Il rapporto del Centro Gamaleya indica che il farmaco ha superato la procedura di registrazione prevista
Inoltre, non è noto per quanto tempo rimarrà l'immunità al nuovo tipo di coronavirus: gli studi non erano abbastanza ampi e sono stati effettuati in breve tempo.
Il titolo protettivo è attualmente sconosciuto. La durata della protezione è sconosciuta. Non sono stati condotti studi clinici per studiare l'efficacia epidemiologica.
estratto dai documenti del Centro Gamaleya
Il titolo è la diluizione limitante di un campione di siero di sangue, in cui viene rilevata l'attività degli anticorpi.
42 giorni dopo la vaccinazione nel sanguedei volontari è stato registrato un anticorpo al virus con un titolo medio di 49,3. Fontanka osserva che questo valore è persino inferiore al livello medio di anticorpi e nel tempo potrebbe diminuire.
Tuttavia, il Ministero della Salute afferma che il vaccino inin grado di formare un'immunità stabile - almeno dovrebbe durare per circa due anni. Professore di Fisiopatologia presso la Prima Università Statale di Medicina di Mosca. Sechenov, Anton Ershov ha osservato che non ci sono prove di ciò.
Anche dalla relazione del Centro Gamaleya è apparso chiaro chegli effetti collaterali nelle persone vaccinate sono "frequenti o molto comuni". Tuttavia, non è possibile determinare con maggiore precisione l'incidenza degli eventi avversi a causa del campione limitato di partecipanti allo studio.
In 38 volontari, un totale di144 effetti collaterali, tuttavia, la maggior parte di essi non ha avuto gravi conseguenze. Tuttavia, 42 giorni dopo la vaccinazione, 31 sintomi persistevano. Si noti che erano principalmente associati a deviazioni nei parametri del sistema immunitario. Il documento del Gamalea Center afferma che l'esito di 27 eventi non è ancora chiaro.
In particolare, i volontari che hanno ricevuto il vaccinolamentava febbre, mal di testa, diarrea, astenia, malessere, piressia, congestione nasale, mal di gola e rinorrea. Nel sito di inoculazione sono stati notati edema, dolore, piressia e prurito.
Il vaccino non può essere somministrato a pensionati, bambini e donne incinte - non sono stati condotti studi su di loro.
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