Secondo studi clinici, molnupiravir ha ridotto il rischio di ricovero ospedaliero del 50% nei soggetti affetti da COVID-19.
Cos'è Molnupiravir?
Questo è un farmaco che è stato sviluppato all'universitàEmory negli Stati Uniti. La ricerca è stata condotta dalla società farmaceutica Drug Innovation Ventures at Emory (DRIVE). Inizialmente volevano usare molnupiravir solo per combattere l'influenza: il farmaco si è dimostrato vincente.
Nell'aprile 2020 è stato deciso molnupiravirtestato per combattere SARS-CoV-2 e altri coronavirus: MERS-CoV e SARS-CoV. Gli scienziati hanno utilizzato topi infetti per l’esperimento: di conseguenza, la funzione polmonare dei roditori è migliorata e la perdita di peso è diminuita. Tutto ciò indica che il farmaco ha un effetto antivirale.
A fine 2020 l'efficacia di molnupiravirtestato su furetti infettati solo da SARS-CoV-2. Agli animali veniva somministrato il farmaco per via orale ogni giorno: questo processo ha contribuito a ridurre la carica virale che si trovava nelle prime vie respiratorie. Inoltre, molnupiravir ha contribuito a bloccare la trasmissione del virus all’intera popolazione animale entro 24 ore dalla somministrazione.
Come funziona molnupiravir?
In breve, il principio attivo del farmaco si integra nel genoma del virus e vi introduce mutazioni per interromperne il ciclo vitale.
Meccanismo d'azione dettagliato di molnupiravir, chedescritto in una rivista scientifica, appare così. Il genoma del nuovo tipo di coronavirus è una molecola di RNA. Dopo che il virus è entrato nel corpo, inizia a moltiplicarsi: nuove molecole vengono create utilizzando ribonucleotidi: A, G, C e U.
Dopo aver preso molnupiravir, il farmaco penetra inMolecole di RNA, che si ottengono a seguito della replicazione, sotto forma di uno dei nucleotidi. E già durante la successiva riproduzione, si verifica un fenomeno, che si chiama tautomerismo - questo è quando una molecola è sotto forma di due isomeri in un certo equilibrio. Di conseguenza, le mutazioni compaiono nel virus. Con ogni ciclo riproduttivo, iniziano ad accumularsi.
La revisione rileva inoltre che il farmaco non attira l’attenzione dei sistemi di difesa del virus e che tutte le mutazioni, fino a un certo punto, passano inosservate.
Di conseguenza, il genoma del virus accumula molte mutazioni casuali che lo modificano seriamente e smette di funzionare come prima, ad esempio smette di riprodursi o di costruire un involucro virale.
Cosa si sa dell'efficacia del nuovo farmaco?
Molnupiravir è stato testato su 170 pazientidiversi paesi, tra cui la Russia. I ricercatori hanno reclutato pazienti non vaccinati che dovevano dimostrare di avere meno di cinque giorni di malattia lieve o moderata con COVID-19 e di avere almeno un fattore di rischio per malattie avverse, come il diabete o l’obesità.
Gli autori hanno studiato 762 volontari permese. Nel gruppo in cui ai pazienti è stato somministrato il placebo, 53 persone, ovvero il 14,1% del totale, sono state ricoverate in ospedale e otto sono morte. Un totale di 377 pazienti hanno ricevuto placebo. E nel gruppo a cui è stato somministrato molnupiravir, solo 28 volontari sono stati ricoverati in ospedale, ovvero il 7,3% di 385 persone. Nessuno del gruppo è morto.
Di conseguenza, i ricercatori hanno concluso che molnupiravir ha ridotto di quasi la metà la probabilità di una forma grave di COVID-19.
Inoltre, il 40% dei volontari che hanno partecipatostudio, hanno sequenziato il virus per capire di quale ceppo è malata una persona e per confrontare l’efficacia di molnupiravir anche a questo riguardo. Di conseguenza, si è saputo che il farmaco ha funzionato allo stesso modo contro tutte le varianti rilevate del nuovo tipo di coronavirus. In particolare si è trattato di ceppi gamma, delta e mu con un'efficienza dell'80%.
È stato notato che molnupiravir era efficace seprenderlo immediatamente dopo l'inizio della malattia. Se la persona era già ricoverata in ospedale, l'uso del medicinale non ha portato a progressi seri e al miglioramento della condizione.
Quando inizieranno le consegne in altri paesi?
Ora l'azienda manifatturiera Merck & Cointende ottenere una licenza d'uso d'emergenza per molnupiravir negli Stati Uniti, e sta inoltre raccogliendo documenti e informazioni per richiedere la registrazione del farmaco in diversi Paesi. Non è specificato di quali paesi specifici stiamo parlando.
Sebbene gli studi clinici non lo abbiano fattoUna volta completato, l’azienda sta già producendo medicinali e prevede di produrre 10 milioni di cicli terapeutici entro la fine del 2021. In precedenza si è saputo che il governo americano ha ordinato 1,7 milioni di cicli di molnupiravir per 1,2 miliardi di dollari.
Si può usare molnupiravir al posto del vaccino?
È impossibile dirlo con certezza ancora.Durante lo studio, molnupiravir è stato somministrato a pazienti che non erano stati vaccinati, quindi non è chiaro se una persona vaccinata che ha contratto l’infezione di recente debba assumere il farmaco.
Molnupiravir non è stato ancora certificato, maI risultati della sperimentazione del farmaco sono già stati pubblicati in diversi articoli scientifici su autorevoli riviste internazionali: Nature, Science Translational Medicine e Nature Structural & Biologia Molecolare.
Questo suggerisce che il farmaco con una grande proporzionele probabilità sono certificate almeno negli Stati Uniti e verranno utilizzate, ad esempio, a casa, per aiutare il corpo ad accelerare il trattamento e ridurre il rischio che il COVID-19 diventi grave.