Perché abbiamo ricevuto il vaccino prima di tutti gli altri?
Secondo il ministro della Sanità Dmitry Murashko, immediatamente
Gli scienziati hanno utilizzato l'esperienza e la tecnologia di debugproduzione di vettori adenovirali, ha spiegato il capo del Ministero della Salute. Secondo lui, negli anni '90, i ricercatori del Gamaleya Center hanno condotto i primi esperimenti di successo per creare farmaci per la terapia genica.
E l'ulteriore sviluppo di quest'area ha permesso di creare una piattaforma universale per lo sviluppo di vaccini contro varie malattie infettive, comprese quelle particolarmente pericolose.
Dmitry Murashko, Ministro della Salute
Come funziona il vaccino sviluppato?
Il vaccino del Gamaleya Center è inattivato. In poche parole, hai fatto crescere il virus e quindi lo hai inattivato, in altre parole, lo hai ucciso.
I vaccini vettoriali, come quello sviluppato,Causano anche una risposta immunitaria citotossica: compaiono cellule immunitarie che distruggono specificamente le cellule infettate dal virus, afferma Denis Logunov, vicedirettore per il lavoro scientifico presso il Centro Gamaleya, in un'intervista a Meduza.
Trasferisci le conversazioni sull'effetto ADE al vettoreil vaccino non è del tutto corretto: gli studi hanno dimostrato che non esiste alcun effetto ADE per i vaccini vettoriali. Nessuno sta dicendo che questo effetto non debba essere studiato ulteriormente e che non sia necessario esaminarlo, ma i vaccini [vettoriali] Oxford e cinesi [contro SARS-CoV-2] studiati sui primati non mostrano alcun ADE effetto.
Abbiamo anche il nostro vaccino contro questo effetto sui primati.controllato. E, anche se non possiamo dire con certezza se una persona avrà lo stesso quadro dei primati, ora dovremmo diffidare della possibilità di un effetto ADE, ma niente di più. Un vaccino prodotto secondo questo principio può solo causare un anticorpo protezione.
Inoltre, in una riunione del governo, il presidenteha chiesto al ministro della Salute se tali vaccini fossero registrati in qualsiasi altra parte del mondo. Il capo del Ministero della Salute ha risposto che ci sono sviluppi simili in Cina e in alcuni altri paesi, ma ci sono ancora studi clinici.
In Russia, secondo Murashko, un nuovo vaccino"Ha dimostrato un'elevata efficacia e sicurezza negli studi clinici". Tutti i volontari avevano titoli elevati di anticorpi contro COVID-19, e allo stesso tempo "nessuno di loro aveva gravi complicazioni di immunizzazione", ha detto il ministro.
Putin ha detto che sua figlia ha testato il nuovo vaccino. Dopo la prima iniezione la sua temperatura salì a 38 gradi, il giorno successivo era leggermente superiore a 37.
Dopo la seconda iniezione, anche la temperatura è aumentata un po', poi tutto è andato via, si sente bene e i titoli sono alti.
Vladimir Putin, presidente della Russia
Quale vaccino dovrebbe essere?
Medici e virologi notano che l'efficacia del vaccino COVID-19 consiste in due parametri chiave.
Il primo è l'immunogenicità, cioè l'abilitàil farmaco per indurre una risposta immunitaria nel corpo umano. In altre parole, il farmaco dovrebbe innescare una reazione e costringere il corpo a produrre anticorpi contro il coronavirus. Per molti aspetti, il successo di questo o quel vaccino dipende da questo, ed è per la ricerca più rapida di un vaccino che il Ministero della Difesa russo e vari istituti di ricerca stanno testando diversi modi per innescare una risposta immunitaria contemporaneamente.
La seconda è la sicurezza. È impossibile produrre un farmaco completamente innocuo in poche settimane.
Il secondo parametro aveva domande: Ieri, 10 agosto, l'Associazione degli Organismi di Ricerca Clinica ha suggerito al Ministero della Salute della Federazione Russa di posticipare la registrazione del vaccino, poiché il Centro Gamaleya non ha completato le sue sperimentazioni coinvolgendo “anche centinaia di persone” e il farmaco non è ancora stato prodotto in serie.
Inoltre, si basa su un altro vaccino MERS, i cui test sono ancora in corso, quindi "non c'è ancora motivo di concludere sulla sua efficacia".
La registrazione accelerata non renderà più la Russia leader in questa corsa, ma esporrà solo i consumatori finali del vaccino, i cittadini della Federazione Russa, a inutili pericoli.
Lettera al Ministero della Salute
Come si legge nella lettera, partecipazione alle provesviluppato dal Gamaleya National Center, meno di 100 persone hanno ricevuto, e durante la terza fase dei test, i farmaci vengono solitamente testati su diverse migliaia. Quindi, al momento, non si sa nulla di quale sarà la qualità del farmaco: non ci sono dati sulla sicurezza del vaccino per gli anziani, che vogliono vaccinare in primo luogo, e non ci sono nemmeno informazioni su quale sarà la produzione di massa del vaccino, secondo AOKI.
In risposta all'accusa, il capo freelancel'epidemiologo del ministero della Salute della Federazione Russa Nikolai Briko ha detto a RIA Novosti di non vedere alcun motivo per "porre ostacoli" alla registrazione del vaccino contro il coronavirus sviluppato presso il Centro Gamaleya.
Nikolai Briko ha detto che il vaccino del centro Gamaleya “non è apparso dal nulla”, dal momento che il centro lavora in questa direzione da oltre 10 anni, sviluppando vaccini contro Ebola e MERS.
Quando si crea un vaccino per COVID-19viene utilizzata la stessa tecnologia, basata su un adenovirus, quindi in questo caso non è soggetta ad alcuna revisione o ritardo, perché la tecnologia è già stata sviluppata.
Nikolay Briko, capo epidemiologo freelance del Ministero della Salute della Federazione Russa
Quali sono i rischi associati all'uso del vaccino?
Il vaccino contro il coronavirus può causare effetti collateralieffetti nei primi due giorni dopo l'uso e scompariranno nei tre giorni successivi, secondo le istruzioni del vaccino pubblicate nel Registro statale dei medicinali.
Eventi avversi tipici dell'usoi vaccini sono prevalentemente di gravità lieve o moderata, possono svilupparsi nel primo o secondo giorno dopo la vaccinazione e si risolvono entro i successivi 3 giorni. Più spesso di altre si possono sviluppare reazioni generali a breve termine (sindrome simil-influenzale breve caratterizzata da brividi, febbre, artralgia, mialgia, astenia, malessere generale, mal di testa) e locali (dolore nel punto di iniezione, iperemia, gonfiore). ;
Manuale di istruzioni
Secondo gli esperti, scrive L'Express.Ci sono preoccupazioni sulla velocità di sviluppo dei vaccini russi: gli esperti ritengono che alcune fasi potrebbero essere state saltate per accelerare lo sviluppo. Paragonano la corsa al vaccino al lancio del primo Sputnik da parte dell’URSS nel 1957.
L'OMS condivide tali preoccupazioni e ha inviato la Russiaun avvertimento che richiede l'adesione ai protocolli attuali durante lo sviluppo di un vaccino. Il portavoce dell'organizzazione Christian Lindmeier ha osservato che ciò è necessario per assicurarsi su cosa funziona il vaccino, su chi può aiutare, se ha effetti collaterali e non supera le qualità positive.
Quando inizierà la vaccinazione contro il coronavirus in Russia?
Innanzitutto, si prevede di vaccinare le persone dei gruppirischio professionale di infezione da coronavirus - operatori sanitari e insegnanti. Dovrebbero essere vaccinati dalla fine di agosto o all'inizio di settembre. Allo stesso tempo, secondo Roszdravnadzor, continueranno le sperimentazioni cliniche post-registrazione “su migliaia di persone” e gli effetti della vaccinazione saranno strettamente monitorati.
Secondo i dati ufficiali, il farmaco entrerà in circolazionedal 1 gennaio 2021. Cioè, sia gli anziani che il resto della popolazione, molto probabilmente, inizieranno a essere vaccinati in massa già dal prossimo anno. Come ha sottolineato Putin, la vaccinazione sarà esclusivamente volontaria.
Come verrà somministrato il nuovo vaccino?
Il Ministero della Salute ha registrato il vaccino sotto forma di soluzione per somministrazione intramuscolare.
Come indicato nelle istruzioni, il vaccino viene somministrato inmuscolo deltoide (il terzo superiore della superficie esterna della spalla). La vaccinazione viene effettuata in due fasi: la prima iniezione e tre settimane dopo la seconda (con componenti diversi). "Dopo la somministrazione del vaccino, il paziente deve essere sotto la supervisione di operatori sanitari per 30 minuti", sottolinea la documentazione di accompagnamento del farmaco.
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