Molnupiravir je smanjio rizik od hospitalizacije za 50% kod oboljelih od COVID-19, prema kliničkim ispitivanjima.
Što je Molnupiravir?
Ovo je lijek koji je razvijen na sveučilištuEmoryja u SAD-u. Istraživanje je provela farmaceutska tvrtka Drug Innovation Ventures at Emory (DRIVE). U početku su molnupiravir željeli koristiti samo za borbu protiv gripe: lijek se pokazao uspješnim.
U travnju 2020. odlučeno je da se koristi molnupiravirtestiran za borbu protiv SARS-CoV-2, kao i drugih koronavirusa: MERS-CoV i SARS-CoV. Znanstvenici su za eksperiment koristili zaražene miševe: kao rezultat toga, poboljšala se funkcija pluća glodavaca i smanjio gubitak težine. Sve to ukazuje na to da lijek ima antivirusni učinak.
Krajem 2020. učinkovitost molnupiraviratestiran na tvorovima koji su bili zaraženi samo SARS-CoV-2. Životinjama je lijek davan oralno svaki dan: ovaj je proces pomogao smanjiti količinu virusa u gornjim dišnim putovima. Uz to, molnupiravir je pomogao blokirati prijenos virusa među cjelokupnom populacijom životinja unutar 24 sata nakon primjene.
Kako djeluje molnupiravir?
Ukratko, djelatna tvar iz lijeka integrira se u genom virusa i ondje uvodi mutacije kako bi zaustavila životni ciklus.
Detaljan mehanizam djelovanja molnupiravira, kojiopisano u znanstvenom časopisu, izgleda ovako. Genom novog tipa koronavirusa je molekula RNK. Nakon što virus uđe u tijelo, počinje se razmnožavati: pomoću ribonukleotida - A, G, C i U - stvaraju se nove molekule.
Nakon uzimanja molnupiravira, lijek prodire uRNA molekule, koje se dobivaju kao rezultat replikacije, u obliku jednog od nukleotida. I već tijekom sljedeće reprodukcije javlja se fenomen koji se naziva tautomerizam - to je kada je molekula u obliku dva izomera u određenoj ravnoteži. Kao rezultat, pojavljuju se mutacije u virusu. Sa svakim ciklusom uzgoja, počinju se akumulirati.
U recenziji se također navodi da lijek ne privlači pozornost obrambenih sustava virusa i da se sve mutacije, do određene točke, događaju nezapaženo.
Kao rezultat toga, genom virusa akumulira mnoge nasumične mutacije koje ga ozbiljno mijenjaju i on prestaje raditi kao prije, na primjer, prestaje se razmnožavati ili graditi virusnu ovojnicu.
Što se zna o učinkovitosti novog lijeka?
Molnupiravir je testiran na 170 pacijenatarazličitih zemalja, među kojima je bila i Rusija. Istraživači su regrutirali necijepljene pacijente koji su morali dokazati da su imali manje od pet dana blage ili umjerene bolesti s COVID-19 i da su imali barem jedan faktor rizika za neželjenu bolest, poput dijabetesa ili pretilosti.
Autori su proučavali 762 dobrovoljca zamjesec. U skupini u kojoj su pacijenti dobivali placebo hospitalizirane su 53 osobe ili 14,1% od ukupnog broja, a osam ih je umrlo. Ukupno 377 pacijenata dobilo je placebo. A u skupini koja je primila molnupiravir samo je 28 dobrovoljaca bilo hospitalizirano - to je 7,3% od 385 ljudi. Nitko iz grupe nije umro.
Kao rezultat toga, istraživači su zaključili da je molnupiravir smanjio vjerojatnost teške bolesti COVID-19 za gotovo polovicu.
Također, 40% volontera koji su sudjelovali ustudiji, sekvencionirali su virus kako bi razumjeli od kojeg je soja osoba bolesna i kako bi usporedili učinkovitost molnupiravira iu tom pogledu. Kao rezultat toga, postalo je poznato da lijek jednako djeluje protiv svih otkrivenih varijanti novog tipa koronavirusa. Konkretno, bavio se gama, delta i mu sojevima s 80% učinkovitosti.
Uočeno je da je molnupiravir učinkovit akouzeti odmah nakon pojave bolesti. Ako je osoba već bila hospitalizirana, tada uporaba lijeka nije dovela do ozbiljnog napretka i poboljšanja stanja.
Kada će početi isporuke u druge zemlje?
Sada proizvodna tvrtka Merck & Conamjerava dobiti dozvolu za hitnu uporabu za molnupiravir u Sjedinjenim Državama, a također prikuplja dokumente i informacije za podnošenje zahtjeva za registraciju lijeka u nekoliko zemalja. Nije precizirano o kojim je konkretno zemljama riječ.
Iako klinička ispitivanja nisudovršen, tvrtka već proizvodi lijekove i planira proizvesti 10 milijuna tečajeva terapije do kraja 2021. Ranije je postalo poznato da je američka vlada naručila 1,7 milijuna tečajeva molnupiravira za 1,2 milijarde dolara.
Može li se molnupiravir koristiti umjesto cjepiva?
Nemoguće je još sa sigurnošću reći.Tijekom ispitivanja molnupiravir je davan pacijentima koji nisu bili cijepljeni, tako da nije jasno treba li cijepljena osoba koja se nedavno zarazila uzimati lijek.
Molnupiravir još nije certificiran, aliRezultati ispitivanja lijeka već su objavljeni u nekoliko znanstvenih radova u mjerodavnim međunarodnim časopisima: Nature, Science Translational Medicine i Nature Structural & Molekularna biologija.
To sugerira da je lijek s velikim udjelomvjerojatnosti su certificirane barem u Sjedinjenim Državama i koristit će se, na primjer, kod kuće, kako bi pomogli tijelu da ubrza liječenje i smanji rizik da COVID-19 postane ozbiljan.