogues est plusieurs fois inférieur à celui des médicaments originaux, et que l’effet du médicament est presque le même.
En conséquence, les génériques vous permettent de faireun traitement efficace abordable pour la plupart de la population de n'importe quel pays. Par conséquent, leurs ventes sont en constante augmentation. Comme déjà mentionné, aux États-Unis, la part des génériques sur le marché pharmaceutique est d'environ 60%, à peu près la même image est observée dans la plupart des pays européens. L'industrie pharmaceutique se développe, de nouvelles sociétés apparaissent qui produisent non seulement des génériques, mais commencent également à développer de nouveaux médicaments.
Le volume du marché des génériques peut être jugé par la capitalisation des plus grands fabricants :
- Teva Pharmaceutical Industries (capitalisation 18,9 milliards de dollars);
- Mylan NV (4 milliards de dollars);
- Sandoz (9,9 milliards de dollars) ;
- Sun Pharmaceuticals (4 milliards de dollars);
- Lupin Pharmaceuticals (2,3 milliards de dollars).
Les génériques sont bons non seulement pour les individus,mais pour l'ensemble des soins de santé dans leur ensemble, car ils permettent d'optimiser le budget national de n'importe quel pays. De plus, les fabricants de génériques se font concurrence, ce qui conduit souvent à l'émergence de nouveaux médicaments peu coûteux et de haute qualité.
Bien sûr, le marché des génériques a un côté sombre.- analogues contrefaits ou de qualité inférieure. Mais ce problème peut être résolu à l'aide d'une réglementation législative tant au niveau international qu'au niveau national. Tout nouveau médicament doit être vérifié, testé et ensuite mis sur le marché.