A kullancs által terjesztett borreliózis (Lyme-kór) elleni új vakcina hamarosan a
A 3. fázisú klinikai vizsgálat azt tervezi, hogy nemkevesebb mint 6000 résztvevő 50 helyen világszerte. A vakcina három adagot igényel, mindegyiket körülbelül két hónap különbséggel, és egy emlékeztető oltást egy évvel a kezdeti protokoll után.
A tanulmány várhatóan legalább 2024 végéig tart.
Jelenleg nincs kereskedelmi forgalomban kapható Lyme-kór elleni vakcina. A vakcinát azonban korábban az 1990-es évek végén fejlesztették ki, és az FDA 1998-ban hagyta jóvá.
A vakcina jóváhagyása után megjelentmozgásszervi panaszok, mint például az ízületi gyulladás, és ezeket a panaszokat először a média felerősítette, majd számos nagy horderejű FDA-vizsgálat tárgyát képezte.
2001-re a hisztéria elérte a tetőpontját, és elleneAz oltóanyag gyártója több mint 100 ember nevében indított csoportos keresetet káros mellékhatások gyanúja miatt, akkoriban csaknem 1,5 millió adag oltóanyagot adtak be.
"Az ízületi gyulladás előfordulása a Lyme-vakcinát kapó betegeknél ugyanolyan arányban fordult elő, mint a be nem oltott embereknél" - magyarázta egy kutatópár, akik később tanulmányozták a LYMErix vakcina történetét.
Végső soron annak ellenéreAz FDA tanulmányai kimutatták, hogy a vakcina semmilyen káros hatást nem okoz, a károkat már megtették. A vakcina eladásai olyan meredeken estek vissza, hogy a LYMERixet később a gyártó önként kivonta a forgalomból 2002-ben.