La combinazione del vaccino antitumorale personalizzato di Moderna e dell'immunoterapia antitumorale Merck & Keytruda di Co. si è ridotto
I risultati, che dicono le aziendestatisticamente significativi, ma non ancora testati da scienziati indipendenti, suggeriscono una nuova ma non provata classe di vaccini volti a curare le malattie piuttosto che a prevenire le infezioni, come nel caso dei vaccini convenzionali.
Se la combinazione avrà successo in futurosperimentali, i loro risultati potrebbero espandere la portata della piattaforma del vaccino RNA messaggero di Moderna oltre il COVID-19, che è stato il primo utilizzo commerciale di questa tecnologia genetica.
Merck e Moderna hanno detto che intendono discutererisultati con le autorità di regolamentazione e condurre uno studio più ampio per confermare la sicurezza e l’efficacia della combinazione l’anno prossimo. I risultati positivi di questo studio potrebbero aprire la strada a una potenziale approvazione normativa del vaccino sperimentale contro il cancro di Moderna.
Anche Moderna e Merck hanno in programma di testarequesta combinazione per altri tipi di cancro. “Non vogliamo perdere tempo. Con i dati così convincenti, questo è un momento simile a COVID-19 per me ", ha dichiarato il CEO di Moderna Stephane Bancel.
Fondata nel 2010 da utilizzarepotenziale dei progressi molecolari, Moderna ha lavorato per anni alla commercializzazione dell'mRNA, affrontando ostacoli tecnici come consegnare l'mRNA al bersaglio prima che il corpo lo distrugga.
Come si fa un vaccino
I ricercatori esplorano da tempo le possibilitàvaccinazione dei malati di cancro, che rappresenta uno dei mercati più grandi dell’industria farmaceutica. Moderna produce il suo vaccino in modo complesso perché l’iniezione è unica per ogni paziente. L'azienda inizia con una biopsia del tumore del paziente. Quindi analizza il campione tumorale e identifica le mutazioni nelle cellule tumorali, note come neoepitopi.
Gli esperti di Moderna selezionano fino a 34 neoepitopi,che, secondo gli esperti, causerà la risposta immunitaria più forte nel paziente e includerà i codici genetici di questi neoepitopi nel vaccino. Dopo l'iniezione in un paziente, il vaccino istruisce le cellule del paziente su come produrre neoepitopi. Questo, a sua volta, dovrebbe innescare una risposta immunitaria che può mirare e distruggere meglio le cellule tumorali.
Tra la biopsia e la prima iniezione del vaccino contro il cancro passano dalle quattro alle otto settimane.
Nel 2019 Moderna e Merck hanno iniziato la fase duesperimentazione di un vaccino contro il cancro personalizzato con Keytruda in persone il cui melanoma era stato rimosso chirurgicamente ma erano ancora considerati ad alto rischio di recidiva del cancro.
Dopo l'intervento chirurgico, alcuni pazienti hanno ricevuto fino anove dosi del vaccino contro il cancro personalizzato ogni tre settimane e ha ricevuto Keytruda ogni tre settimane per 18 cicli. Altri hanno ricevuto solo Keytruda.
"Questa è la prima volta che vediamo davveroun segnale forte da un vaccino contro il cancro ", ha dichiarato Eliav Barr, responsabile dello sviluppo clinico globale e chief medical officer di Merck, in un'intervista. "Questa è la prima volta che possiamo effettivamente dimostrare che con la rimozione dei freni alla risposta immunitaria fornita da Keytruda, combinata con un vaccino estremamente buono, si ottiene una risposta immunitaria davvero forte".
Studiare i volontari che hanno ricevuto la combinazione,sperimentato effetti collaterali che corrispondevano a Keytruda, come affaticamento ed effetti gastrointestinali, e quelli associati ai vaccini a mRNA, come dolori e dolori alle braccia.
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