Kombinacija Moderninog personaliziranog cjepiva protiv raka i imunoterapije protiv raka Merck & Co. Keytruda smanjila je
Rezultati, za koje tvrtke kažu da su bilistatistički značajna, ali još neispitana od strane neovisnih znanstvenika, sugeriraju novu, ali neprovjerenu klasu cjepiva usmjerenih na liječenje bolesti, a ne na prevenciju infekcija, kao što je slučaj s konvencionalnim cjepivima.
Ako kombinacija bude uspješna u budućnostiispitivanja, njihovi bi rezultati mogli proširiti opseg Modernine messenger RNA platforme za cjepivo izvan COVID-19, što je bila prva komercijalna uporaba ove genske tehnologije.
Merck i Moderna rekli su da planiraju razgovaratirezultate s regulatorima i sljedeće godine provesti veće istraživanje kako bi se potvrdila sigurnost i učinkovitost kombinacije. Pozitivni rezultati ove studije mogli bi utrti put potencijalnom regulatornom odobrenju Moderninog eksperimentalnog cjepiva protiv raka.
Moderna i Merck također planiraju testiratiovu kombinaciju za druge vrste raka. “Ne želimo gubiti vrijeme. S tako uvjerljivim podacima, ovo je za mene trenutak poput COVID-19,” rekao je izvršni direktor Moderne Stephane Bancel.
Osnovan 2010. na korištenjepotencijal molekularnog napretka, Moderna već godinama radi na komercijalizaciji mRNA, suočavajući se s tehničkim preprekama kao što je isporuka mRNA do mete prije nego što je tijelo uništi.
Kako se pravi cjepivo
Istraživači već dugo istražuju mogućnosticijepljenja oboljelih od raka, što je jedno od najvećih tržišta u farmaceutskoj industriji. Moderna izrađuje svoje cjepivo na složen način jer je injekcija jedinstvena za svakog pacijenta. Tvrtka počinje s biopsijom pacijentovog tumora. Zatim analizira uzorak tumora i identificira mutacije u stanicama raka, poznate kao neoepitopi.
Stručnjaci Moderne odabiru do 34 neoepitopa,koji će, prema mišljenju stručnjaka, kod bolesnika izazvati najjači imunološki odgovor, a u cjepivo uključiti genetske kodove ovih neoepitopa. Nakon ubrizgavanja u pacijenta, cjepivo daje upute pacijentovim stanicama kako da proizvode neoepitope. To bi pak trebalo pokrenuti imunološki odgovor koji može bolje ciljati i uništiti stanice raka.
Između biopsije i prve injekcije cjepiva protiv raka ima četiri do osam tjedana.
U 2019. Moderna i Merck započeli su drugu fazuispitivanje personaliziranog cjepiva protiv raka s Keytrudom na ljudima čiji je melanom kirurški uklonjen, ali se i dalje smatralo da imaju visok rizik od ponovnog pojavljivanja raka.
Nakon operacije, neki pacijenti su primili dodevet doza personaliziranog cjepiva protiv raka svaka tri tjedna, a primali su Keytrudu svaka tri tjedna tijekom 18 ciklusa. Drugi su dobili samo Keytrudu.
“Ovo je prvi put da se stvarno vidimosnažan signal cjepiva protiv raka”, rekao je u intervjuu Eliav Barr, voditelj globalnog kliničkog razvoja i glavni medicinski direktor Mercka. "Ovo je prvi put da zapravo možemo pokazati da s uklanjanjem kočnica na imunološki odgovor koji pruža Keytruda, u kombinaciji s iznimno dobrim cjepivom, dobivate stvarno snažan imunološki odgovor."
Dobrovoljci u studiji koji su primili kombinaciju,iskusili nuspojave koje odgovaraju Keytrudi, kao što su umor i gastrointestinalni učinci, i one povezane s mRNA cjepivima, kao što su bolovi u ruci.
Čitaj više:
Znanstvenici iz zone permafrosta: kako razvijaju pametnu odjeću i cjepivo protiv raka
Znanstvenici “prevarili” vrijeme i poslali foton u prošlost: kako će ovo otkriće promijeniti fiziku
10 znanstvenih činjenica za koje se pokazalo da su lažne. Kartice