Što se dogodilo s ruskim hospicijom?
Hospicij "Kuća sa svjetionikom" optužen za nepoštivanje pravila cirkulacije
Kommersant je saznao da je žalba na mogućukršenje je prijavljeno Ministarstvu unutarnjih poslova 29. rujna - čak i prije nego što je Kuća s Majakom kupila prvu drogu 30. rujna. U zdravstvenu ustanovu s pregledom su došli 27. listopada. Glavni liječnik hospicija Grigorij Klimov priznao je pogreške u vođenju dnevnika, ali pojasnio je da su već otklonjene.
S lijekovima je bilo sve u redu, aliosnova administrativnog protokola bili su nedostaci u vođenju računovodstvenih dnevnika. Prema relevantnom članku, hospicij se suočava s novčanom kaznom u iznosu do 400 tisuća rubalja ili suspenzijom rada do 90 dana.
Zašto se ovo događa?
Mediji često pišu o pokrenutim kaznenim postupcimaza uvoz lijekova u Rusiju iz inozemstva. Čini se da se to događa samo ilegalnim dobavljačima droge, ali carina može primijetiti bilo koju drogu koja se prenosi preko granica.
Sav prijevoz ove vrste reguliran je Zakonom o prometu lijekova. Rusi redovito imaju problema s uvozom niza lijekova, na primjer:
- Tramal... Uvoz u zemlju je zabranjen.Koristi se za ublažavanje boli oboljelih od karcinoma, u postoperativnom razdoblju, za ozljede, za bolove zbog infarkta miokarda, tijekom bolnih medicinskih zahvata.
- bupropion. Nije na popisu zabranjenih predmeta, ali postoji više kaznenih postupaka za njegov prijevoz.
- Kaffetin. Ograničeno, može se nositi samo za osobnu upotrebu uz potvrdu.
- Merida... Uvoz u Rusiju je zabranjen.
- Retabolil. Uvoz u Rusiju je zabranjen.
- Dinitrofenol(DNP). Uvoz u Rusiju je zabranjen.
- Zolpidem. Ograničeno, može se nositi samo za osobnu upotrebu uz potvrdu.
- Modafinil. Uvoz u Rusiju je zabranjen.
Činjenica je da nije sve potrebnolijekovi ulaze na rusko tržište. Za prodaju lijekova u Rusiji proizvođačima su potrebna ozbiljna sredstva: prema stručnjacima, postupak registracije lijeka može trajati godinu i pol do dvije, osim toga, jedan od uvjeta za registraciju novog lijeka je provođenje kliničkih ispitivanja u Rusiji , a to traje još tri - pet godina i zahtijeva velika ulaganja. S obzirom da su državne nabave za inovativne skupe lijekove rijetke, farmaceutskim tvrtkama možda neće biti isplativo ulagati u registraciju i pripremu za nju.
Osim pripreme i prevođenja dokumentacije,nužna za izlazak lijeka na tržište (zauzima tisuće stranica), zahtijeva, primjerice, GMP certifikat (dobra proizvođačka praksa, odnosno dobra proizvođačka praksa – pravila koja kontroliraju proizvodnju i kvalitetu lijekova).
Potvrda se izdaje na temelju rezultata pregleda(što također plaća proizvođač). Od 2017. godine zemlje Euroazijske ekonomske unije (Rusija, Bjelorusija, Kazahstan, Kirgistan, Armenija) usvojile su jedinstvene GMP standarde, odnosno rezultati inspekcije jedne zemlje priznaju se u drugima. Isti sporazum vrijedi između SAD-a i zemalja EU - time se izbjegava dupliranje inspekcija.
No, kako bi se lijek proizveden u EU-u mogao dovesti na rusko tržište, stručnjaci iz Rusije moraju provesti inspekciju sukladnosti s GMP standardima.
Osim toga, 2020. u Rusiji je postaoNovo označavanje lijekova je obavezno - omogućit će praćenje kretanja pakiranja od tvornice do ruku kupca i trebalo bi pružiti dodatnu zaštitu od krivotvorenja.
Da bi uvela novo označavanje, tvrtkabit će potrebna nova oprema - prema čelniku Federalne službe za nadzor u zdravstvu Mihailu Murašku, proizvođača će to koštati od 2 do 10-12 milijuna rubalja.
Tko se liječi "kontroverznim" lijekovima?
- Pacijenti s rakom
Bolesnici od raka u većini slučajeva pate odbol zbog rasta kancerogenih tumora, rjeđe - od antitumorskog liječenja. Ponekad bolni sindrom nema nikakve veze s bolešću i njezinim liječenjem. U kasnijim stadijima bol se može ublažiti samo učinkovitijim sredstvima. Često samo jaki lijekovi protiv bolova za rak u posljednjoj fazi mogu ublažiti stanje pacijenta. Ovdje je najučinkovitija tehnika:
- "Oksikodon."
- "Tramadol."
- "Dionina."
- "Tramala."
- "Durogesica".
- "Morfijum".
U različitim fazama sindroma bolikoriste se razne skupine sredstava. Lijekovi mogu biti ne-opojni i opojni. U prvu skupinu spadaju analgetici (neki su dostupni samo na recept). U drugu skupinu spadaju opijati koji također imaju različit stupanj učinka.
- Mentalni i psihološki poremećaji
U travnju 2019. na Ruskinji Dariji Beljaevojpokrenut je kazneni postupak zbog činjenice da je kupila antidepresiv u poljskoj internetskoj ljekarni. Iako lijek nije registriran u Rusiji, nije zabranjen - ali je derivat stimulansa efedron, koji je uvršten na popis tvari zabranjenih za promet na teritoriju naše zemlje.
Ključna razlika između antidepresiva iPotencijalni ovisni surfaktanti su da antidepresivi ne izazivaju trenutni učinak - osoba koja ih odabere neće dobiti trenutačnu euforiju, kao što to čini s običnim lijekovima. Štoviše, u prvom tjednu uzimanja antidepresiva, stanje osobe, u pravilu, je nešto lošije - s tim je povezan velik broj nuspojava takvih lijekova.
Obično antidepresivi počinju djelovati - isamo za bolesnike s depresijom ili drugim poremećajem - dva do tri tjedna nakon početka liječenja. Antidepresivi ne mogu poboljšati raspoloženje zdrave osobe, pogotovo u onoj mjeri u kojoj se to događa pri uzimanju droge.
Površinski aktivne supstance koje mogu izazvati ovisnost poput, na primjer, amfetamina ili heroina, naprotiv, mijenjaju raspoloženje i mentalno stanje zdravih ljudi čim tvar dospije u mozak.
Kako je taj problem u inozemstvu?
Kao što pokazuje kineska praksa, nije takoteško je uz pomoć tržišnih mehanizama stvoriti takve ekonomske uvjete u zemlji tako da domaći lijekovi nisu manje konkurentni u očima potrošača od stranih lijekova. Da biste to učinili, dovoljno je stvoriti uvjete u kojima naši laboratoriji, najsuvremenija oprema, dugotrajna istraživanja, visokotehnološka proizvodnja, investicije, osoblje, logistika i, što je najvažnije, najsuvremeniji lijekovi na pojavit će se niske cijene.
Na primjer, kineska vlada je pošla ravnosuprotan način. Otkrivši da se od 2006. do 2016. nijedan od 426 novih lijekova nije počeo prodavati u Kini, ukinula je uvozne carine na lijekove, smanjila PDV na proizvodnju lijekova na 3%, smanjila razdoblje registracije lijekova na 3 mjeseca, povećala kaznu za nelicencirana proizvodnja kopija.lijekova i omogućilo sklapanje dugoročnih ugovora o isporuci lijekova.
Pročitajte i
Pronašli navodno kraljevstvo nestalih Hetita. Što su pronašli arheolozi?
Ledenjak Doomsdaya pokazao se opasnijim nego što su znanstvenici mislili. Kažemo glavno
Materija oko crne rupe prvi je put dobivena u laboratoriju. Što to znači?