Che fine ha fatto l'ospizio russo?
Хоспис «Дом с маяком» обвинили в несоблюдении правил оборота
Kommersant ha scoperto che la denuncia è possibilela violazione è stata denunciata al ministero dell'Interno il 29 settembre - ancor prima che la “Casa con Mayak” acquistasse il primo farmaco il 30 settembre. Il 27 ottobre sono venuti alla struttura medica con un controllo. Il primario dell'hospice, Grigory Klimov, ha ammesso gli errori nella registrazione, ma ha chiarito che erano già stati eliminati.
Tutto era in ordine con le medicine, mala base del protocollo amministrativo era costituita dalle carenze nella tenuta dei giornali contabili. Ai sensi dell'articolo pertinente, l'ospizio rischia una multa fino a 400 mila rubli o la sospensione del lavoro fino a 90 giorni.
Perché sta succedendo?
В СМИ часто пишут об уголовных делах, заведенных за ввоз лекарств в Россию из-за границы. Кажется, что такое случается только с нелегальными поставщиками наркотиков, однако таможенная служба может обратить внимание на любой препарат, который перевозят через границы.
Все перевозки подобного рода регламентируются с законом «Об обращении лекарственных средств». У россиян регулярно возникают проблемы при ввозе ряда лекарственных средств, например:
- Tramal... L'importazione nel paese è vietata.È usato per alleviare il dolore dei malati di cancro, nel periodo postoperatorio, per lesioni, per il dolore dovuto a infarto miocardico, durante procedure mediche dolorose.
- bupropione. Нет в списке запрещенных, но существует не одно уголовное дело за его провоз.
- Kaffetin. Ограничен, можно провезти только для личного пользования при наличии справки.
- Merida... L'importazione in Russia è vietata.
- Retabolil. Ввоз в Россию запрещен.
- Dinitrofenolo (DNP). Ввоз в Россию запрещен.
- Zolpidem. Ограничен, можно провезти только для личного пользования при наличии справки.
- Modafinil. Ввоз в Россию запрещен.
Дело в том, что далеко не все необходимые препараты попадают на российский рынок. Чтобы продавать лекарства в России, компаниям-производителям требуются серьезные ресурсы: по словам экспертов, процедура регистрации препарата может занимать полтора-два года, к тому же одно из требований к регистрации нового препарата — проведение клинических исследований именно в России, а это занимает еще три-пять лет и требует огромных вложений. Учитывая, что государственные закупки инновационным дорогим препаратам светят редко, фармкомпаниям может быть невыгодно вкладываться в регистрацию и подготовку к ней.
Помимо подготовки и перевода документации, необходимой для вывода препарата на рынок (она занимает тысячи страниц), требуется, например, наличие сертификата GMP (good manufacturing practice, или надлежащая производственная практика — правила, контролирующие производство и качество лекарственных препаратов).
Сертификат выдается по результатам инспекции (которую также оплачивает производитель). С 2017 года в странах Евразийского экономического союза (Россия, Беларусь, Казахстан, Кыргызстан, Армения) действуют единые стандарты GMP, то есть результаты инспекции одной страны признаются в других. Такое же соглашение действует между США и странами ЕС — это позволяет избежать дублирования инспекций.
Ma affinché il farmaco prodotto nell'UE possa essere portato sul mercato russo, gli esperti russi devono eseguire un'ispezione per la conformità agli standard GMP.
Кроме того, в 2020 году в России стала обязательной новая маркировка лекарственных препаратов — она позволит отслеживать перемещение упаковки от завода до рук покупателя и должна обеспечить дополнительную защиту от подделок.
Per introdurre la nuova etichettatura, l'aziendasaranno necessarie nuove attrezzature - secondo il capo del servizio federale per la sorveglianza sanitaria Mikhail Murashko, costerà al produttore da 2 a 10-12 milioni di rubli.
Chi viene trattato con farmaci "controversi"?
- Malati di cancro
Онкобольные в большинстве случаев страдают от боли из-за роста раковых опухолей, реже — от противоопухолевого лечения. Иногда болевой синдром никак не связан с заболеванием и его лечением. На более поздних этапах боль возможно унять только более действенными средствами. Часто больному способны облегчить состояние лишь сильные обезболивающие при раке на последней стадии. Здесь наиболее эффективен прием:
- «Оксикодона».
- «Трамадола».
- «Дионина».
- «Трамала».
- «Дюрогезика».
- "Morfina".
In vari stadi della sindrome del dolorevengono utilizzati vari gruppi di fondi. I farmaci possono essere non narcotici e narcotici. Il primo gruppo comprende analgesici (alcuni di essi sono disponibili solo su prescrizione). Il secondo gruppo comprende oppiacei, che hanno anche vari gradi di effetto.
- Disturbi mentali e psicologici
Nell'aprile 2019, sulla donna russa Daria Belyaevaè stato avviato un procedimento penale per il fatto che ha acquistato un antidepressivo da una farmacia online polacca. Sebbene il farmaco non sia registrato in Russia, non è proibito, ma è un derivato dell'efedrone stimolante, che è incluso nell'elenco delle sostanze vietate per la circolazione nel nostro paese.
La differenza principale tra antidepressivi eI tensioattivi potenzialmente coinvolgenti sono che gli antidepressivi non causano un effetto immediato - una persona che sceglie di usarli non otterrà un'euforia immediata, come fa con i farmaci ordinari. Inoltre, nella prima settimana di assunzione di antidepressivi, la condizione di una persona, di norma, è leggermente peggiore: a questo si associa un numero enorme di effetti collaterali di tali farmaci.
Di solito gli antidepressivi iniziano ad agire - esolo per i pazienti con depressione o altro disturbo - due o tre settimane dopo l'inizio del trattamento. Gli antidepressivi non possono migliorare l'umore di una persona sana, soprattutto nella misura in cui si verifica quando si assumono farmaci.
I tensioattivi che possono creare dipendenza, come, ad esempio, l'anfetamina o l'eroina, al contrario, modificano l'umore e lo stato mentale delle persone sane non appena la sostanza raggiunge il cervello.
Com'è questo problema all'estero?
Come mostra la pratica cinese, non è cosìè difficile, con l'aiuto dei meccanismi di mercato, creare tali condizioni economiche nel paese in modo che le droghe domestiche non siano meno competitive agli occhi dei consumatori di quelle straniere. Per fare questo, è sufficiente creare le condizioni in cui i nostri laboratori, attrezzature all'avanguardia, ricerca a lungo termine, produzione high-tech, investimenti, personale, logistica e, soprattutto, i farmaci più moderni a appariranno prezzi bassi.
Ad esempio, il governo cinese è andato drittoil modo opposto. Avendo scoperto che dal 2006 al 2016 nessuno dei 426 nuovi farmaci ha iniziato a essere venduto in Cina, ha annullato i dazi all'importazione sui farmaci, ridotto l'IVA sulla produzione di farmaci al 3%, ridotto il periodo di registrazione dei farmaci a 3 mesi e aumentato la pena. per la produzione di copie senza licenza, farmaci e ha consentito la conclusione di contratti a lungo termine per la fornitura di farmaci.
Leggi anche
Trovato il presunto regno degli Ittiti scomparsi. Cosa hanno scoperto gli archeologi?
Il ghiacciaio Doomsday si è rivelato più pericoloso di quanto pensassero gli scienziati. Diciamo la cosa principale
La materia attorno a un buco nero è stata ottenuta per la prima volta in laboratorio. Cosa significa?