Novinska agencija Reuters, pozivajući se na zaposlenike Neuralinka koji su željeli ostati anonimni,
Iako je odricanje povjerljiv i dokumentnije objavljen u javnosti, novinari, pozivajući se na zaposlenike Neuralinka, govore kakve tvrdnje američki regulator ima o novoj generaciji moždanih implantata i radu Muskove tvrtke.
Što nudi Neuralink?
Neuralink je osnovao Elon Musk s grupominženjera i neuroznanstvenika 2016. Glavni cilj tvrtke je stvaranje biokompatibilnog implantabilnog neuročipa - bežičnog "sučelja mozak-računalo".
Kratkoročno može bitikoristiti za vraćanje sposobnosti hodanja paraliziranih, slijepih i liječenje bolesti središnjeg živčanog sustava. U budućnosti će, prema programerima, tehnologija proširiti ljudske sposobnosti i omogućiti stvaranje kiborga u skladu s idejama transhumanizma.
Tijekom predstavljanja u 2019., Neuralinkotkrio neke značajke tehnologije. Savitljive niti mikronske veličine (nekoliko puta tanje od vlasi) ugrađene su u motorna područja mozga. Svaka nit sadrži mnogo elektroda i povezuje ih s implantatom koji se zove "Link". Uređaj neprestano čita informacije iz mozga i prenosi ih na računalo.
Struktura čipa. Slika: Neuralink
Trenutno ima raznihsučelja mozak-stroj, od kojih su neka regulatorna tijela odobrila za liječenje Parkinsonove bolesti, prekid epileptičkih napadaja ili prolaze klinička ispitivanja za liječenje drugih bolesti. Takvi sustavi koriste mali broj elektroda koje utječu na velika područja mozga.
Ključna razlika između Neuralink uređaja i sličnihsustavi, prema riječima predstavnika tvrtke, u velikom broju elektroda (tvrtka izvješćuje o stvaranju uređaja s 1024 najtanjih elektroda) i točkastim udarom potrebnim za razmjenu informacija između mozga i računala. Kao demonstraciju mogućnosti tehnologije, Neuralink je, primjerice, 2021. pokazao implantirane majmune kako igraju "ping-pong" na računalu snagom svog uma.
Izgled čipa. Slike: Neuralink
Osim toga, prema riječima predstavnika tvrtke,dodatna prednost je robot koji obavlja transplantacijske operacije. Neuralink kaže da radi vrlo tanke rezove i izbjegava krvne žile, uvelike smanjujući rizik od komplikacija tijekom procesa implantacije.
Što je bit tvrdnji?
Rješenje agencije o odbijanju provođenjaispitivanja na ljudima je povjerljiv dokument, tako da se njegovi detalji ne objavljuju javno niti ih komentira FDA. Razlozi za odbijanje poznati su samo iz riječi zaposlenika Neuralinka s kojima je razgovarao Reuters; u vrijeme objave materijala dužnosnici tvrtke nisu komentirali izvješće novinara.
Prošle godine, F.D.A.iznio je desetke problema koji se odnose na sigurnost korištenja uređaja. Regulator posebno skreće pozornost da neuroimplant koristi litijevu bateriju koja se puni daljinski i može predstavljati opasnost za ljude.
U provedenim testovima na životinjama, Neuralink nijeprocijenjena je vjerojatnost kvara baterije i posljedice takvog scenarija za osobu. Stručnjaci strahuju da bi struja potencijalno mogla oštetiti moždano tkivo ako bi bilo koja komponenta uređaja spojenog na bateriju prestala raditi.
Druga zabrinutost odnosi se na mogućnost dasićušne elektrode ili odvojene mrlje mogu migrirati u druga područja mozga. Migrirajuće žice mogu izazvati upalu, oslabiti funkciju kritičnih područja mozga i popucati krvne žile. Prije pokusa na ljudima, tvrtka mora pokazati da takav scenarij nije moguć, ili pokazati da odvajanje elektroda neće oštetiti mozak ili se može spriječiti.
Općenito, većina pitanja kojaČini se da skreće pozornost FDA-e odnosi se na situacije s nenormalnim radom uređaja. Čini se da je u postojećim testovima Neuralink dokazao da može biti koristan kada uređaj radi ispravno, ali problemi potencijalnih grešaka i kvara uređaja nisu riješeni. Osim toga, još uvijek nije jasno hoće li biti moguće, ako bude potrebno, ukloniti implantat bez štete za pacijenta.
Što je sljedeće?
Neuralink i Elon Musk stalnonajaviti skoro pokretanje ispitivanja na ljudima: prvotno su trebala započeti 2020. U izjavama za javnost predstavnici tvrtke govore o bliskoj suradnji s FDA-om, spremnosti da uvaže i brzo isprave sve primjedbe.
U studenom 2022. Elon Musk je objavio da implantatNeuralink je potpuno siguran i spreman za ugradnju u vlastitu djecu. Istodobno je očekivao početak kliničkih ispitivanja na ljudima "za otprilike šest mjeseci". Ovo nije prva takva izjava, različiti termini se nazivaju i pomiču cijelo vrijeme, zapravo od trenutka osnivanja tvrtke.
Intervjuirani stručnjaci i predstavnici Neuralinkanovinari sumnjaju u izvedivost ove prognoze. Kažu da je većina problema koje je identificirala FDA još uvijek neriješena. Zaposlenici također primjećuju da tvrtka koristi strategiju nekarakterističnu za medicinske startupe: menadžment stalno postavlja kratke rokove, a regulatore se doživljava kao prepreku napretku.
Većina tvrtki koje posluju na tom područjuneuroimplantati su proveli godine pa čak i desetljeća od razvoja prototipa do prvog testiranja na ljudima, kažu stručnjaci. Dok nove tehnologije imaju potencijal donijeti veliku korist ljudima, usađivanje stranih tijela u mozak može biti vrlo opasno. Nije iznenađujuće da regulatori žele osigurati da tvrtke razumiju, adekvatno procjenjuju i upravljaju rizikom.
Čitaj više:
Nazvan vitaminom koji štiti mozak od demencije
Pogledajte kako se Zemlja mijenjala tijekom 100 milijuna godina na najdetaljnijoj karti
Pokazalo se koji su muškarci najplodniji: njihova sperma je 50% bolja od ostalih