A Reuters hírügynökség a Neuralink névtelen maradni kívánó alkalmazottaira hivatkozva
Bár a lemondás bizalmas és az iratnem tették közzé a nyilvánosság számára, az újságírók a Neuralink alkalmazottaira hivatkozva elmondják, hogy az amerikai szabályozó milyen állításokat támaszt az agyimplantátumok új generációjával és Musk cégének munkájával kapcsolatban.
Mit kínál a Neuralink?
A Neuralinket Elon Musk alapította egy csoporttalmérnökök és idegtudósok 2016-ban. A cég fő célja egy biokompatibilis beültethető neurochip - egy vezeték nélküli "agy-számítógép interfész" - létrehozása.
Rövid távon lehethasználja a bénult járás, a látás - vak és a központi idegrendszer betegségeinek kezelésére való képesség helyreállítására. A fejlesztők szerint a jövőben a technológia kibővíti az emberi képességeket, és lehetővé teszi a transzhumanizmus eszméinek megfelelő kiborgok létrehozását.
A 2019-es bemutató során a Neuralinkfeltárta a technológia néhány jellemzőjét. Rugalmas mikron méretű szálak (többször vékonyabbak, mint egy hajszál) vannak beágyazva az agy motoros területeibe. Mindegyik szál sok elektródát tartalmaz, és egy "Link" nevű implantátumhoz köti őket. A készülék folyamatosan információkat olvas az agyból, és továbbítja a számítógépnek.
Chip szerkezete. Kép: Neuralink
Jelenleg különféleagy-számítógép interfészek, amelyek közül néhányat a szabályozó hatóságok jóváhagytak a Parkinson-kór kezelésére, az epilepsziás rohamok megszakítására, vagy más betegségek kezelésére irányuló klinikai vizsgálatokon mennek keresztül. Az ilyen rendszerek kis számú elektródát használnak, amelyek az agy nagy területeit érintik.
A legfontosabb különbség a Neuralink eszközök és hasonlók közöttrendszerek, a cég képviselői szerint nagyszámú elektródában (a cég 1024 legvékonyabb elektródával rendelkező eszköz létrehozásáról számol be) és ponthatás, amely az agy és a számítógép közötti információcseréhez szükséges. A technológia képességeinek demonstrációjaként például 2021-ben a Neuralink beültetett majmokat mutatott be, amint „ping-pongot” játszanak számítógépen az elméjük erejével.
A chip megjelenése. Képek: Neuralink
Emellett a cég képviselői szerinttovábbi előnye a transzplantációs műveleteket végző robot. A Neuralink azt állítja, hogy nagyon vékony bemetszéseket végez, és elkerüli az ereket, nagymértékben csökkentve a szövődmények kockázatát a beültetési folyamat során.
Mi az állítások lényege?
A hivatal döntése a lefolytatás megtagadásárólAz emberi kísérletek bizalmas dokumentum, így részleteit az FDA nem hozza nyilvánosságra, és nem kommentálja azokat. Az elutasítás okait csak a Reuters által megkérdezett Neuralink munkatársainak szavaiból ismerjük, az anyag közzétételekor a cég illetékesei nem kommentálták az újságírók beszámolóját.
Tavaly az F.D.A.tucatnyi probléma hangzott el, amelyek az eszköz használatának biztonságával kapcsolatosak. A szabályozó különösen arra hívja fel a figyelmet, hogy a neuroimplantátum lítium akkumulátort használ, amely távolról tölthető, és veszélyt jelenthet az emberekre.
Az állatokon végzett kísérletekben a Neuralink nemértékelte az akkumulátor meghibásodásának valószínűségét és egy ilyen forgatókönyv következményeit egy személyre nézve. A szakértők attól tartanak, hogy ha az akkumulátorhoz csatlakoztatott eszköz bármely alkatrésze meghibásodik, az áram károsíthatja az agyszövetet.
Egy másik aggodalomra ad okot az a lehetőség, hogyapró elektródák vagy levált foltok az agy más területeire vándorolhatnak. A vándorló vezetékek gyulladást okozhatnak, károsíthatják az agy kritikus területeinek működését, és megrepedhetnek az erek. Az emberkísérleteket megelőzően a vállalatnak bizonyítania kell, hogy egy ilyen forgatókönyv nem lehetséges, vagy be kell mutatnia, hogy az elektródák leválása nem károsítja az agyat, vagy megelőzhető.
Általában a legtöbb kérdés, hogyúgy tűnik, hogy felhívja az FDA figyelmét az eszköz rendellenes működésével kapcsolatos helyzetekre. A meglévő tesztek során úgy tűnik, hogy a Neuralink bebizonyította, hogy hasznos lehet, ha az eszköz megfelelően működik, de az esetleges hibák és az eszköz meghibásodása nem oldódott meg. Ezenkívül még mindig nem világos, hogy szükség esetén lehetséges lesz-e az implantátum eltávolítása a beteg károsodása nélkül.
Mi a következő?
Neuralink és Elon Musk folyamatosanbejelentik az emberkísérletek küszöbön álló megkezdését: eredetileg 2020-ban kellett volna elkezdődniük. Nyilvános nyilatkozatokban a vállalat képviselői az FDA-val való szoros együttműködésről, az összes megjegyzés figyelembevételére és gyors kijavítására való felkészülésről beszélnek.
2022 novemberében Elon Musk bejelentette, hogy az implantátumA Neuralink teljesen biztonságos, és készen áll arra, hogy beültessék saját gyermekeibe. Ugyanakkor arra számított, hogy "körülbelül hat hónapon belül" megkezdik az embereken végzett klinikai kísérleteket. Nem ez az első ilyen kijelentés, a cégalapítás pillanatától kezdve folyamatosan más kifejezéseket neveznek és tologatnak.
A Neuralink szakértői és képviselői megkérdeztékaz újságírók kétségbe vonják ennek az előrejelzésnek a megvalósíthatóságát. Azt mondják, hogy az FDA által azonosított problémák többsége még mindig megoldatlan. A dolgozók azt is megjegyzik, hogy a cég az orvosi startupokra nem jellemző stratégiát alkalmaz: a menedzsment folyamatosan rövid határidőket szab, a szabályozó hatóságokat pedig az előrehaladás akadályának tekintik.
A legtöbb cég a környéken működikA szakértők szerint a neuroimplantátumok éveket, sőt évtizedeket töltöttek a prototípus fejlesztésétől az első emberi tesztelésig. Míg az új technológiák nagy előnyökkel járhatnak az emberek számára, az idegen testek agyba történő beültetése nagyon veszélyes lehet. Nem meglepő, hogy a szabályozók biztosítani akarják, hogy a vállalatok megértsék, megfelelően értékeljék és kezeljék a kockázatokat.
Olvass tovább:
Az úgynevezett vitamin, amely megvédi az agyat a demenciától
Tekintse meg, hogyan változott a Föld 100 millió év alatt a legrészletesebb térképen
Kiderült, mely férfiak a legtermékenyebbek: spermájuk 50%-kal jobb a többinél