Majdnem egy évbe telt a COVID-19 elleni vakcinák elkészítése, de 35 ember várta a WHO által jóváhagyott malária elleni oltást
Egészségügyi Világszervezet (WHO)Először 2021 októberében hagyták jóvá a malária elleni oltást. "Ez egy történelmi pillanat" - mondta a WHO főigazgatója, Tedros Adhanom Ghebreyesus.
A vakcinát RTS,S-nek nevezték el.A fejlesztők azt ígérték, hogy a teljesen beoltott gyermekeknél 30%-kal csökken a súlyos betegségek előfordulása. 2020-ban egy kutatócsoport becslése szerint egy vakcina évente 3-10 millió megbetegedést előzhet meg, és 14 000 és 51 000 kisgyermek életét mentheti meg.
De az általános ünneplés alatt egyet kihagytakegy fontos részlet - a malária elleni oltás fő összetevője valójában csaknem 35 éves volt. A kutatók az 1990-es évek vége óta tudják, hogy ez a formula hatékonyan védekezett a fertőzések ellen.
Miért tartott ilyen sokáig az oltás?
Felmerül a kérdés, hogy miért a vakcina a főa gyilkos fertőzés - a malária - olyan sokáig tartott, hogy létrejöjjön? Az RTS, S fejlesztésében részt vevő kutatók szerint a parazita összetett biológiája játszott szerepet. A gyártás során sem volt elegendő finanszírozás. Ez minden szakaszban akadályozta a kutatási tesztelés logisztikáját.
Akik maláriában szenvednek, „nemAz európaiak nem ausztrálok, hanem szegény afrikai gyerekek” – mondta Ashley Birkett, a PATH, egy non-profit globális egészségügyi szervezet maláriaoltási kezdeményezésének igazgatója. "Sajnos azt hiszem, el kell ismernünk, hogy ez az egyik oka a sürgősség hiányának" - mondta.
A kutatók a vége óta malária elleni oltóanyag után kutatnak1960-as évek. 1980-ban azonosítottak egy fehérjét, amely szinte teljesen beborítja a parazitát – a cirkumporozoit fehérjét. A kutatók rájöttek, hogy egy ezt a fehérjét célzó vakcina immunitást biztosíthat.
A kormánytisztviselők után 1984-benAmerikai kutatók megszekvenálták ennek a fehérjének a génjét, a katonaság arra kérte őket, hogy dolgozzanak ki vakcinát a malária ellen, hogy megvédjék a külföldi katonai személyzetet. A kormány tisztviselői ezután Smith, Kline & French, a GlaxoSmithKline gyógyszeripari óriás elődje.
Milyen nehézségek voltak a malária elleni oltással kapcsolatban?
A szakértők megjegyzik, hogy ez a munka nagyon voltnehéz. A malária parazitának összetett életciklusa van, amely legalább három különböző szakaszból áll. Amikor az emberi szervezetbe kerül, szó szerint teljesen kifejlődik – mondta Laud Schuerman, a GSK globális oltási programjának képviselője.
Ha egy vakcinát egy adott szakaszra fejlesztenek ki,akkor csak egy időre állítja meg a parazitát. Ráadásul az 1990-es években nem léteztek azok az alapvető eszközök, amelyeket ma a kutatók használnak a vakcinák kifejlesztésének felgyorsítására.
A tudósok több tucatszor oltottak be embereketkörülményporozoit fehérjére épülő vakcina, de minden próbálkozás kudarcot vallott. A kivétel az RTS,S volt. Az 1980-as évek végén és az 1990-es évek elején egy tudóscsoport előrelépett, és egy 1998-as, Gambiában 250 férfi bevonásával készült tanulmány kimutatta, hogy a vakcina a fertőzések 34%-át megelőzte.
Ha az RTS,S már régóta létezik, akkor miért nem használják olyan régóta?
A vakcina iránti figyelmet azonban azinkább intellektuális érdeklődés, mint a betegek mielőbbi megsegítésének vágya. A malária nem számított közegészségügyi problémának.
Az oltóanyag kifejlesztésében részt vevők szerint az egyetlen előttünk álló kihívás egy olyan vakcina tesztelése volt, amelynek nincs kereskedelmi piaca.
Amikor a vakcinagyártók elkezdtékAz afrikai országokban végzett kísérletek során rájöttek, hogy ez nagyon nehéz feladat. Például sok logisztikai probléma volt, és nem voltak megfelelő feltételek a laboratóriumi kutatások elvégzéséhez.
I. és II. fázisú vizsgálatok, amelyek értékelika vakcina biztonságosságát és hatásosságát először felnőtteken, majd idősebb gyermekeken, végül egészen kisgyermekeken tesztelték. Szükséges volt az adagolás optimalizálása is az egyes korcsoportok számára, figyelembe véve a mellékhatásokat. Ez az egész folyamat körülbelül 10 évig tartott.
fázisú kísérleti eredmények sikeresek voltak,a csecsemők 65,9%-kal ritkábban kezdtek fertőződni a kontrollcsoporthoz képest. Ez a III. fázisú kísérletekhez vezetett, amelyek csak 2009-ben kezdődtek el.
A III. fázisú kísérletek 2009 és 2014 között zajlottakhét szubszaharai Afrika országa. Több mint 15 000 gyermek vett részt ezeken. Az eredmények pedig ígéretesek voltak – olyannyira, hogy a GSK megkezdte a létesítmény gyártási előkészítését.
Mindent elölről kellett kezdeni. Miért?
Ám 2015 októberében a WHO felülvizsgálta az adatokatfázis eredményei. Kiderült, hogy a beoltott gyerekek nagyobb valószínűséggel szenvedtek agyhártyagyulladásban, mint a kontrollcsoportban. A beoltott lányok halálozása is nőtt, bár nem volt teljesen egyértelmű, hogy ez összefüggésben van-e az oltással. E problémák megoldása és a vakcina szélesebb körben történő tesztelése érdekében a WHO még nagyobb kísérletet kért.
Ma a legtöbb kutató egyetért abbanhogy további kutatások indokoltak. Fontos volt az esetleges biztonsági problémák kizárása – mondta Wongani Nyangulu, a Dél-Malawiban található IV. fázisú kutatóközpont vezetője.
A vakcinát végül 900-ra tesztelték000 gyermek Ghánában, Malawiban és Kenyában. 2021 októberében a WHO felülvizsgálta az eredményeket, és széles körben elterjedt vakcinát javasolt azokon a területeken, ahol mérsékelt vagy magas a malária terjedésének mértéke. Több mint 20 évvel a vakcinafejlesztés első sikerei után az RTS,S készen állt a tömeges felhasználásra.
Az orvosok világszerte jelentős különbséget észleltek a COVID-19 és a malária kezelésében.
„Ha a malária elleni oltóanyag kifejlesztéseHa ugyanazokat az erőforrásokat küldenék, mint a COVID-19 esetében, akkor a malária felszámolható lenne” – írta Damaris Matoke-Muhia, a Kenya Orvosi Kutatóintézet tudósa. Megjegyezte, hogy a malária több embert ölt meg Afrikában, mint a COVID-19.
Olvass tovább:
Az űrszonda 200 km-re repült a Merkúrtól. Nézd, mit látott
A kínai gondolatolvasó sisak megszólaltatja a vészjelzőt, ha valaki pornótartalmat lát
A veszélyes gombák nemi úton szaporodhatnak, ellenálló törzseket hozva létre