Za proizvodnju cjepiva protiv COVID-19 bilo je potrebno gotovo godinu dana, no čak 35 ljudi čekalo je na cjepivo protiv malarije koje je odobrila SZO
Svjetska zdravstvena organizacija (WHO)prvi put je odobrio cjepivo protiv malarije u listopadu 2021. "Ovo je povijesni trenutak", rekao je u priopćenju glavni direktor WHO-a Tedros Adhanom Ghebreyesus.
Cjepivo je dobilo naziv RTS,S.Njegovi programeri obećali su da će potpuno cijepljena djeca imati 30% smanjenje učestalosti teških bolesti. 2020. istraživački je tim procijenio da bi cjepivo moglo spriječiti između 3 i 10 milijuna slučajeva bolesti svake godine i spasiti između 14.000 i 51.000 života male djece.
Ali tijekom opće proslave jednu su propustilivažan detalj – glavni sastojak cjepiva protiv malarije zapravo je bio star gotovo 35 godina. Istraživači su od kasnih 1990-ih znali da je ova formula učinkovita u zaštiti od infekcije.
Zašto je cjepivo trajalo toliko dugo?
Postavlja se pitanje zašto cjepivo iz glavnogtoliko je dugo trebalo da se stvori ubojita infekcija - malarija? Prema istraživačima uključenim u razvoj RTS-a, S, složena biologija parazita odigrala je ulogu. Također nije bilo dovoljno sredstava tijekom njegove proizvodnje. To je ometalo logistiku istraživanja u svakoj fazi.
Ljudi koji boluju od malarije, "nemajuEuropljani, oni nisu Australci, oni su siromašna afrička djeca”, rekla je Ashley Birkett, direktorica inicijative za cijepljenje protiv malarije u PATH, neprofitnoj globalnoj zdravstvenoj organizaciji. "Nažalost, mislim da moramo priznati da je to jedan od razloga nežurnosti", rekla je.
Istraživači su od samog kraja tragali za cjepivom protiv malarije1960-ih godina. Godine 1980. identificirali su protein koji gotovo potpuno oblaže parazita - protein cirkumsporozoita. Istraživači su shvatili da bi cjepivo koje cilja na ovaj protein moglo pružiti imunitet.
Nakon što su vladini dužnosnici 1984. godAmerički su istraživači sekvencionirali gen za ovaj protein, a vojska ih je zamolila da razviju cjepivo protiv malarije kako bi zaštitili vojno osoblje u inozemstvu. Vladini dužnosnici tada su se obratili tvrtki Smith, Kline & Francuska, tvrtka prethodnica farmaceutskog diva GlaxoSmithKline.
Koje su bile poteškoće s cjepivom protiv malarije?
Stručnjaci napominju da je ovaj rad bio vrloteško. Parazit malarije ima složen životni ciklus koji se sastoji od najmanje tri različita stadija. Kada uđe u ljudsko tijelo, doslovno potpuno evoluira, rekao je Laud Schuerman, predstavnik globalnog programa cijepljenja GSK-a.
Ako je cjepivo razvijeno za određenu fazu,tada će parazit zaustaviti samo na neko vrijeme. Štoviše, osnovni alati koje istraživači danas koriste za ubrzavanje razvoja cjepiva nisu postojali 1990-ih.
Znanstvenici su cijepili ljude desetke putacjepivo na bazi proteina circumsporozoita, ali svi pokušaji su propali. Izuzetak je bio RTS,S. Krajem 1980-ih i početkom 1990-ih, tim znanstvenika je krenuo naprijed, a studija iz 1998. u Gambiji od 250 muškaraca pokazala je da je cjepivo spriječilo 34% infekcija.
Ako RTS,S postoji dugo, zašto se onda ne koristi toliko dugo?
Međutim, pozornost na cjepivo je potaknutaprije intelektualni interes nego želja da se što prije pomogne oboljelima. Malarija se nije smatrala javnozdravstvenim problemom.
Prema riječima ljudi uključenih u razvoj cjepiva, jedini izazovi koji su pred nama bili su vezani uz testiranje cjepiva koje nema komercijalno tržište.
Kad su počeli proizvođači cjepivasuđenja u afričkim zemljama, shvatili su da je to vrlo težak zadatak. Primjerice, bilo je mnogo logističkih problema i nisu postojali odgovarajući uvjeti za provođenje laboratorijskih istraživanja.
Faza I i II ispitivanja koja ocjenjujusigurnost i djelotvornost cjepiva prvo je ispitana na odraslih, zatim na starijoj djeci i konačno na vrlo maloj djeci. Također je bilo potrebno optimizirati dozu za svaku dobnu skupinu, uzimajući u obzir nuspojave. Cijeli ovaj proces trajao je oko 10 godina.
Rezultati ispitivanja faze II bili su uspješni,dojenčad se počela rjeđe inficirati za 65,9% u usporedbi s kontrolnom skupinom. To je dovelo do treće faze ispitivanja koja su počela tek 2009.
Ispitivanja faze III odvijala su se od 2009. do 2014. godinesedam zemalja podsaharske Afrike. U njima je sudjelovalo više od 15.000 djece. A rezultati su bili obećavajući - toliko da je GSK počeo pripremati pogon za proizvodnju.
Sve je trebalo početi ispočetka. Zašto?
Ali u listopadu 2015. WHO je pregledao podatke orezultati faze III. Pokazalo se da su cijepljena djeca češće obolijevala od meningitisa nego ona iz kontrolne skupine. Zabilježen je i porast smrtnosti među cijepljenim djevojčicama, iako nije posve jasno je li to povezano s cjepivom. Kako bi riješio te probleme i testirao cjepivo u širem okruženju, WHO je zatražio još veće ispitivanje.
Danas se većina istraživača slaže s timda je dodatno istraživanje bilo opravdano. Bilo je važno isključiti sve potencijalne sigurnosne probleme, rekao je Wongani Nyangulu, liječnik koji vodi istraživački centar Faze IV u južnom Malaviju.
Cjepivo je na kraju testirano na 900000 djece u Gani, Malaviju i Keniji. U listopadu 2021. WHO je pregledao nalaze i preporučio cjepivo za široku upotrebu u područjima s umjerenom ili visokom razinom prijenosa malarije. Više od 20 godina nakon prvih uspjeha u razvoju cjepiva, RTS,S je bio spreman za masovnu upotrebu.
Liječnici diljem svijeta primijetili su veliku razliku u liječenju COVID-19 i malarije.
“Ako razvoj cjepiva protiv malarijeKada bi se poslali isti resursi kao u slučaju COVID-19, tada bi malarija mogla biti iskorijenjena”, napisao je Damaris Matoke-Muhia, znanstvenica s kenijskog instituta za medicinska istraživanja. Napomenula je da je malarija u Africi ubila više ljudi nego COVID-19.
Čitaj više:
Svemirska sonda je letjela 200 km od Merkura. Pogledaj što je vidio
Kineska kaciga za čitanje misli zvuči alarm kada osoba vidi porno sadržaj
Opasne gljive mogu se razmnožavati spolno, stvarajući otporne sojeve