Nedavne studije o Paxlovidu pokazale su da je učinkovit 89%. Pfizer je to nazvao uspjehom i odlučio ga ubrzati
Što je "Paxlovid" ili Paxlovid?
Ovo je novi lijek iz Pfizera koji je pogodan za liječenje i prevenciju COVID-19. Može se koristiti i kod kuće.
Paxlovid je razvijen posebno zapreoralni unos oko 1,5 godina. Početkom studenog 2021. tvrtka je rekla da je lijek pokazao učinkovitost od oko 89%. Ovaj je rezultat bio toliko uspješan da je proizvođač odlučio zatražiti odobrenje za hitnu uporabu lijeka od FDA.
Koji je aktivni sastojak Paxlovida?
Unutar lijeka nalazi se tvar PF-07321332 - ona blokira rad virusne proteaze, drugim riječima, glavni enzim koji je potreban za reprodukciju virusa.
Osim toga, Paxlovid sadrži malu količinu ritonavira - njegov rad usporava razgradnju glavne tvari kako bi mogao djelovati u tijelu što je duže moguće.
Rad lijeka može se usporediti s inhibitorimaproteaze koje se najčešće koriste za terapiju HIV-a i hepatitisa. Takvi lijekovi usmjereni su na smanjenje aktivnosti reprodukcije virusa, kao i virusnog opterećenja na tijelu.
Kako je Paxlovid testiran i kakvi su rezultati?
Lijek je posljednji put testiran tijekomstudija srednje faze 2/3. Rezultati su objavljeni u priopćenju tvrtke. U testovima je sudjelovalo 1219 dobrovoljaca. Podijeljeni su u dvije identične skupine: jedna je dobivala Paxlovid svakih 12 sati, a druga placebo.
Među onima koji su tijekom razdoblja počeli primati lijekoveod tri dana od pojave prvih simptoma koronavirusa, samo 0,8% hospitalizirano je nakon 28 dana od početka ispitivanja. To su tri osobe od 389. Svi volonteri su lijek primali pet dana zaredom. Nijedna osoba iz grupe Paxlovid nije umrla.
Ali u skupini koja je primala placebo, 7% je bilo hospitalizirano, to je 27 ljudi od 385. Sedam dobrovoljaca je umrlo.
Istraživači su primijetili gotovo istu stvar međuskupine koje su primale lijek i placebo, ali tek nakon pet dana od pojave simptoma koronavirusa. U skupini koja je primala Paxlovid, 1%, ili šest od 667 osoba, bilo je hospitalizirano. Nitko nije umro. U skupini koja je primala placebo, 6,7% sudionika bilo je hospitalizirano, to je 41 od 612 ljudi, a deset ih je umrlo.
Istraživači su također procijenili sigurnost lijeka kod 1881 dobrovoljca: nuspojave su otkrivene kod 19% ljudi koji su uzimali lijek. Svi negativni učinci bili su blagi.
Kod kojih će sojeva Paxlovid pomoći?
Na temelju rezultata međufaze 2/3 studijelijek je pokazao ozbiljno antivirusno djelovanje i uspješno se nosio sa svim prethodno otkrivenim varijantama SARS-CoV-2. Konkretno, lijek je također djelovao protiv delta soja.
Koje su upute za uporabu Paxlovida?
Imajte na umu da lijek još nije bioovjereni. Ali neke informacije o aplikaciji već su se pojavile. Paxlovid se koristi za izvanbolničko liječenje i treba ga započeti čim se pojave prvi simptomi novog tipa koronavirusa. Stručnjaci napominju da će se od pacijenata tražiti da uzmu tri tablete dnevno.
Kako će se Paxlovid testirati u Rusiji?
Paxlovid će biti testiran na globalnoj razini, u nekoliko zemalja odjednom, uključujući Rusiju. Ukupno je u ovo bilo uključeno 7.000 volontera.
U Rusiji će se testiranje odvijati u bazijavne i privatne medicinske ustanove koje se nalaze u Moskovskoj regiji, St. Petersburgu, Smolensku, Barnaulu, kao iu drugim gradovima. U testovima će sudjelovati 90 Rusa. Tvrtka je rekla da ako lijek odobre lokalne vlasti u zemljama u kojima se testira, Paxlovid će se tamo početi isporučivati.
Cjepivo i lijek, jedno zamjenjuje drugo ili ne?
Kako je objasnio Ilya Yasny, voditelj znanstvenePrema ekspertizi farmaceutskog venture fonda Inbio Ventures, lijek ne poništava cijepljenje. Ako se cijepljena osoba zarazi, može uzeti lijek koji smanjuje vjerojatnost težeg slučaja. Ali ako pacijent nije cijepljen, tada će broj slučajeva rasti brže.
Pfizerov novi lijek zasad ide dobrosva klinička ispitivanja na velikom uzorku dobrovoljaca. Testiranje lijeka u Rusiji moglo bi dovesti do njegove certifikacije i široke upotrebe za prevenciju. Istina, to može spriječiti ne samo neuspjeh u kliničkim ispitivanjima, već i cijena Paxlovida, jer se uspoređuje s cijenom drugog sličnog lijeka - molnupiravira. Jedan petodnevni tečaj košta 700 dolara. Možete pročitati više o tome kako molnupiravir djeluje slijedeći ovu poveznicu.
Čitaj više:
NASA je objavila slike s Marsa. Korisnici su jedno mjesto usporedili s grobljem
Život na Merkuru, bliže Suncu: vrlo loša ili briljantna ideja
Nemoguće zamisliti: koji su najveći objekti u svemiru i gdje se nalaze